2022年,全球临床试验管理系统市场规模价值16.6亿美元,预计从2023年到2030年将以14.3%的复合年增长率(CAGR)增长。医疗保健IT的快速增长、对分散临床试验的偏好、主要公司的倡议以及越来越多的临床研究预计将推动市场的增长。根据世界卫生组织的数据,2020年全球共进行了约65409项临床试验。这一数字明显高于2019年进行的60543项试验。预计这将促进对CTMS解决方案的需求。
COVID-19大流行严重影响了临床试验管理系统(CTMS)市场。这包括临床试验中断,患者招募障碍,以及研究取消或推迟。然而,由于政府、监管机构和市场利益相关者采取了一些战略措施,以确保研发的连续性,负面影响逐渐减少。开发新冠病毒疫苗的需求也推动了分散临床试验的采用。国际药品制造商协会联合会(IFPMA)发布了紧急推进COVID-19疫苗公平性的指南。IFPMA报告称,其5个成员已获得COVID-19疫苗的批准,另有14个成员正在临床开发中。此外,根据COVID-NMA(世卫组织发起的一项倡议),截至2022年2月,已有750多项COVID-19疫苗研发研究注册。预计这将增加CTM系统的采用。
根据美国国家医学图书馆2020年发表的一项研究,大流行导致大多数正在进行的临床试验的受试者登记延迟和操作空白。这反过来又对试验项目和数据完整性产生了负面影响。在全球范围内,大多数进行COVID-19以外临床试验的地点都出现了时间延误。在某些情况下,临床试验被发现完全停止操作,从而影响临床研究结果。2020年3月,美国FDA发布了一份关于大流行期间医疗产品临床试验的指导文件。类似的指导方针支持了临床试验操作的恢复,预计随着时间的推移,这一数字将会增加。
不断增加的政府资金和生物技术和制药公司的投资正在促进医学研究活动。这一因素加上技术进步,预计将在预测期内推动市场增长。例如,基于云的CTMS消除了硬件采购、安装、供应、维护、支持和软件许可的费用。这些系统自动更新软件和补丁管理系统,减轻了内部IT人员的负担,节省了成本。此外,基于云的软件可以通过移动设备访问服务器,并具有最大的数据安全性。
越来越多的分散临床试验预计将在未来几年推动市场增长。这些也被称为虚拟、数字、移动、无现场和远程试验,通常利用远程医疗解决方案。例如,Labcorp的去中心化临床试验(dct)解决方案提供了一套设计和实施去中心化临床试验的解决方案,包括必要的基础设施、技术和服务。ayx爱游戏热门直播据估计,主要公司增加产品供应也将推动市场增长。例如,Medidata的Rave CTMS提供了一种智能自动化和工作流管理解决方案,可以有效地管理和监督临床试验。
基于Web和云的系统在2022年占据了最大的份额,这得益于远程访问数据和最小的技术问题等优势。这些是最受欢迎的CTM系统。它们有助于最小化与系统安全、备份、升级和正常运行时间一致性相关的成本。此外,基于web和云的系统支持大量数据的存储以及数据的集中化,这有助于从任何位置访问数据。这些因素预计将在预测期内推动增长。
预计该细分市场在预测期内也将表现出最快的增长。这是由于人工智能、分析和机器学习算法的采用越来越多。因此,先进的自动化有助于提高基于web和云的解决方案的实用性。该技术包括三种服务——平台即服务(PaaS)、基础设施即服务(ayx爱游戏热门直播IaaS)和软件即服务(SaaS)。基于云的技术为CTMS提供了更好的研究控制,其中临床试验经理可以实时管理位置和其他研究研究需求。另一个优势是可以从任何设备获取数据,比如移动设备、工作站、笔记本电脑通过软件和平板电脑。
就组件而言,2022年软件部门在全球临床试验管理系统(CTMS)市场中所占份额最高。另一方面ayx爱游戏热门直播,服务部门预计在未来几年将以超过14%的最快速度增长。该软件有助于执行关键功能,如试验计划、国家和现场进展、监测活动、监管程序、供应和财务的综合管理。它们主要是在企业或站点级的订阅基础上部署的。定期的软件升级和附加组件也可以增加收入。
此外,一个有效的CTMS软件解决方案可以帮助制药和医疗器械公司遵守监管规范,这有助于加快市场进入。因此,软件部门主导了市场,因为它有助于简化和微调文档管理流程,否则可能危及数据质量和参与者安全。例如,Clinion为临床试验的建立和管理提供了全面的软件。该软件提供了一系列集成产品,包括CTMS、IWRS/RTSM、EDC和eCOA,以满足中小型公司的需求。
到2022年,按解决方案类型划分,企业在临床试验管理系统(CTMS)市场中所占份额最大,预计在预测期内也将以约14%的最快复合年增长率增长。促成这一份额的关键因素包括相关的好处,例如对操作活动的端到端洞察,例如应计金额和偏差、解决方案的可伸缩性、健壮的报告、增强的计费遵从性以及监管流程的跟踪和管理。爱游戏ayx电子竞技
例如,RealTime的企业CTMS提供了一个全面的解决方案,用于在大型站点网络、大学和医院中集中招聘、监管、eSOURCE、会计和汇总报告。企业级解决方案提供的网络范围的可见性和监督为大型生物制药公司和cro提供了理想的解决方案。
按最终用户划分,cro和其他部门在2022年占据了临床试验管理系统(CTMS)市场超过35%的最大份额。预计未来几年中国经济将以15%左右的最快速度增长。全球化、数字化和数字化的趋势个性化医疗导致医疗保健和生命科学公司将临床试验外包给cro。这是因为赞助方可能无法满足所有的操作要求,特别是许多试验是跨国进行的。与跨国公司或当地cro合作可以简化这一任务。
例如,Clario为所有试验模式提供解决方案:基于现场的、分散的和混合的临床试验。它通过分布在北美、欧洲和亚太地区9个国家的30个机构提供丰富、多样和可靠的证据。2022年10月,Veeva Systems与约40家cro合作,部署其临床试验管理工具套件,包括Veeva Vault CTMS。此外,该公司报告称,在COVID-19大流行期间,随着虚拟或混合临床试验变得必要,该公司增长迅速。
2022年,北美在临床试验管理系统(CTMS)市场的收入份额中约占50%。北美地区的巨大份额可以归因于关键公司的存在以及在研发中越来越多地采用技术。有利的监管政策和制药公司不断增加的投资也可以归因于这一地区的增长。2021年11月,临床端点技术领导者ERT与Bioclinica合并,成立Clario。这使得公司能够提供基于技术的治疗领域解决方案,以满足临床试验的目标。
