2021年全球生物制品合同开发市场规模为55亿美元,预计在预测期内复合年增长率(CAGR)为10.5%。诸如越来越多地采用先进的生物生产技术等因素;并购活动增长;制药和生物制药公司将研发活动外包的趋势上升;发展中国家对临床试验有利的监管环境正在推动市场发展。后新冠肺炎时期的cro正试图扩大在其他国家的存在,以提高其在市场上的地位。例如,在2022年7月,CRO Novotech通过收购美国CRO NCGS扩大了在美国的业务,提供血液学、传染病、肿瘤学和中枢神经系统的研究服务。ayx爱游戏热门直播预计这种扩张将对大流行后时期的市场产生积极影响。
合并和合作数量的增加增加了制药和生物制药的外包,主要行业参与者向发展中地区扩张。例如,2019年5月,赛默飞世尔科技公司收购了领先的基因和细胞治疗病毒载体合同开发商Brammer Bio,这将帮助该公司加强其在基因治疗领域的市场地位。
神经系统疾病、妇科疾病、癌症、眼科疾病和心血管疾病等疾病的发病率正在稳步上升。例如,根据世卫组织的数据,癌症是全球死亡的主要原因之一,2020年造成1000多万人死亡。《明日癌症》指出,在未来几年,癌症病例的数量预计将会上升。根据癌症明日组织的估计,2020年报告的癌症病例超过1930万例,预计到2040年这一数字将上升到3020万例。在这种情况下,医疗保健cdmo在患者护理中发挥着至关重要的作用,因为许多生物制药公司都希望开发新的治疗方法或用于疾病治疗的一流产品。
《2021年制药研发年度回顾》报告称,药品的研发数量持续上升。例如,2020年,有17737种药物在管道中,而截至2021年,有超过18582种药物在管道中。在售药物的数量不断增加,预计将为市场增长创造机会。
此外,印度和中国等发展中国家已被证明是外包临床试验的一个有吸引力的选择,因为这些国家人口众多,疾病负担不同,这有助于进行有效的临床研究,并为招募患者创造了便利条件。根据《制药外包》,由于市场准入的增加,中国、印度和韩国是发展中国家中最活跃的临床试验环境,因此仍然是临床研究外包的主要目的地。这些国家的政府支持外包,因为它能带来外国投资。此外,发展中国家的监管机构正在使其政策与EMA和FDA标准相协调,从而加快了审批过程并建立了可信度。从而促进了这些国家的市场增长。
有很高的需求COVID-19疫苗在大流行开始的时候有鉴于此,一些专业研究机构达成了伙伴关系和合作协议,以在2020年加快COVID-19疫苗的研究。然而,在大流行后时期,cro正在结成联盟,研究其他疾病,如癌症、阿尔茨海默症和其他疾病。例如,在2022年4月,Labcorp与Xcell Biosciences合作,以支持该公司开发治疗帕金森病、癌症和其他罕见疾病的细胞和基因疗法。这有望提高大流行后时期对这些疾病的研究。
在生物制剂合同开发市场中,哺乳动物来源部门在2021年占54.9%的收入份额最大。预计在预测期内,该细分市场将出现显著的复合年增长率。这是由于使用哺乳动物细胞进行蛋白质表达的主要好处是产生具有正确的翻译后修饰的哺乳动物蛋白质,提供天然结构。哺乳动物细胞,如中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系是最受欢迎的,约70.0%的蛋白质疗法是开发自CHO细胞。
微生物源部门在2021年获得了显著的份额。微生物系统被广泛用于生产重组蛋白疗法。迄今为止,全球已批准的蛋白质药物约650种,其中约400种是通过微生物重组技术获得的。此外,批准生产的约48.0%的生物制剂是由微生物源产生的,主要由CDMOs用于产生细胞因子、激素、酶, mab。这些因素支撑着该行业的增长。
在生物制剂合同开发市场中,流程开发服务在2021ayx爱游戏热门直播年的收入份额为73.3%,占最大份额。生物制剂工艺开发的特点是上游工艺开发和下游工艺开发两种技术。上游工艺开发主要包括选择合适的细胞系、培养基、生物反应器体系和操作参数。上游工艺开发服务由大多数生物制剂生产组织提供,并高度特定于ayx爱游戏热门直播客户的业务需求、监管约束和项目时间表。AGC Biologics、Curia Global、Bionova Scientific等公司为哺乳动物和微生物大规模生产服务提供上游工艺开发。ayx爱游戏热门直播
预计到2021年,该细胞系开发服务将在市场上占据相当大的份额。根据NCBI,细胞系正被严格用于测试疫苗生产、药物代谢和细胞毒性、人工组织(如人造皮肤)的生成、基因功能的研究、抗体的产生和生物化合物的合成。细胞系的使用使科学研究发生了革命性的变化。高效细胞系的开发是必要的,因为它们可以用于调查预期的临床结果。高效细胞系的生产影响生产力和产品质量。细胞系的不同特性也增强了工艺开发,以实现目标生产率和质量。
在生物制剂合同开发市场中,肿瘤学在2021年的收入份额为48.9%,占最大份额。由于癌症是通过免疫系统的故障形成的,生物疗法被认为可以修复、刺激或增强免疫反应,因此许多制药和生物制药公司愿意投资癌症相关的新疗法。癌症可以在身体的任何器官中增殖,因此对治疗有广泛的需求,这反过来又促进了各种公司在研发和外包方面的投资。
免疫紊乱疾病部分预计将在预测期内以11%的复合年增长率增长最快。由免疫系统功能障碍引起的免疫疾病或状况包括哮喘、过敏、自身免疫疾病等疾病。根据NCBI的数据,自身免疫性炎症疾病影响着世界上约7.6%至9.4%的人口,尤其是年轻和中年妇女。生物制剂药物在治疗关节炎、风湿性疾病等疾病方面具有重要意义。这些药物的高效率和安全性可能会提高对药物的需求生物制剂用于治疗免疫紊乱,有望对市场产生积极影响。
