2021年全球品牌仿制药市场规模估计为2290.6亿美元,预计2021年至2030年将以5.7%的复合年增长率(CAGR)增长。慢性病患病率上升、品牌仿制药普及率提高、政府推广仿制产品的举措增多、主要药物专利到期等都是行业增长的主要动力。创新药物的专利排他性到期为仿制药制造商提供了以较低价格推出产品的机会。仿制药的低成本提高了患者的负担能力,并有助于降低人均医疗支出。例如,随着百时美施贵宝公司专利药Sprycel(达沙替尼)的美国专利独占期于2020年结束,Apotex和Reddy博士实验室等仿制药公司已经为该产品的仿制版本提交了ANDA申请。
此外,ANDA批准和仿制药上市的高频率是支持市场增长的另一个关键因素。根据FDA的年度报告,2021年,FDA批准了93种首仿制药,而2020年这一数字为72种。然而,可以观察到,ANDA批准数量从2019年的1014个减少到2020年的948个,并进一步减少到2021年的776个。仿制药获得ANDA批准的趋势如此下降,可能会阻碍行业增长。
市场受到新冠肺炎大流行的适度影响。在此期间,由于制定了旨在控制大流行病蔓延的战略,药品供应链出现了放缓和中断。此外,监管业务也受到影响,例如授权和卫生技术评估过程。关于偿还的决定已不再列为优先事项。对药物处方和吸收率也有一定影响。
例如,根据NHS的数据,在英国,2021年3月开出的抗抑郁药物约为2000万份;2021年1月,这一数字约为2050万。然而,到2020年底,2019冠状病毒病在大多数国家的影响显著减少。而在一些受第三波COVID-19影响的国家,这种影响一直持续到2021年第三季度。
非传染性和传染性疾病负担的增加,以及更容易患高血压、糖尿病、肥胖等慢性疾病的老年人口的增加,预计将对市场增长产生积极影响。2021年,全球有5.37亿糖尿病患者。在低收入和中等收入国家,糖尿病患病率正在迅速增长。根据国际糖尿病联合会2021年的数据,到2030年将有约6.43亿人患糖尿病,到2045年将有约7.83亿人患糖尿病。
公司正在推出新产品来加强他们的产品组合。例如,2020年4月,雷迪博士的实验室有限公司在印度推出了Invista。本产品是Sprycel (dasatinib)的商标通用版,用于治疗成人慢性髓系白血病(CML)。
由于过去几年ANDA批准和产品发布数量的增加,抗高血压药部门在2021年以15.67%的收入份额主导了市场。例如,2019年6月,Teva制药工业有限公司和Hikma制药PLC在美国推出了Tracleer的仿制版本
由于用于开发增值或复杂仿制药的投资不断增加,预计激素部门在预测期内将以高速增长的速度扩大。久坐不动的生活方式导致了各种代谢疾病的流行。在大多数国家,荷尔蒙失衡是一个日益令人担忧的问题。这些疾病包括甲状腺和性激素失衡。
由于该领域关键药物的专利到期,预计到2030年,肿瘤部门将以6.2%的年复合增长率最快增长。不断增加的疾病负担也可能有助于市场增长。根据世界癌症研究基金会国际组织的数据,2020年,全球估计有1810万例癌症病例,其中880万例发生在女性中,930万例发生在男性中。
由于对相关产品的需求不断增长,预计在预测期内胃肠疾病部门将以适度的复合年增长率前进。NCBI的一篇文章显示,2020年全球约售出1.13亿份处方质子泵抑制剂。
口服部分在2021年占品牌仿制药市场的最大收入份额,为59.25%,这是由于口服剂量比其他形式的一些优势,如易于管理和没有护理要求,从而导致患者的接受度和依从性更高。
另一方面,在预测期间,肠外部分预计将以6.9%的最快复合年增长率增长。癌症、丙型肝炎、多发性硬化症和其他疾病等目标疾病的流行率增加,导致了对仿制注射剂的高需求。这部分包括化疗药物、小分子抗菌素、胰岛素和肽激素等。
2021年,零售药品分销渠道部门在市场中占比最高,为58.75%。这可以归因于普通人群中慢性疾病的负担日益加重,以及零售药店提供的各种折扣。该市场见证了美国零售连锁药店的整合
另一方面,医院药房部门预计在预测期内将出现适度增长。注射用药物占医院药房销售的很大比例。
2021年,北美在全球市场的营收份额为19.83%,预计在预测期间将以稳定的复合年增长率增长。该区域的品牌仿制药普及率适中,疾病负担和老年人口不断增加,是推动增长的因素之一。
