全球生物仿制药市场规模在2016年价值43.6亿美元。预计在预测期间表现出的复合年增长率为34.2%。生物仿制药物的成本效益和慢性疾病的高发病率在全球范围内是一些市场增长的主要因素。
生物仿制药物高度相同的生物药物的批准。他们拥有相似的医疗属性在效力方面,原始生物产品安全性和有效性。高度流行的慢性疾病,如糖尿病、癌症、生长激素缺乏症,贫血有望进一步加剧市场扩张在不久的将来。
如上所述,美国国家癌症研究所(NCI),估计有1735350新发病例诊断出的癌症可能是美国在2018年,将有609640人死于这种疾病。2012年,有大约1400万名新癌症病例和癌症相关死亡的人数大约有820万。因此,需求高成本效益的生物仿制药治疗这种慢性疾病,而反过来,预计将推动市场增长。
总医疗费用增加了由于高油价专利药品,特别是生物制剂。一些国家的政府注重成本效益的药物合成。美国被称为卫生支出最高的国家。它最近强调减少医疗支出。同样,价格管制在日本和在印度卫生预算减少,提高了成本控制的要求。这使光需要开发新的,改进,有效的和负担得起的治疗。因此,努力降低医疗支出预计将推动生物仿制药品市场。
严格的政府监管的开发和生产生物仿制药品可能会阻碍生物仿制药市场的增长。各种监管当局提供的特定准则是维护提出了药物的安全性和有效性。不同的监管机构包括欧洲药品局,美国食品和药物管理局(FDA),和中国食品药品监督管理局药品批准有不同的规定。存在不同的规定使生物仿制药品审批流程非常繁琐和费时的。
重组non-glycosylated蛋白质包括人类生长激素、粒细胞集落刺激因子、干扰素、胰岛素。2016年,重组non-glycosylated蛋白质是最大的盈利部分由于增加监管机构的批准。例如,2016年11月,欧洲药品局批准三个药物:Lusduna(胰岛素生物仿制)和Movymia Terrosa (teriparatide生物仿制)。
此外,慢性疾病如糖尿病的发病率增加,癌症、关节炎、阿尔茨海默氏症、慢性肾脏疾病、慢性疼痛预计将推动市场增长。根据疾病控制和预防中心(CDC), 2016年,在美国有大约2900万人患有糖尿病。加拿大糖尿病协会表示,糖尿病的患病率是生长在加拿大和预计到2025年将达到约500万。
重组蛋白质糖基化的部分预计将见证有利可图的CAGR在研究期间。专利悬崖包括红细胞生成素和单克隆抗体的生物制剂产品预计将推动这种增长。例如,罗氏的Actemra / RoActemra(叫)批准欧洲药品局2009年1月和2010年1月由美国食品及药物管理局。这些药物过期的专利在美国2015年12月,它将在欧洲在2017年4月到期。
欧洲国家包括德国、英国和法国生物仿制药品最有利的市场条件。对仿生物药品的需求是高的在欧洲国家与其他地区相比,由于成熟的监管框架的可用性加上大量的生物制药公司的存在。这些公司专注于价格竞争和创新产品开发命令市场主导地位。
肿瘤学领域占据全球生物仿制药市场的收入在2016年。这是由于癌症的高发病率包括肺癌、肝癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌、和血液癌症。根据世界卫生组织(世卫组织),癌症是全世界死亡的第二大原因。2015年约880万人的死亡负责。
由于癌症死亡率高在低收入和中等收入国家约70%因癌症而死亡。抗癌药物和治疗的高成本和先进的医疗设备不可用的是一些负责高死亡率的主要因素。因此,有越来越多的低成本的治疗药物需求,高效和更便宜。
血液疾病部分预计将有利可图的增长速率预测期间。等因素的积极成果持续的仿生物药品的临床试验和贫血,血友病,血栓等血液疾病在不久的将来有望推动增长。因此,有一个不断增长的需求为创新治疗产品以低成本预计将推动增长。
德国,英国、中国和印度预计将占生物仿制药市场最大的份额。良好的监管环境,政府的支持,并增加显著减少这些国家的医疗支出的主要原因是一些高产品在这些地区采用。此外,生物制药公司专注于新产品开发和推出迎合患者的未满足的需求,对市场增长预计将产生积极的影响。
欧洲有最大的市场份额的收入由于存在一个定义良好的生物仿制药品监管框架和主要的生物制药公司如强生、诺华、阿斯利康、辉瑞、默克公司赛诺菲安万特,葛兰素史克。此外,良好的医疗保健基础设施和越来越多的产品发布推动了区域市场的增长。
