2021年全球生物制药代工市场价值170亿美元,预计在预测期间以5.2%的复合年增长率(CAGR)增长。生物制药市场的成功主要归功于代工企业。将一种新药推向市场所需的总投资的减少,提供获得昂贵技术的途径,产品进入市场的快速进入,以及更大的灵活性是合同制造组织(CMOs)提供的一些优势,这促使公司将其生物制药制造外包出去。
受新冠肺炎疫情影响,很多企业的需求不断增加,不得不引进新的代工企业或原料供应商。此外,随着生物制药行业的不断扩张,这些公司在实行内部生产的同时,也面临着生产问题,如缺乏专业知识和精密设备。生物技术的成熟和外部资金的可用性导致了一些早期生物/制药公司的增长。这些公司被认为是cmo的核心客户,因为这些组织缺乏发展稳健制造业务的能力。
为了满足市场日益增长的需求,主要企业正在进行产能扩张。例如,2020年,赛默飞世尔科技宣布投资1.8亿美元,在马萨诸塞州普莱恩维尔建设一个新的商业制造基地,用于病毒载体开发和制造服务。ayx爱游戏热门直播此外,2019年,勃林格殷格翰投资8400万美元在墨西哥进行扩张,以增加产量。客户和cmo致力于标准化协议条款,以简化合同谈判。这是为了解决与监管环境和服务交付的复杂性有关的问题。知识产权、保证和责任、价格和时间表是首席营销官和客户经常提及的主要问题,这让谈判变得很困难。
突破性的技术进步和生物加工方面的创新,克服了生产成本高和每批都需要更换等制造问题,在合同服务提供者的进步中发挥了关键作用。一次性生物处理系统是最重要的创新之一,因为它有助于降低整体生产和扩大成本。此外,一次性使用产品提供的快速周转,同时限制了相关活动,如更换和清洗验证,在很大程度上支持了CMOs的增长。
合并、收购和合资企业是整个行业观察到的共同趋势之一,因为这有助于cmo为客户提供综合生物处理服务,从而使他们成为快速推出商用产品的更可靠的选择。ayx爱游戏热门直播然而,由于失去战略控制和有限的管理监督,大公司认为外包是危险的。因此,大型制药公司选择在内部维持其制造业务。预计这将在一定程度上挑战cmo的增长。
哺乳动物来源部门在2021年领先市场,占59%的最高份额。根据来源,市场潜入哺乳动物和非哺乳动物为基础的合同制造。正在进行的关于生物制药开发中使用各种来源和物种的密集调查预计将推动市场增长。这些调查的主要目标是提高生物制药生产的生产力和效率。以哺乳动物为基础的生物制造贡献了较高的收入份额,因为从这些来源获得产品的相关成本较高。从事使用哺乳动物细胞培养提供合同服务的公司包括AbbVie合同制造、AMRI、Aayx爱游戏热门直播vid Bioservices、Boehringer Ingelheim biopharticals Gmbh和Catalent Pharma Solutions。
此外,在管道中的生物制药产品中有很大比例是哺乳动物表达的,因此预计在预测期间也将保持主导地位。因此,像龙沙和查尔斯河这样的公司正在大举投资扩大其哺乳动物细胞培养生产设施,用于生物制剂和生物仿制药的开发。例如,2017年10月,龙沙从Shire plc收购了美国的一个临床阶段哺乳动物生产基地。该工厂配备了1000升和2000升的一次性生物反应器,并具有下游净化能力。
非哺乳动物细胞系-E。大肠杆菌是公认的广泛采用的非哺乳动物细胞培养的生物制药生产,因为它的快速获取和成本效益的培养。转基因非哺乳动物表达系统的开发为这部分在整个预测期间的显著增长提供了巨大的希望。Abbott biresearch, Avecia Biotechnology, BioReliance, Biovitrum AB,陶氏制药和Celltrion是几家使用微生物培养物作为CMOs的公司。
流程开发服务在2021年引领全球市场,占ayx爱游戏热门直播约33%的份额。这是由于高资本支出在下游加工.此外,下游作业需要大力注意最终产品的回收和净化步骤,以保持产品质量和防止浪费。cmo为生物制药公司提供了从细胞培养到产品最终包装的广泛服务。ayx爱游戏热门直播cmo提供的制造服务包括工艺开发、灌ayx爱游戏热门直播装和加工操作、分析和质量控制研究以及包装。
就收入而言,流程开发服务在2021年占主ayx爱游戏热门直播导地位,下游加工主导市场。这是由于下游加工的高资本支出。此外,下游作业需要对最终产品的回收和净化步骤给予高度重视,以保持产品质量和防止浪费。随着生物制药发展的质量担忧和监管变化的增加,分析和QC研究预计将在预测期内实现盈利增长。为了保持产品的纯度和安全性,正在引入新的法规,以符合法规标准,由CMOs生产生物制剂。
2021年,生物制品部门以超过81%的份额领先市场。合同制造商在生物制剂和生物仿制药的成功中发挥了至关重要的作用。这主要是由于生物制剂的巨大商业成功,这是通过市场上大量fda批准的生物制剂的存在来描述的。
在所有生物制剂中,2021年单克隆抗体(MAb)占比最大。由于建造单克隆抗体工厂需要大量资金,加快了单克隆抗体生产合同服务的接受,从而促进了这一部门的主要份额。ayx爱游戏热门直播
然而,与生物制品相比,生物仿制药生产被认为是业务扩张的关键战略之一,因为对生物仿制药生产的投资有助于生物制药快速进入市场。此外,生物仿制药在成本节约优势方面支持了生物制药CMO行业。
由于美国有大量的生物制造设施,北美在2021年以34%的收入份额占据了最大的份额。此外,来自生物制药研发活动的收入在美国各部门开展的研发总额中占很大比例。此外,在该地区就生物制剂应用于各种慢性疾病治疗的相关技术和问题开展的干预和会议预计将对该地区的增长产生积极影响。
然而,亚洲国家有望成为具有吸引力的大分子生物制造外包地点。中国和印度等国家提供的低制造和运营成本是推动亚洲市场的一个关键因素。韩国市场的快速增长预计将增加亚太地区的收入。
