2017年,全球淀粉样变性治疗市场规模为36亿美元,预计在预测期内将呈现7.2%的复合年增长率。新靶向疗法和移植的采用增加,生物制剂的出现,以及老年人口的增加是共同推动市场的一些因素。
淀粉样变性是一组罕见的疾病,其特征是淀粉样(蛋白质的聚集)以不正确的方式折叠并沉积在几个器官。最常见的受累器官包括心脏、肾脏、肝脏、软组织、周围神经系统和胃肠道。
不同患者的器官受累情况可能不同;然而,造成这种差异的原因尚不清楚。淀粉样变性可分为局限性或全身性,取决于它是否只聚集在身体的某个特定部位,还是同时位于身体的不同部位。AL、AA和ATTR淀粉样变是这种疾病最常见的系统性变异。
在美国,AL淀粉样变是最常见的类型,每年约有3900例新确诊病例。确诊的中位年龄为60岁左右。在西方国家,每年的发病率约为每百万人14例,约为多发性骨髓瘤的五分之一。多发性骨髓瘤是一种由骨髓中的克隆浆细胞引起的血癌。此外,体重减轻、疲劳、水肿和感觉异常等症状常常与其他常见疾病重叠,使其诊断困难。
AL淀粉样变在确诊后的一年内死亡率高达35%,中位生存期为12至18个月。本病的总生存率低于多发性骨髓瘤,其发病机制和治疗方案与AL淀粉样变有一定的相似之处。
目前,可用的淀粉样变性治疗提供症状缓解和姑息治疗。这些包括化疗、靶向治疗、支持性护理、手术和干细胞移植。在美国,由于高血液学缓解率和治疗后的长期疾病控制率,大剂量化疗后的自体干细胞移植仍然是低风险患者的首选治疗方法。
靶向治疗和干细胞移植在发达国家越来越受欢迎。然而,世界上大多数人口无法获得足够的保健基础设施,以确保低收入经济体的快速诊断和治疗。此外,淀粉样变治疗市场的一个主要挑战是这些治疗的高成本,这给不发达地区的患者带来了经济负担。在全球市场中,靶向治疗的增长最快,其次是干细胞移植和外科手术。预计化疗和支持治疗将在预测期内因不良副作用和较低的疗效而失去市场份额。
美国在2017年以超过27.0%的市场份额主导全球市场,其次是法国和英国。尽管预计法国将在七大市场中表现出最高的复合年增长率,但预计美国将在整个预测期内保持其市场领先地位。潜在的上市药物增加了新疗法的采用,美国的高治疗成本是其占主导地位的几个因素。
2017年,欧盟五国的市场占有率合计超过60.0%。这是由于三种晚期药物中的两种已经在欧洲被批准用于淀粉样变性的治疗。淀粉样变性的新兴市场,如中国、瑞典、葡萄牙、土耳其、南非、巴西、墨西哥、沙特阿拉伯和印度,由于鼓励的政府政策、增加的投资和改善的医疗基础设施,预计在预测期间将显示有吸引力的增长。在这些人均收入较低的国家,庞大的人口基础导致了对负担得起的医疗保健的高需求,这将推动该市场上非专利化疗药物的崛起。迫切需要提高疗效的治疗方案。
该市场的主要参与者包括辉瑞公司;Ionis制药有限公司;武田制药株式会社;强生公司;和Alnylam制药公司。Alnylam和Ionis预计将主导竞争格局,在他们的管道候选人Tegsedi和Onpattro分别获得全球批准后。
在Vyndaqel销售强劲的支持下,辉瑞有望在2025年之前获得可观的市场份额。Johnson & Johnson的Darzalex和武田的Ninlaro等晚期管道药物已经证明了良好的安全性和有效性。其他一些积极投资淀粉样变性治疗药物研发的公司包括:葛兰素史克制药有限公司;Celgene公司集团;文化之内涵疗法,Inc .);Corino疗法,Inc .);光谱制药有限公司;Prothena公司plc;雕具星座生物科学有限公司;Proclara生物科学有限公司; Arcturus Therapeutics Ltd.; and Neurimmune Holding AG. In the near future, the market will witness the introduction of biologics such as GSK2398852, Darzalex, PRX 004, CAEL101, LUNAR-101, and NI 301.
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2017 |
预测期 |
2018 - 2025 |
市场代表 |
2017 - 2025年营收百万美元及复合年增长率 |
国家范围 |
美国,日本,英国,德国,法国,西班牙,意大利 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2017年至2025年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research, I爱游戏手球nc.根据治疗类型和国家对全球淀粉样变治疗市场报告进行了细分:
治疗展望(收入,百万美元,2017 - 2025年)
化疗
支持性护理
手术
干细胞移植
靶向治疗
国家展望(收入,百万美元,2017 - 2025年)
美国
日本
英国
德国
法国
西班牙
意大利