体外诊断是在实验室等受控环境下,帮助检测和诊断疾病或感染并确定治疗过程的一种医学测试。测试可在尿液、血液或人体组织中进行。接受这些检查的患者可能会得到进一步的治疗,也可能会拒绝接受进一步的治疗,因此这些检查的可靠性至关重要。
结果产生的速度在选择诊断工具/技术时起着重要的作用。快速诊断测试,如基于墨盒的分子技术有助于交付结核病诊断结果在不到两个小时内,从而有助于早期发现,更好地控制和限制疾病在一个地区或国家的流行。市场上的创新已经见证了技术被转移到护理点设置。在当今技术驱动的世界中,MEMS和微流体的使用导致了LoC(芯片上的实验室)设计,这是完全自动化和小型化的。
全球体外诊断市场预计基于以下因素增长:
对非侵入性医疗程序的需求增加,肺结核、心血管疾病、癌症和糖尿病等慢性病和传染病的流行率很高。
感染性病、呼吸道和胃肠道疾病等传染病的病人人数有所增加,这使得对这些病人的早期诊断和定期监测变得至关重要,以帮助发现、治疗和控制他们的传播。这将成为市场的推动因素之一。
体外诊断在诊断艾滋病毒等全球流行率很高的其他传染病方面发挥着重要作用,因此有望推动市场的发展。
预计患有心血管疾病和糖尿病在内的非传染性疾病影响的患者数量增加也会对市场增长产生积极影响。
预计西欧的体外诊断市场预计会因癌症等疾病的崛起而增长。
主要产品包括组织诊断,专业诊断,分子诊断和糖尿病监测。专业诊断部门的增长包括免疫测定,凝血测试,临床化学等因素被诸如获得快速和可靠的诊断结果和未满足的医疗需求的能力。预计患有糖尿病的人数增加将作为糖尿病诊断测试的市场机会。鉴于实验室自动化增加癌症患者的速率,预计对组织诊断的需求将继续在预测期内继续增加。
北美占据市场,该地区慢性疾病的无处不在需要更准确和更具成本效益的诊断技术。欧洲是近二,英国,德国,西班牙,法国和意大利成为主要市场。欧洲大部分地区的医疗保健系统,特别是西欧在政府资金的援助。
由于预算压力,人均支出的医疗保健削减。此外,慢性疾病和老龄化人群的患病率是两种重大原因,将影响IVD产品和技术在欧洲的需求。此外,必须以高容量进行一次性LOC盒的制造,这为制造商创造了独特的挑战。
体外诊断市场包括各种大小行业参与者,提供体外诊断解决方案。一些主要的市场参与者包括:
西门子医疗保健
约翰逊和约翰逊
Roche Diagnostics.
雅培实验室
Beckman Coulter Inc.
试剂盒喷嘴速度
丹纳赫公司
Arkray Inc.
体外诊断市场最近的一些发展包括:
2019年3月,来自法国的生物技术组织豪华科学宣布与生活基因组学的独家分销协议,以将“1Test1™”在北欧地区商业化。该测试于2018年10月在法国提前推出,2018年11月在卢森堡。“1Test1™”是体外诊断测试,分析了肠道微生物组的细菌含量。生活基因组学将在其瑞典本国以及芬兰,挪威,冰岛和丹麦中分发这项测试。
2018年9月,optrascan,基于加利福尼亚州的端到端数字病理解决方案提供商宣布,他们的全幻灯片扫描仪是CE标志批准的欧洲标准的批准,适用于“体外诊断指令”(IVDD)“98/79 / EC用于IVD。这将允许Optrascan的扫描仪在欧盟附属国家销售,以认识到CE标志。发展将有助于欧洲病理学家为其需求采用数字病理学。
2018年1月,Roche宣布其与GE的合作,了解旨在改善肿瘤学和关键护理治疗的集成数字诊断平台。伙伴关系允许方便地分析数据,体内和体外数据,以及患者记录,实时监测以及最新的研究结果,使临床医生能够为患者提供最佳的治疗和照顾。
2017年10月,美国FDA批准罗氏公司的“cobas寨卡病毒测试”作为首个商用的寨卡病毒捐赠者筛查测试。该测试将用于cobas 6800/8800系统。该测试进一步扩大了罗氏供体血液传播疾病的筛查组合。这项检测于2016年4月首次在波多黎各实施,用于筛查采集的献血血液。
关于全球的深入报告体外诊断(试管)market by Grand View Research:
//www.ayx084.com/industry-analysis/in-vitro-diagnostics-ivd-market