欧洲是紧随其后的是亚太地区,在2016年占主要市场份额。便宜的治疗产品日益增长的需求和高亚太地区慢性疾病患病率是造成区域市场的增长。越来越专注于产品开发的国家包括中国、印度和韩国是市场驱动另一个主要因素。
北美预计将表现出高的复合年增长率预测期期间,由于不断的努力从制造商利用发展机会在美国和加拿大。美国的监管途径为成立于2009年3月,此后,该地区已获得显著的动量,新的机遇和挑战。美国食品药品管理局批准了第一个推出产品,Zarxio (filgrastim-sndz), 2015年3月。
市场是分散的,存在许多中型和大型制造商。几个大公司的部门包括Amgen Inc .);f .罗氏公司有限公司;山德士国际GmbH是一家;Reddy博士的实验室有限公司;梯瓦制药产业有限公司;辉瑞公司;三星Bioepis;百;和Mylan喷嘴速度
领先的玩家参与协作,新药发展,兼并和收购,区域扩张来加强其市场地位。新药推出和协作帮助企业获得最大的收入和扩大的地区存在,现有的产品组合。例如,2016年10月,Celltrion医疗和梯瓦制药产业公司签订了战略伙伴关系将CT-P10商业化和CT-P6 (Celltrion单克隆抗体生物仿制候选人)在美国和加拿大。
报告的属性 |
细节 |
在2020年市场规模价值 |
132亿美元 |
2025年的收入预测 |
614.7亿美元 |
增长速度 |
从2016年到2025年的复合年增长率34.2% |
基准年为估计 |
2016年 |
历史数据 |
2014 - 2015 |
预测期 |
2016 - 2025 |
量化单位 |
收入百万美元,从2016年到2025年的复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司共享、竞争格局、生长因子和趋势 |
部分覆盖 |
技术、应用程序、最终用途 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;印度;中国 |
关键的公司介绍 |
Amgen Inc .);f .罗氏公司有限公司;山德士国际GmbH是一家;Reddy博士的实验室有限公司;梯瓦制药产业有限公司;辉瑞公司;三星Bioepis;百;Mylan喷嘴速度 |
自定义范围 |
免费报告定制(相当于分析师工作8天)购买。添加或改变国家,地区和段范围。 |
价格和购买选择 |
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这份报告预测收入增长在全球、地区和国家的水平,并提供最新行业趋势的分析每个sub-segments从2014年到2025年。景色为本研究的目的,研究分段全球生物仿制药市场报告产品的基础上,应用程序,和地区:
产品前景(收入,百万美元,2014 - 2025)
Non-Glycosylated重组蛋白
人类生长荷尔蒙
粒细胞集落刺激因子(g - csf)
干扰素
胰岛素
重组蛋白质糖基化的
促红细胞生成素
单克隆抗体
Follitropin
应用程序前景(收入,百万美元,2014 - 2025)
肿瘤学
血液疾病
生长激素缺乏症
慢性和自身免疫性疾病
其他人
区域前景(收入,百万美元,2014 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
亚太地区
中国
印度
行
b。全球生物仿制药市场规模在2019年估计为100.2亿美元,2020年预计将达到132亿美元。
b。全球生物仿制药市场预计增长19.6%的复合年增长率从2019年到2027年到2027年将达到462.5亿美元。
b。重组蛋白质non-glycosylated举行最大的55.18%的收入份额增加监管机构的批准和慢性疾病如糖尿病,癌症,关节炎,阿尔茨海默氏症、慢性肾脏疾病、慢性疼痛疾病。
b。生物仿制药市场的主要市场参与者包括Amgen Inc .);f .罗氏公司有限公司;山德士国际GmbH是一家;Reddy博士的实验室有限公司;梯瓦制药产业有限公司;辉瑞公司;三星Bioepis;百;和Mylan喷嘴速度
b。生物仿制药物的成本效益和慢性疾病的高发病率在全球范围内是一些生物仿制药品市场增长的主要因素。