2018年亚太地区药物开发市场规模估计为376.2亿美元,预计在预测期内复合年增长率为6.54%。不断变化的市场动态,如药品市场的不断增长加上成熟市场的饱和增长率,推动了市场增长。此外,从西部地区流入亚洲制药行业的资本为新进入者提供了大量的业务扩张机会。
这些公司已经有效地从提供“速度和成本”为基础的价值主张临床试验,向增值建议发展。这包括从分子开发的早期许可阶段到后期许可阶段的过渡。此外,服务模式收费、风险分担和伙伴关系的趋势也受到欢迎。
像中国食品药品监督管理局(CFDA)这样的监管机构已经在解决系统中的关键缺陷方面做出了显著的改进。这些国家正在努力为改善亚太药物开发市场的注册程序和加速创新提供基础条件,以促进增长。
2018年,中国的新产品发布数量显著增加,从2014 - 2016年的任期内每年5 - 6个产品增加到2017年的37个产品。此外,到2017年底,约180个候选项目获得优先审查地位。新产品上市数量的增加说明了亚洲药物开发空间的显著增长。
亚洲市场的成本节约优势促使跨国公司将亚洲纳入其全球药物开发框架。然而,该区域存在的某些挑战预计将在一定程度上阻碍增长。其中一个挑战是,在亚洲,试验或研究的费用必须由研究发起者支付,然而,在西方国家,保险公司或政府支付登记患者在整个试验期间的一般保健费用。然而,在亚洲开展研究的总体成本要比在西方低得多,因此减少了这种限制的影响。
复杂而漫长的开发周期和监管挑战导致采用不同的研发商业模式。辉瑞、阿斯利康和赛诺菲等公司已经在其商业计划中纳入了各种战略,以开发廉价的创新产品。公司也致力于扩大自己的销售力量与分销商和合同销售组织的合作
药品开发人员认为,药品开发的外包模式是一种竞争优势的来源,特别是当生产在印度等低成本国家进行时。此外,品牌产品的专利到期,来自仿制药行业的竞争,以及政府对新药开发的严格监管,都导致了对CMO服务的接受。ayx爱游戏热门直播
与西方公司一样,卫材等本土公司也在亚洲市场从事药品生产流程的外包,主要是仿制药。因此,药物开发的外包模式被认为是市场收入的一个关键贡献者。
最近FDA批准了针对各种癌症类型的突破性和强大的治疗方法,鼓励了肿瘤学领域的大量研发工作。此外,在过去的几年里,肿瘤管道投资组合有显著的增长。这些因素导致了肿瘤部门的巨大收入份额。
预计在整个预测期内,这一细分市场将保持其主导地位。这是因为大多数生物疗法开发公司正在战略上投资于癌症管理。
此外,在亚洲范围内推动以肿瘤学为重点的跨国合作临床试验的财团的存在正在推动该部门的增长。例如,2017年11月成立了“亚洲早期肿瘤药物开发联盟”,成员机构来自日本、中国、台湾、新加坡和韩国。
由于稳定性研究是所有药物开发人员面临的共同挑战,制药公司正在进行合作努力,以有效促进稳定性测试步骤的采用。这些公司正在投资于安全的第三方平台,以便开发分析模型,帮助预测开发过程中的早期药物稳定性问题。
此外,用于在研发阶段早期预测稳定性问题的硅内测试(也称为虚拟测试)的出现刺激了该领域的创收。采用强大和昂贵的技术来遵守整个药物开发部门稳定性测试标准化的指导方针,导致了该部门的最大份额。
药品生产的监管服务预计ayx爱游戏热门直播将在未来几年以最快的速度增长。这是因为,目前市场上广泛的产品管道预计将在未来几年推动监管服务的需求,以获得监管当局的批准。ayx爱游戏热门直播
由于监管方面的重大变化,预计中国将在全球药物开发领域发挥更重要的作用。这些变化主要是为了加速该国的创新。其中一个变化就是大幅缩短了CFDA的药品审批时间。
在目前的情况下,中国药品市场已经超过日本市场,被公认为第二大药品市场。不断变化的政府改革、更多的资本投资以及私营和公共实体扩大报销是导致中国在药物开发市场收入占比最大的一些主要因素。
然而,在未来几年,由于印度和新加坡被承认为临床试验的首选地点,预计这些国家将成为利润丰厚的市场。这在新兴的生物仿制药市场上尤为明显,印度制药公司希望通过结合其在创新和仿制药方面的专业知识,将自己定位为一个关键实体。
三星生物制剂(Samsung BioLogics);无锡生物制剂;Celltrion Inc .);和PT Kalbe Farma Tbk。像Eurofins Advinus这样的跨国公司;Covance Inc .);Celerion;和帕雷塞尔国际公司也在利用亚洲国家日益增长的药物开发部门。
目前,该市场由该地区的合同服务提供商主导。这是因为,由于亚洲的药物开发成本较低,一些跨国公司正在与亚洲合同服务供应商建立战略联盟。
亚洲市场的持续增长导致了几家国内初创企业的诞生,如lucidata、Aslan Pharmaceuticals和Engine Biosciences。预计这些公司将通过其先进和强大的投资组合来支持药物研发,为区域市场增长做出重大贡献
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
435.4亿美元 |
2026年的收入预测 |
624.6亿美元 |
增长速度 |
2019 - 2026年复合年增长率为6.54% |
估算基准年 |
2018 |
历史数据 |
2015 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
量化单位 |
2019 - 2026年营收百万美元及复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
模式,治疗区域,过程步骤 |
国家范围 |
印度;中国;新加坡;日本;韩国;印尼 |
关键的公司介绍 |
三星生物制剂;无锡生物制剂;Celltrion Inc .);和PT Kalbe Farma Tbk。像Eurofins Advinus这样的跨国公司;Covance Inc .);Celerion;Parexel国际公司 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了区域和国家层面的收入增长,并提供了2015年至2026年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据模式、过程步骤、治疗领域和国家对亚太地区药物开发市场报告进行了细分:
Mode展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
在房子
外包
流程步骤类型展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
研究开发过程
配方
分析与稳定性研究
DMPK
安全评估(毒理学)
法规遵从性
包装
治疗领域展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
肿瘤学
炎症和免疫
心脏病学
神经科学
其他人
国家展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
印度
中国
新加坡
日本
韩国
印尼
澳大利亚
马来西亚
越南
b。2019年亚太药物开发市场规模估计为405.4亿美元,预计2020年将达到435.4亿美元。
b。亚太地区药物开发市场预计将在2020年至2026年期间以6.4%的复合年增长率增长,到2026年将达到624.6亿美元。
b。2019年,肿瘤学在亚太药物开发市场中占据了36%的份额。这是由于癌症流行率不断上升,同时对有效治疗方法的需求不断增加
b。该市场的一些主要参与者包括三星生物制剂(Samsung BioLogics);无锡生物制剂;Celltrion Inc .);和PT Kalbe Farma Tbk。像Eurofins Advinus这样的跨国公司;Covance Inc .);Celerion;帕雷塞尔国际公司
b。推动市场增长的关键因素包括增加药物研发投资、扩大药物外包以及将人工智能(AI)纳入药物开发过程