另一方面,亚太市场预计将在预测年份以6.4%的最高复合年增长率增长。该产品在日本和印度等国日益普及,预计将成为主要增长动力。此外,本地区国家正致力于发展其制造中心,以解决救命药物短缺的问题,从而解决未得到满足的需求。在印度等国家,医生使用品牌而不是INN处方药物,因此该地区对品牌仿制药的需求更高。
行业中的参与者利用协议和伙伴关系战略来提高他们的生产能力,并促进他们的产品供应范围。例如,2020年7月,武田制药有限公司与梯瓦制药工业有限公司成立了一家合资企业,专注于复杂仿制药、专业资产和其他管道机会的商业化。全球品牌仿制药市场的一些主要参与者包括:
梯瓦制药工业有限公司
卢平
赛诺菲安万特
太阳药业有限公司
瑞迪博士实验室有限公司
Endo国际公司
葛兰素史克
辉瑞制药有限公司
Apotex公司。
Viatris公司。
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
2407.5亿美元 |
2030年收入预测 |
3759.5亿美元 |
增长速度 |
2021年至2030年复合年增长率为5.7% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2021年到2030年的10亿美元营收和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
药品种类、用途、给药途径、销售渠道、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;日本;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
关键的公司介绍 |
梯瓦制药工业有限公司;卢平;赛诺菲;太阳药业有限公司;Reddy博士实验室有限公司;Endo国际公司;葛兰素史克;辉瑞公司;Apotex有限公司;Viatris公司。 |
自定义范围 |
购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。 |
定价和购买选项 |
利用定制购买选项,以满足您的确切研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了2018年至2030年每个细分领域的收入增长,并提供了最新的行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research将全球品牌仿制药市场报告根据药物类别、应用、给药途径、分销渠道和地区进行了细分:
品牌仿制药类展望(收入,10亿美元,2018 - 2030年)
烷化剂
抗代谢物
激素
降压
降血脂药物
抗抑郁药
抗精神病药物
的抗癫痫
其他人
品牌仿制药应用展望(收入,10亿美元,2018 - 2030年)
肿瘤学
心血管疾病
神经系统疾病
胃肠疾病
皮肤疾病
急性和慢性疼痛
其他人
品牌仿制药管理路线展望(收入,10亿美元,2018 - 2030年)
局部
口服
注射用药物的
其他人
品牌仿制药销售渠道展望(收入,10亿美元,2018 - 2030年)
医院药房
零售药店
网上药店
品牌仿制药地区展望(收入,10亿美元,2018- 2030年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球品牌仿制药市场规模估计为2290.6亿美元,预计到2022年将达到24075亿美元。
b。2021年至2030年,全球品牌仿制药市场预计将以5.7%的复合年增长率增长,到2030年将达到3759.5亿美元。
b。根据给药途径,口服部分在2021年占据了59.25%的最大份额,这是因为由于使用方便和批准的产品数量更多,人们对口服剂型高度偏好。
b。在品牌仿制药市场经营的一些主要参与者包括梯瓦制药工业有限公司;卢平;赛诺菲;太阳药业有限公司;Reddy博士实验室有限公司;Endo国际公司;葛兰素史克;辉瑞公司等
b。推动品牌仿制药市场增长的主要因素包括品牌仿制药普及率的提高、关键药物专利到期以及慢性疾病患病率的上升。