2018年全球生物负荷检测市场规模为7.27亿美元,预计在预测期间将见证13.7%的利润复合增长率。越来越多的制药、生物技术医疗器械、食品和饮料行业预计将推动增长。
政府推广生物负荷检测工具的举措增加,预计将推动这一需求。制药和生产过程中微生物污染和生物负担的风险很高生物制剂制造业被认为是鼓励政府和私人组织引入各种生物安全措施的关键因素。微生物污染对生物制剂和制药生产产生巨大影响,通常会导致产品的可变性和效力的显著丧失。
各政府部门也越来越多地参与发布指南和微生物污染预防策略,预计将促进生物负荷检测,从而促进市场增长。此外,这些组织发布了一些出版物,以提高人们对安全测试工具的认识,这拓宽了未来的增长前景。
不断提高的食品安全标准导致了食品和饮料行业对微生物生物负荷检测的高需求。因此,主要参与者正在扩大食品和饮料微生物检测工具的投资组合。例如,默克公司拥有即食(RTU)培养基组合,用于测试非无菌食品和饮料的微生物生物负荷。
知名企业增加研发投资和研究成本,预计将鼓励企业采用高效的生物检测工具,以应对污染可能造成的损失。例如,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)投资生产试验性药物,以支持临床试验。此外,监管机构,如美国食品和药物管理局(FDA)要求灭菌验证,创造了对医疗设备的生物负荷测试的需求。
由于重复使用这些培养基、试剂和试剂盒,消耗品部门主导了2018年的生物负荷检测市场。用于检测好氧微生物的固体和液体培养基是根据美国、欧洲和日本药典的统一标准生产的。
由于先进的快速微生物检测技术的可用性,仪器部门在2018年占据了很大的市场份额。该部分被分为两类,即自动微生物鉴定系统和PCR仪器。预计PCR仪器的进步将进一步推动该细分市场在预测期内的增长。
有氧计数检测在2018年产生了最大的市场份额,因为它被广泛应用于测定样本上的细菌总数。此外,它还用于卫生检查和感官检查,特别是食品。另一方面,厌氧计数测试也是必要的,因为厌氧细菌是常见的感染原因。
生物负荷检测分为两个阶段。在第一阶段,定量分析需氧菌、霉菌和酵母菌的总数。在第二阶段,进行定性分析,其中确定特定微生物的存在与否。孢子计数测试也用于确定生物负荷百分比回收率,因此,可以考虑作为上述测试类型的替代方法。
原材料检测在2018年占据了市场的主导地位,收入份额最高,这是因为维护最终产品和服务安全的质量标准不断提高。ayx爱游戏热门直播制药、生物技术和食品和饮料制造商正在通过严格的原料生物负荷测试不断提高成品的质量。
2018年,医疗设备测试也占了很大份额。它有助于测量医疗器械上的微生物总数,作为最终使用或植入前的灭菌质量控制方法。另一方面,在生产过程中进行材料测试,以确定产品的质量、强度和纯度。灭菌验证试验配合生物负载数的确定,确定灭菌剂量,进行质量控制。
由于制药和生物技术行业的蓬勃发展以及药品生产数量的增加,制药和生物技术公司是最大的收入产生部门。此外,政府对制药和生物技术产业的支持也有望推动这一增长。医疗器械制造商数量的增加也有望推动未来几年整体市场的增长。
合同制造组织(CMOs)部门预计将在预测期内展示利润增长。制药和生物技术公司越来越多地将生物负荷检测服务外包,根据准确性、特异性、线性和范围等参数批准产品。ayx爱游戏热门直播不断增加的食品安全指南也促使食品和饮料制造商进行有效的微生物检测,以检测细菌和孢子,如罐头食品中的嗜热厌氧微生物。
由于制药和生物技术行业的研发投资增加,北美在2018年占据了最大的收入份额。此外,美国新生物制剂、疫苗和药物的开发对生物负荷检测服务产生了很高的需求。ayx爱游戏热门直播美国的医疗器械行业也因技术进步而蓬勃发展。这一因素有望在不久的将来为该地区市场的增长带来良好的预兆。
亚太地区生物负荷检测市场的利润增长被认为是人们对生物安全检测工具的好处认识提高的结果。推动增长的其他一些因素包括不断增长的医疗支出、对实验室和临床研究更好的基础设施的需求,以及在临床研究中采用紧凑和低成本的技术。
一些主要的市场参与者包括查尔斯河实验室国际公司;SGS SA);德国默克制药公司;贝克顿、狄金森和公司;无锡Apptec;北美科学协会公司;纳尔逊实验室有限责任公司;Biomerieux SA);热费希尔科学;和太平洋生物学实验室。
关键公司参与战略计划,如地理扩张、产品开发和合并与收购。此外,由关键企业生产的技术先进的产品推动了需求。例如,默克Millipore公司的Milliflex Quantum是用于快速生物负荷检测的高级过滤器。与传统的生物负荷检测方法相比,这些方法更快、更可靠。
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
9.23亿美元 |
2026年的收入预测 |
20亿美元 |
增长速度 |
2019 - 2026年复合年增长率为13.7% |
估算基准年 |
2018 |
历史数据 |
2015 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
量化单位 |
2019 - 2026年营收百万美元及复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,测试类型,应用,最终用途,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;俄罗斯;日本;印度; China; South Korea; Singapore; Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
关键的公司介绍 |
查尔斯河国际实验室公司;SGS SA);德国默克制药公司;贝克顿、狄金森和公司;无锡Apptec;北美科学协会公司;纳尔逊实验室有限责任公司;Biomerieux SA);热费希尔科学;太平洋生物学实验室。 |
自定义范围 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2015年至2026年每个细分领域的最新行业趋势和机会分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据产品、检测类型、应用、最终用途和地区对全球生物负荷检测市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
耗材
文化传媒
试剂和试剂盒
仪器
微生物自动鉴定系统
PCR仪器
测试类型展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
有氧数测试
厌氧数测试
真菌/模具数测试
孢子数测试
应用前景(收入,百万美元,2015 - 2026年)
原材料测试
医疗设备测试
进程内的材料试验
灭菌验证测试
设备清洁验证
最终用途展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
制药和生物技术公司
医疗设备制造商
合同制造企业
食品、饮料和农产品制造商“,
微生物实验室
地区展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
俄罗斯
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
澳大利亚
新加坡
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2019年,全球生物负荷检测市场规模估计为8.183亿美元,预计2020年将达到9.23亿美元。
b。2019年至2026年,全球生物负荷检测市场预计将以13.7%的复合年增长率增长,到2026年将达到20亿美元。
b。2019年,北美以36.7%的份额主导了生物负荷检测市场。这是由于制药和生物技术行业的研发投资增加,美国新生物制剂、疫苗和药物的开发,以及技术进步。
b。生物负荷检测市场的一些主要参与者包括查尔斯河国际实验室公司;SGS SA);德国默克制药公司;贝克顿、狄金森和公司;无锡Apptec;北美科学协会公司;纳尔逊实验室有限责任公司;生物量©rieux SA);热费希尔科学;和太平洋生物学实验室。
b。推动市场增长的关键因素包括不断增长的制药、生物技术、医疗设备和食品和饮料行业,以及政府促进生物负荷检测工具的举措的增加。