2015年全球细胞系开发市场规模估计为26.7亿美元,预计在预测期内以12.9%的复合年增长率增长。不断增长的生物制药工业预计将推动对细胞系开发程序的需求。
大多数生物制药公司使用细胞作为表达宿主生产重组单克隆抗体。需求的增加单克隆抗体在未来的几年里,这一市场的增长将受到癌症疗法、以及生产新细胞系的先进技术的推动。
此外,产量的上升生物仿制药由于品牌疗法和重组蛋白的专利到期,预计将促进需求。慢性疾病发病率的增加需要有效的治疗方案,从而在预测期间推动生产生物仿制药、疫苗、治疗蛋白和新药物的需求。
例如,用于生产疫苗的人类细胞株是美国开发的wii -38细胞株和英国开发的MRC-5细胞株。利用动物细胞开发的疫苗用于小儿麻痹症、轮状病毒、天花、日本脑炎等疾病的治疗。生产的疫苗包括甲型肝炎、风疹、水痘、带状疱疹、腺病毒4型和7型口服以及狂犬病。
此外,再生医学的日益普及、医疗保健支出水平以及生物技术行业投资的增加是该行业增长的一些因素。基因治疗、细胞培养和药物发现是这一产业中以生物技术为基础的应用。
截至2014年,试剂和培养基占了最大的收入份额,因为生物生产的增加需要这些产品从孵化到保存。这些产品具有成本密集型的性质,在生物制品生产中有重复使用,因此占了最大的收入份额。
使用的试剂有附件和基质因子,抗生素,生物缓冲液,细胞冷冻,分离和解离试剂和其他杂试剂。培养基和盐在生物生产中是必不可少的,因为它们为细胞提供营养和促进生长。最常用的产品有Hans F-10介质、RPMI介质、介质199、MEM介质和DMEM介质。
使用的设备有孵化器、生物反应器、存储设备、离心机和显微镜。截至2014年,生物反应器在设备领域占据主导份额,因为它在生物制剂的大规模生产中使用。在预测期内,一次性生物反应器的引进是促进生物反应器领域增长的主要动力。一次性生物反应器具有成本效益、时间管理和防止交叉污染等优点。
另一方面,由于在这些程序中越来越多地采用一次性用品,预计配件和消耗品部门将出现有利可图的增长。越来越多的生物制剂生产和研发活动实验室的设置是原因之一。
细胞系的发育是通过从哺乳动物或非哺乳动物来源收集的器官或组织开始的。来源的选择是开发用于商业目的的稳定细胞系的先决条件。哺乳动物单克隆抗体生产来源的增加和表达类似于人类的复杂蛋白的需求预计将在未来几年促进这部分的采用。
此外,这种源开发的增强细胞工程和表达系统有望推动需求。有超过4000种哺乳动物细胞系可用于生物制剂生产,目前正在进行更多的研究。预计这将为哺乳动物来源部门提供利润丰厚的机会。
一般来说,该技术是基于谷氨酰胺合成酶(GS)系统或甲氨蝶呤(MTX)扩增技术。然而,这些技术产生的克隆在本质上是异质的,因此需要筛选以选择稳定的高产细胞克隆,并需要6到12个月。
克隆筛选和蛋白表达在哺乳动物来源的进展,以提高生产高效细胞系的效率和速度,大规模生产治疗性蛋白,是负责部分领先的因素。
截至2014年,重组部分因其在蛋白质相互作用、基因激活和生物制剂生产方法方面的广泛应用,占据了最大的收入份额。此外,对毒性测试和药物筛选的需求上升预计将在未来几年推动需求。
对治疗自身免疫性疾病和癌症的生物疗法的需求增加是重组蛋白在预测期内被大量采用的关键因素。这些产物是酶、血液因子、单克隆抗体、激素和抗体相关分子。全球批准的蛋白质疗法约有650种,其中超过400种是重组蛋白。
细胞系发育是重组蛋白生产的重要环节。由于表达载体设计、克隆筛选和细胞工程技术的进步,这些蛋白质的利润增长。越来越多的关注发展的单克隆细胞系,稳定和持续表达高质量的蛋白,也有望推动部分增长在未来几年。
原代细胞培养由于其在遗传学、细胞形态学、细胞代谢和生理学方面的广泛应用而成为发展最快的部分。细胞培养始于胚胎、正常和恶性组织。从单个血细胞中,可以产生多种细胞,因此,原代细胞培养常常混合在一起,并在体外条件下生长。对生物制剂体外生产的需求不断增加,预计在预测期间将推动对这一部门的需求。
细胞系开发在生物仿制药、生物制剂、疫苗、治疗性蛋白和单克隆抗体的生物生产中具有最大的意义和应用。癌症和自身免疫性疾病等慢性疾病的日益流行推动了对更快、更有效的治疗方法的需求。
由于抗生素和疫苗生产的增加,生物生产部门在2014年占了最大的收入份额。基于生物制剂的治疗性药物的生产,包括疫苗、治疗性蛋白、细胞疗法和基因疗法,共同构成了生物生产应用部分。抗生素和疫苗生产是生物生产最主要的应用,由于流行病和传染病的增加,特别是在发展中经济体,预计未来的需求将成倍增长。
