活性药物成分(API)市场:分析师视角

贴在2017年1月03

活性药物成分(API)是作为成品药物或医疗产品的一部分使用的单个组分或组分混合物,并负责该药物的药理活性。原料药是通过化学合成、生物技术合成和天然提取等工艺生产的。

高质量原料药是生产高效药物的关键。api可以根据合成类型、制造商类型、产品类型、应用和地区分为五个部分。

2015年全球原料药市场(十亿美元)

原料药市场

先进的分子技术正在为创新原料药铺平道路

分子技术用于生产单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物治疗制剂原料药。由于这些生物原料药的疗效、敏感性和低副作用,对它们的需求正在增加。

单克隆抗体和重组分子可通过靶向免疫抑制提供特异性治疗和诊断。同样,通过重组DNA技术生产的疫苗已被用于治疗流感、甲型肝炎和乙型肝炎等疾病。促红细胞生成素、干扰素、组织纤溶酶原激活剂(tPA)和胰岛素样生长因子1是一些常用的重组蛋白治疗方法。

api外包的上升趋势

原料药由内部生产或外包给其他不能批量生产原料药的公司。实际上,生产药品生产所需的所有原料药是不可行的,因此,业内的大公司选择外包。

外包api可以消除高制造成本、基础设施和昂贵设备的需求。目前,大多数原料药生产商位于亚洲,特别是中国和印度,这是由于这些地区存在所需的人力资本、灵活的监管框架和日益增长的经济稳定性。

专利到期以及慢性疾病发病率的上升将推动非专利原料药的增长

品牌药物分子的专利过期是导致仿制原料药利润增长的关键因素。专利过期对制药公司产生了负面影响,极大地减少了他们的收入。因此,人们普遍观察到制药公司更喜欢非专利原料药而不是创新原料药。

由于全球范围内癌症发病率的上升,肿瘤学是原料药最重要的治疗应用之一。癌症治疗本质上是细胞毒性的,会对体内正常细胞造成巨大伤害。因此,靶向治疗正变得越来越受欢迎,因为它只针对癌细胞。药物对非癌细胞的最小作用和这些抗癌药物具有的治疗效果是市场增长的因素。这可以归功于未来API需求的增长。

亚太地区-仿制药产业有巨大的增长机会

北美被确定为最大的原料药市场。这主要是由于美国已建立的品牌药品行业。此外,不断增长的研发计划有助于利用资本开发新分子。

另一方面,亚太地区预计将展现出巨大的仿制原料药市场增长机会。现有仿制药厂商的存在、原料药制造技术的进步和对外包原料药不断增长的需求是促进该地区增长的关键因素。

主要市场参与者

该市场的主要参与者拥有广泛的原料药组合,专门专注于生物治疗的化学合成和发酵。在这个市场上,著名的公司包括AbbVie, Inc.;Cipla公司有限公司;默克公司;Aurobindo制药等。这些公司采用的一些战略包括合并和收购、合作、产品发布和区域扩张。

Grand View Research全球己烷市场深度报告:

//www.ayx084.com/industry-analysis/active-pharmaceutical-ingredients-market

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