市场服务提供商专注于扩大他们的生产能力,并建立新的服务,以满足生物制药公司日益增长的需求。ayx爱游戏热门直播除了小公司,这些实体还与知名生物制药公司建立了合作关系。
所有主要的生物制药公司都有广泛的产品渠道,并正在投资开发新产品。例如,2018年全球注册的临床试验超过6万项。对于生物制药公司来说,仅仅依靠内部能力来实施符合法规的生产过程是一项挑战。这反过来又推动了全球对潜在候选药物的生物制药合同生产的需求。在全球生物制药代工市场,一些主要的参与者包括:
勃林格殷格翰集团GmbH是一家
Lonza
新诺生物科技有限公司
性质Biotechnologie GmbH是一家
青年队,制药公司
AGC生物制剂
ProBioGen
美国富士生物技术有限公司
Toyobo有限公司
三星生物制剂
赛默飞世尔科学公司
Binex有限公司。
无锡生物制剂
AbbVie公司。
诺华公司
ADMA生物制品有限公司
Catalent公司
Cambrex公司
辉瑞公司
齐格弗里德控股集团
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
181.8亿美元 |
2030年收入预测 |
273亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率为5.2% |
估算基准年 |
2021 |
实际的估计/历史数据 |
2017 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收以百万美元计,年复合增长率为单位 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
来源、服务、产品、治疗领域、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、西班牙、印度、中国、日本、澳大利亚、韩国、巴西、哥伦比亚、墨西哥、阿根廷、南非、沙特阿拉伯、阿联酋 |
关键的公司介绍 |
勃林格殷格翰集团GmbH是一家;Lonza;新诺生物科技有限公司;性质Biotechnologie GmbH是一家;青年队,制药公司;AGC生物制剂;ProBioGen;Fujifilm Diosynth生物技术公司;Toyobo有限公司。三星生物制剂; Thermo Fisher Scientific, Inc.; Binex Co., Ltd.; WuXi Biologics; AbbVie, Inc; Novartis AG; ADMA Biologics, Inc.; Catalent, Inc; Cambrex Corporation; Pfizer Inc.; Siegfried Holding AG |
自定义范围 |
购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。 |
定价和购买选项 |
利用定制购买选项,以满足您的确切研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2017年至2030年每个细分领域的行业趋势分析。在本研究中,Grand View Research根据来源、服务、产品、治疗领域和地区对全球生物制药代工市场进行了细分:
来源展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
哺乳动物
非哺乳类
服务展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
过程开发
下游
上游
填充和完成操作
分析和质量控制研究
包装
产品展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
生物制剂
单克隆抗体(mab)
重组蛋白
疫苗
反义,RNAi和分子治疗
其他人
生物仿制药
治疗领域展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
肿瘤学
自身免疫性疾病
代谢疾病
心血管疾病
神经学
传染病
其他人
地区展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
中国
印度
日本
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
哥伦比亚
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球生物制药代工市场规模估计为170亿美元,预计到2022年将达到181.8亿美元。
b。从2022年到2030年,全球生物药品代工市场预计将以5.2%的复合年增长率增长,到2030年将达到273亿美元。
b。2021年,北美以34%的份额主导了生物制药代工市场。这是由于将一种新药推向市场所需的总投资减少,提供获得昂贵技术的机会,以及产品快速进入市场。
b。生物制药代工市场的一些主要参与者包括勃林格殷格翰公司;Lonza;新诺生物科技有限公司;性质Biotechnologie GmbH是一家;青年队,制药公司;AGC生物制剂;ProBioGen;FUJIFILM Diosynth生物技术公司;TOYOBO有限公司;三星生物制剂; Thermo Fisher Scientific, Inc.; Binex Co., Ltd.; WuXi Biologics; and AbbVie, Inc.
b。推动生物制药代工市场增长的关键因素包括日益增长的质量担忧和生物制药发展的监管变化,以及分析和QC研究。