目前使用该技术生产的疫苗是由猴子肾脏和肿瘤细胞系生产的脊髓灰质炎疫苗。由于分子工程蛋白具有最佳的靶点识别、生物分布、药代动力学和治疗功能,治疗蛋白是快速发展的产业之一。
生物生产部门受到以下因素的推动:体外研究活动的增加、对产品安全性和有效性的担忧、生物仿制药的引进以及对细胞药物的高需求。常用的生产生物制剂的细胞系有CHO、gs敲除CHO- k1、CHO- k1、293T、HEK293、293EC18/CRE-Luc、1321N1、293EC18、U-2OS和RH7777
截至2014年,北美区域市场的收入占比最大,这是由于不断的技术发展和新发现的出现,引发了生物生产新程序的采用。在该地区运作的研究机构,如赛默飞世尔科学公司、美国类型文化收集公司(ATCC)和提供高质量生物制品服务的西格玛-奥尔德里奇公司,实施了严格的举措,这是增长的原因。ayx爱游戏热门直播
此外,政府的支持性举措和对单克隆抗体在癌症治疗中应用的日益增强的认识是推动该地区行业增长的一些因素。
由于政府和私营部门公司在保健方面的支出不断增加,预计亚太地区市场将出现利润丰厚的增长。预计在预测期间,发展中经济体的生物技术产业将出现显著增长。在发展中经济体,诸如公共卫生保健计划和卫生保健基础设施的改善等政府举措正在促进生物技术部门的增长。
例如,在印度,科技部(DST)、科学与工业研究部(DSIR)和生物技术部(DBT)等组织正在规范生物技术产品的生产和指南。这些组织提供有关制造或转让技术、筹集资金和生产所需人力的指导方针。预计这些举措将推动预测期内的增长。
该市场的主要参与者包括通用电气医疗保健公司、龙沙集团公司、赛多利斯公司、药明康德公司、西格玛-奥尔德希公司、赛莱西公司、赛默飞世尔科学公司和康宁公司。政府组织,如欧洲细胞培养集合(ECACC)和美国类型培养集合(ATCC)也在这个行业中运营。
ATCC和ECACC拥有相当大的市场份额,因为他们是正宗细胞株的独家供应商。导致上述结论的关键因素包括广泛的产品组合的存在,特别是在全球范围内迎合细胞系、培养基、试剂、设备和消耗品。
市场本质上是竞争的,行业竞争激烈。市场参与者正在努力通过利用市场空间中未开发的机会来获得竞争优势。同样,诸如合作协议、专利注册、许可和并购等战略举措有望推动市场的增长。
跨国医疗机构的进入,促进安全和有效的医疗实践,将提高各国的医疗质量,特别是印度和中国,预计也将推动市场增长。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2014 |
实际的估计/历史数据 |
2012 - 2014 |
预测期 |
2015 - 2022 |
市场代表 |
2015 - 2022年营收百万美元及复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、德国、英国、日本、中国、印度、巴西、墨西哥、南非 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
如果您需要的具体市场信息不在本报告的范围内,我们将作为定制的一部分提供给您 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2012年至2022年各细分领域的行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据产品、来源、类型、应用和地区对全球细胞系开发市场进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2012 - 2022)
试剂和媒体
设备
孵化器
离心机
生物反应器
存储设备
显微镜
配件和耗材
来源展望(收入,百万美元,2012 - 2022)
哺乳动物细胞系
非哺乳类细胞系
昆虫
两栖动物
细胞系类型展望(收入,百万美元,2012 - 2022)
重组细胞系
杂种细胞
连续细胞系
主要的细胞系
应用前景(收入,百万美元,2014 - 2025年)
Bioproduction
药物发现
毒性测试
组织工程
研究
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
亚太地区
日本
中国
印度
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲
南非