北美在2021年主导了生物制剂合同开发市场,在2021年的收入份额为37.2%。预计该地区在预测期内将呈现显著的复合年增长率。这归因于研发投资的增加、全球参与者在中国的存在以及他们获得新专利的努力。合同开发组织(CDO)的增长主要归因于外包活动的增加和该地区临床试验数量的增加。例如,根据ClinicalTrial。截至2022年7月,超过32%的全球研究仅在美国进行。在美国进行的大量研究进一步支持了区域市场的增长。
在亚太地区,生物制剂合同开发市场预计将在预测期内见证13.7%的最高复合年增长率。根据全球要求改变临床试验评价标准的各种监管机构修正案正在引起生物技术公司在亚太地区投资的兴趣。亚太国家拥有庞大的患者群和先进医疗专业知识的潜力。与西方国家相比,在这里进行临床试验的成本非常低。上述这些因素预计将有助于该地区的市场增长。
生物制剂合同开发市场竞争激烈。推动市场主体竞争的关键因素之一是先进技术的迅速采用。例如,cdo正在转向一次性生物反应器(SBUs)和更小的批次尺寸,以及用于生物制药生产的更小体积生物反应器槽尺寸。
此外,相当多的这些企业正迅速选择在新兴地区和经济有利地区通过并购进行战略合作和伙伴关系。例如,2021年9月,领先的合同研究、开发和制造公司Curia Global, Inc.(前身为AMRI)收购了总部位于加州的生物制剂药物发现、开发和制造公司LakePharma Inc.。生物制剂合同开发市场的一些主要参与者是:
无锡生物制剂
Abzena有限公司
富士胶片Diosynth生物技术
KBI生物制药
AGC生物制剂
赛默费雪科学公司
教廷的全球公司。
Genscript
Bionova科学有限公司
BioXcellence(勃林格殷格翰生物制药有限公司)
优质生物制剂
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
60亿美元 |
2030年收入预测 |
133亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率10.5% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收以百万美元计,年复合增长率为单位 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
来源、产品服务、标志、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙印度;日本;中国;澳大利亚、韩国; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
关键的公司介绍 |
无锡生物制剂;Abzena有限公司;富士胶片Diosynth生物技术;KBI生物制药;AGC生物制剂;赛默飞世尔科技公司;教廷的全球公司。Genscript;Bionova科学有限公司;BioXcellence (Boehringer Ingelheim biopharmacticals GmbH); STC Biologics |
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本报告预测了区域和国家层面的收入增长,并提供了2018-2030年每个细分领域的行业趋势分析。在本研究中,Grand View Research根据来源、产品服务、适应症和地区对全球生物制品合同开发市场进行了细分:
来源展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
微生物
哺乳动物
其他人
产品服务展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
细胞系的发展
微生物
哺乳动物
其他人
过程开发
上游
微生物
哺乳动物
其他人
下游
杂质、分离和鉴定
物理化学特性
药物分析
其他人
通过产品
马伯
重组蛋白
其他人
展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
肿瘤学
免疫失调
心血管疾病
血液疾病
其他人
地区展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球生物制品合同开发市场规模估计为55亿美元,预计到2022年将达到60亿美元。
b。预计从2022年到2030年,全球生物制品合同开发市场将以10.5%的复合年增长率增长,到2030年将达到133亿美元。
b。2021年,北美以37.2%的份额主导了生物制剂合同开发市场。这归因于医疗保健意识的提高,以及基于云的技术的接受度和不断的研发活动。
b。在生物制剂合同开发市场上,一些主要参与者包括药明康德;Abzena有限公司;富士胶片Diosynth生物技术;KBI生物制药;AGC生物制剂;赛默飞世尔科技公司;教廷的全球公司。Genscript;Bionova科学有限公司;BioXcellence (Boehringer Ingelheim biopharmacticals GmbH); and STC Biologics.
b。推动生物制剂合同开发市场增长的关键因素包括生物制药和制药公司越来越多地选择外包他们的活动,因为这有助于加快公司的工作流程(速度),提供独特的专业服务,降低药物开发成本,并提供所需的专业知识和经验,以帮助研究人员应对目标蛋白生物生产和生物加工方面的挑战。ayx爱游戏热门直播