脂质体DOXORUBICIN市场:2015年美国FDA为DOXIL的新制造商批准

发表于06年1月,2017年

LP janssen产品于1995年获得了美国FDA批准,用于Doxil,一种脂质体Doxorubicin配方,可治疗Kaposi的肉瘤,多发性骨髓瘤,乳腺癌和卵巢癌。Doxil的分销和营销由Johnson和Johnson(J&J),Janssen产品,LP的子公司完成,并由Ben Venue Laboratories制造。然而,由于2011年第三方制造商的生产问题,Doxil的可用性有限。

Janssen Products, LP had been receiving its drug supply from Ben Venue Laboratories, a unit of Boehringer Ingelheim GmbH in Germany, however, due to quality control issues, the Ben Venue Laboratories shut its manufacturing units in 2011. In 2012, the U.S. FDA approved temporary drug import to deal with the drug shortage problem. Sun Pharma Global, a subsidiary of Sun Pharmaceuticals Industries Ltd. received temporary supply of Lipodox in U.S.

2013年,这种抗癌药物的仿制药获得了美国FDA的批准,用于生产、销售和营销Doxil。2015年,美国FDA批准了Doxil进入美国市场的新生产商。2016年4月,NICE宣布推荐peg化脂质体盐酸阿霉素治疗复发性卵巢癌。

在美国市场的脂质体Doxorubicin的一些品牌是Doxil,Lipodox 50和Lipodox [DSC]。2015年,全球脂质体DOXORUBICIN市场的价值为814.6百万美元,预计预测期限为6.4%的CAGR。越来越多的球员和药物对治疗各种病症的不断增长的需求,如乳腺癌,卵巢,肝脏,肾癌和多发性骨髓瘤是预计在未来几年中推动市场的一些因素。该药物的一些合同开发和制造组织(CDMO)是Azaya治疗方法;Merrimack Pharmaceuticals,Inc。;CortenPharma;还有许多人。

2015年,J&J(Doxil / Caelyx)占大多数收入份额,因为在美国市场上不断增长的品牌版本的毒品需求,占收入差额近43.4%。在美国市场中进口通用版Doxil批准的存在,并在未来几年推动对Lipodox的需求的几个因素中是少数因素。

宏观景研究的全球脂质体Doxorubicin市场的深入报告:

//www.ayx084.com/industry-analysis/liposomal-doxorubicin-market.

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