亚太地区预计在未来几年将达到18%左右的最快复合年增长率。这是由于该地区研发活动的增加、大量患者的可用性、在该地区进行的临床试验数量的增加以及临床试验的外包。亚洲国家为临床研究提供了较便宜的过程。预计这一因素将在预测期内提振区域市场。拉丁美洲是临床试验的另一个新兴市场。根据clinicaltrials.gov网站,越来越多的临床试验正在包括墨西哥、巴西和阿根廷在内的拉丁美洲国家进行。
临床试验管理系统(CTMS)市场在本质上是竞争激烈的。大公司部署战略计划,例如解决方案升级和发布、服务扩展、合作、合作、并购和客户获取等等。ayx爱游戏热门直播例如,在2021年2月,eClinical Solutions LLC为生命科学公司推出了elluminate CTMS,以支持药物开发。2016年6月,甲骨文宣布辉瑞选择了甲骨文健康科学InForm云服务和甲骨文Siebel临床试验管理和监测云服务来管理和监测其300多个年度临床试验。2021年3月,桃树生物研究解决方案公司(一家服务于新兴中型公司的CRO)采用了甲骨文健康科学云服务和Siebel临床试验管理系统(CTMS)来简化临床试验的启动和监测。ayx爱游戏热门直播全球临床试验管理系统市场的一些主要参与者包括:
IQVIA Inc .)
Medidata(达索Systèmes)
甲骨文
DATATRAK国际有限公司
Clario
SimpleTrials
花萼
RealTime软件解决方案有限责任公司
美国实验室公司控股
Veeva系统
Wipro有限
美药国际有限公司
报告的属性 |
细节 |
2023年市场规模价值 |
18.5亿美元 |
2030年的收入预测 |
47.2亿美元 |
增长速度 |
从2023年到2030年,CAGR为14.3% |
估算基准年 |
2022 |
实际估计/历史数据 |
2017 - 2021 |
预测期 |
2023 - 2030 |
量化单位 |
从2023年到2030年的营收为百万美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
解决方案类型、交付方式、组件、最终用户、地区 |
区域覆盖 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;意大利;法国;西班牙;荷兰;比利时;俄罗斯; Japan; China; India; Australia; South Korea; Thailand; Singapore; Malaysia; Indonesia; Philippines; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
IQVIA Inc .);Medidata(达索Systèmes);甲骨文;DATATRAK国际公司;Clario;SimpleTrials;花萼;RealTime软件解决方案有限公司;美国实验室公司控股;Veeva系统; Wipro Limited; PHARMASEAL International Ltd. |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2017年至2030年每个细分市场的最新行业趋势和机会。为了这份报告,Grand View Research根据解决方案类型、交付模式、组件、最终用户和地区对全球临床试验管理系统(CTMS)市场报告进行了细分:
解决方案类型展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
企业
网站
交付模式展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
基于Web和云的
内部
组件展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
软件
ayx爱游戏热门直播
终端用户展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
制药和生物技术公司
医疗器械公司
cro &其他
区域展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
荷兰
比利时
俄罗斯
欧洲其他国家
亚太地区
中国
印度
日本
澳大利亚
韩国
泰国
新加坡
马来西亚
印尼
菲律宾
亚太其他地区
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
拉丁美洲其他地区
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
中东和非洲其他地区
b。2022年全球临床试验管理系统市场规模估计为16.6亿美元,预计到2023年将达到18.5亿美元。
b。从2023年到2030年,全球临床试验管理系统市场预计将以14.3%的年复合增长率增长,到2030年将达到47.3亿美元。
b。北美在2022年占据了临床试验管理系统市场的50%左右。北美地区的巨大份额可以归因于关键公司的存在以及在研发中越来越多地采用技术。
b。在CTMS市场上运营的一些主要参与者包括IQVIA Inc.、Medidata (Dassault Systèmes)、Oracle、DATATRAK International, Inc.、Clario、SimpleTrials、Calyx、RealTime Software Solutions, LLC、Laboratory Corporation of America Holdings、Veeva Systems、Wipro Limited和PHARMASEAL International Ltd.。
b。推动CTMS市场增长的主要因素包括医疗保健IT的快速增长、对分散临床试验的偏好、主要公司的倡议以及临床研究数量的增加。