2020年全球生物制药辅料市场规模为21亿美元,预计2021年至2028年将以6.5%的复合年增长率(CAGR)增长。赋形剂通过帮助成分的有效结合,改变原料药的溶解度和生物利用度,以及增加剂型中的药物稳定性,在生物制药中发挥着重要作用。因此,选择合适的辅料对于降低制造成本和改善患者体验非常重要。
选择正确的辅料有助于克服与生物制药相关的几个挑战。例如,有几种药物,如蛋白质类药物,通常与需要冻干过程的不稳定性有关。然而,冻干是一个耗时耗力的过程。因此,药物特异性赋形剂的加入对维持生物活性成分的稳定性有很大的贡献,这间接影响了冻干所需的时间。
此外,多功能生物制药辅料的普及进一步推动了市场的增长。它们在改进生物制药的生产过程中是有效和高效的。相关的优势包括降低运营成本,提高生产率,提高产品质量。COVID-19疫苗的成功在很大程度上取决于其有效性,通过使用高效的给药系统可以提高其有效性;这为市场主体提供了巨大的利润机会。
制药公司正专注于开发专门的生物制药辅料和佐剂,以提高新药物的稳定性和有效性疫苗.例如,Croda国际公司开发了一种新型生物制药辅料,被辉瑞用于生产其COVID-19候选疫苗。制药公司越来越重视共加工多功能生物制药辅料配方的开发和推广策略的实施。
大流行的影响 |
帖子COVID前景 |
近年来,多功能辅料越来越受欢迎,有望推动市场的发展。 |
生物制药辅料预计将在大流行爆发后获得吸引力,对现有药物和疫苗开发的重新利用有很高的需求,以管理SARS-COV-2感染。 |
市场参与者正在关注协同加工多功能辅料配方的开发,预计将推动市场扩张。 |
正在引进一系列有效的辅料配方,用于在储存和加工过程中稳定疫苗和生物制剂,这将为市场参与者提供新的机会,特别是在大流行爆发后。 |
例如,在2021年2月,Innophos发布了一份关于此类药片配方的白皮书,因为其有几个优点,如减少片剂尺寸、简化标签、增强压缩性和提高生产效率。与生产生物制药相关的有几个复杂性。这些公司越来越依赖外部供应商的生物制药辅料,因此供应链的中断将对市场增长产生不利影响。然而,供应链的重组将确保稳健可靠的制造和质量保证。
2020年北美市场份额最大,为32.1%;该地区的增长可以归因于几个因素,例如主要参与者的存在、日益增加的药物开发和庞大的人口基数。
该地区的公司正在合作开发生物制药辅料。例如,在2020年2月,ReForm Biologics LLC和MilliporeSigma开始合作,将该公司用于生物治疗配方的专有辅料商业化。根据合作协议,MilliporeSigma将资助改革生物制剂的研发和商业化,以促进药物开发。
在亚太地区,由于大型cmo参与药物开发,市场预计将见证超过7.0%的最快增长率。该地区的国家,如中国、印度和韩国,主要参与生物仿制药的开发。生物仿制药的广泛发展有几个原因,如可负担性、有利的监管框架、成本优势和庞大的人口基数。因此,生物仿制药的开发需要生物制药辅料来保证药物的稳定性。
2020年,以碳水化合物为基础的辅料产品主导市场,市场份额为36.2%,预计这一趋势将在预测期内持续下去。淀粉、蔗糖和葡萄糖在各种药物配方中的广泛使用主要归因于该部分的主导份额。此外,越来越多地采用碳水化合物作为膨化剂,以协助蛋白质等生物分子的冻干过程,进一步促进节段生长。
由于淀粉在药物开发中的广泛应用,预计其年复合增长率将达到6.6%。它可以作为一种有效的粘合剂,稀释剂和崩解剂,可用于各种非处方药,生物制药和食品补充剂。淀粉的应用日益广泛,主要是由于其具有成本效益、惰性和高可用性等优点。
的多元醇从2021年到2028年,该行业预计将实现6.7%的利润增长。这部分的增长可以归因于蛋白质疗法的增加。多元醇被添加到蛋白质配方中,以增加强韧性和稳定性。此外,它还被证明提供了更大的热力学稳定性,这对蛋白质为基础的配方是非常必要的。
制药公司正在推出新的和先进的辅料解决方案,以支持药物开发。例如,2020年4月,DFE Pharma推出了一个新的生物制药辅料组合,用于稳定生物制剂。BioHale是辅料组合的新系列,由可用于配方的最高纯度辅料组成。它含有生物黑尔蔗糖和生物黑尔海藻糖,目前正在开发中,将通过网上销售。生物制药辅料市场的一些主要参与者包括:
德国默克制药公司
Colorcon
BASF SE
联合英国食品公司
印章辅料有限公司(IMCD)
Sigachi工业有限公司
波谱化工制造公司
罗盖特
IMCD
科莱恩
教育部制药
J. RETTENMAIER & SÖHNE GmbH + Co
赢创工业集团
报告的属性 |
细节 |
2021年的市场规模价值 |
23亿美元 |
2028年收入预测 |
34亿美元 |
增长速度 |
2021 - 2028年复合年增长率6.5% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2017 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028 |
量化单位 |
从2021年到2028年,产量(吨),收入(百万美元)和复合年增长率(复合年增长率) |
报告覆盖 |
收入预测,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;日本;中国;印度;马来西亚;韩国;菲律宾; New Zealand; Australia; Singapore; Indonesia; Brazil; South Africa |
关键的公司介绍 |
德国默克制药公司;Colorcon;BASF SE;英国联合食品公司;印特辅料有限公司(IMCD);Sigachi行业有限;波谱化工制造公司;罗盖特;IMCD;科莱恩,教育部制药公司; J. RETTENMAIER & SÖHNE GmbH + Co KG; Evonik Industries AG |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2017年至2028年每个细分领域的最新行业趋势分析。为本报告的目的,Grand View Research根据产品和地区对全球生物制药辅料市场报告进行了细分:
产品前景(体积,吨;收入,百万美元,2017 - 2028年)
增溶剂和表面活性剂/乳化剂
甘油三酸酯
酯类
其他人
多元醇
甘露醇
山梨糖醇
其他人
碳水化合物
蔗糖
葡萄糖
淀粉
其他人
专业辅料
区域展望(量,吨;收入,百万美元,2017 - 2028年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
亚太地区
日本
中国
印度
马来西亚
韩国
菲律宾
新西兰
澳大利亚
新加坡
印尼
拉丁美洲
巴西
中东和非洲
南非
b。据估计,2020年全球生物制药辅料市场规模为20.7亿美元,预计2021年将达到22.6亿美元。
b。2021年至2028年,全球生物制药辅料市场预计将以6.49%的复合年增长率增长,到2028年将达到34.2亿美元。
b。碳水化合物在2020年以36.16%的份额主导生物制药辅料市场。这是由于蔗糖、淀粉和葡萄糖在药物配方中的广泛使用,以及碳水化合物作为膨胀剂的迅速采用。
b。生物制药辅料市场的一些主要参与者包括Merck KGaA, Signet Chemical Corporation pt . Ltd., Sigachi Industries pt . Ltd., Associated British Foods, Spectrum Chemical Manufacturing Corp., Roquette Frères, IMCD, Clariant, DFE Pharma, Colorcon, J. RETTENMAIER & SÃ-HNE GmbH + Co KG, BASF SE和Evonik Industries AG。
b。推动生物制药辅料市场增长的关键因素包括创新辅料的出现,供应商之间分销协议数量的增加,以及生物制药辅料在提供尖端药物配方方面应用的逐步扩大。