2021年全球药物器械组合产品市场规模为1181.3亿美元,预计从2022年到2030年将以8.8%的复合年增长率(CAGR)增长。该市场的主要驱动因素是患者和医生对微创治疗和一致剂量治疗替代方案的偏好日益增长。大流行对这一市场空间产生了积极影响,因为在不同的COVID-19浪潮期间,某些组合产品的使用增加了。2020年11月,美国食品和药物管理局(fda)发布了baricitinib与瑞德西韦联合使用的紧急使用授权(EUA),用于需要补充氧气、有创机械通气或体外膜氧合治疗疑似或实验室确诊的COVID-19 (ECMO)的两岁及以上住院成人和儿童患者。
《医疗器械条例》(MDR)第117条要求制造商在将药物-器械组合产品作为整体器械投放市场并将其作为"药品" (NBOp)销售之前,必须获得知情的机构意见。然后,通知机构确认设备符合相关的通用安全和性能要求(GSPR),并向制造商发送一份NBOp报告,以包括在市场授权申请(MAA)中。自动注射器、吸入器、预充雾化器、预充笔、预充注射器和透皮贴片是需要NBOp的药物-器械组合项目的例子。
这些产品采用的后续增加可以归因于相关的好处,如减少疼痛水平、更好的患者结果、减少住院时间和整体医疗保健成本效益。其他优势包括促进多靶点治疗的协同效应,提高耐受水平,简化给药制度,改善症状和药代动力学特征。这些好处有望推动对这些系统的需求,并为市场提供大量的增长机会。
此外,政府卫生机构为确保患者的高度安全而进行的频繁干预是推动市场的主要因素。为了应对与药物-器械联合产品相关的挑战,并促进适当和一致的监管,美国FDA成立了联合产品办公室(OCP)。此外,大型制药公司在临床药物和设备开发方面的空前增长被认为可以满足对先进药物输送技术的需求。这导致了广泛的产品管道,并使现有产品的商业回报最大化,因此成为行业的一个重要驱动因素。
透皮贴片在2021年成为最大的市场,占比超过34.0%。这可以归因于需要长期治疗的疾病对自我用药的需求日益增加。例如,在糖尿病中,胰岛素需要经常静脉注射到患者体内。这种反复使用注射来输送胰岛素会引起疼痛,并增加感染传播的风险,因此会增加替代药物输送方式的增长前景。
采用透皮贴片的优点包括更好的患者依从性和减少针刺伤和感染的风险,这进一步加快了对这些贴片的需求。此外,患者对无痛给药的偏好不断上升,导致采用皮肤贴片进行给药的情况显著增加。预计这将在预测期内为市场带来巨大的增长潜力。
由于肺结核、糖尿病和慢性阻塞性肺病等需要更严格治疗的慢性疾病的发病率上升,预计吸入器部门在预测期间将出现利润丰厚的增长率。粒子工程、凝聚囊泡技术、MDI技术和超临界流体技术等技术进步有望推动细分市场的增长。
2021年,北美占主导份额,超过40.0%。这可以归因于该地区知名企业开展的广泛的新产品开发活动。该地区慢性疾病负担的上升被认为是临床高度迫切需要纳入这些产品的关键潜在增长因素之一。这被认为有助于北美市场的增长。
预计亚太地区在预测期内将以有利可图的速度增长。这一可观的增长归功于不断增加的医疗支出。医生对这些产品好处的认识水平不断提高,包括低剂量要求、及时释放药物、联合使用抗感染药物直接缓解以器械为中心的感染,以及减少全身暴露,也有助于区域市场增长。全球市场参与者的高研发投资以及主要参与者开发的这些系统的日益商业化推动了该市场的发展。
此外,开发新系统以及更换和升级医疗基础设施的迫切需求预计将在预测期内为亚太地区市场提供利润丰厚的增长机会。医疗保健机构为确保高安全标准而颁布的严格监管政策,预计将进一步扩大整个地区的增长空间。
主要的参与者从事广泛的扩张战略,新产品开发活动,兼并和收购,这大大促进了他们的增长。较高的运营成本、严格的监管框架和资本要求使进入壁垒保持在较高水平,因此,预计新进入者的威胁将较低。
2016年,美敦力公司宣布在美国推出MiniMed 630G系统胰岛素泵。该产品推出的目的是为16岁及以上的患者提供糖尿病治疗,并促进个性化的糖尿病管理。2016年早些时候,该公司推出了New Resolute Onyx药物洗脱支架,在欧洲有不同尺寸的商业供应。这一战略举措支持美敦力公司扩大其地域分布,并为冠状动脉疾病患者开发治疗方案。一些在全球药物器械组合产品市场上的知名公司包括
阿伯特
作秀的公司
Stryker公司
Mylan喷嘴速度
美敦力公司
爱力根公司
波士顿科学公司
诺华公司
C.R.吟游诗人
泰利福
戈尔联合公司
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
1278.1亿美元 |
2030年收入预测 |
2518.7亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率为8.8% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020年 |
预测期 |
2022 - 2030年 |
量化单位 |
从2022年到2030年,收入十亿美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;日本;印度;中国;巴西;墨西哥;南非 |
主要公司概况 |
阿伯特;作秀的公司;Stryker公司;Mylan喷嘴速度;美敦力公司;爱力根公司;波士顿科学公司;诺华公司;C.R.吟游诗人;泰利福; W. L. Gore & Associates, Inc. |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并对2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势和机会进行了分析。在本研究中,Grand View Research根据产品和地区对全球药物器械组合产品市场报告进行了细分:
产品展望(收入,10亿美元,2018 - 2030年)
输液泵
体积
一次性用品
注射器
非固定的
可植入的
胰岛素
矫形复合产品
骨移植物
抗生素骨水泥
光动力治疗仪
经皮的补丁
药物洗脱支架
冠状动脉支架
周围血管支架
伤口护理产品
吸入器
干粉
喷雾器
计量剂量
抗菌导管
泌尿
心血管
其他人
其他人
地区展望(收入,10亿美元,2018 - 2030年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
亚太地区
中国
日本
印度
拉丁美洲
巴西
墨西哥
意味着
南非
b。2021年,全球药物器械组合产品市场规模估计为1181亿美元,预计到2022年将达到1278亿美元。
b。预计从2022年到2030年,全球药物器械组合产品市场将以8.8%的复合年增长率增长,到2030年将达到2518亿美元。
b。2021年,北美以41.35%的份额主导了药物器械组合产品市场。这是由于该地区知名企业开展了广泛的新产品开发活动。
b。在药物器械组合产品市场经营的一些主要公司包括雅培;作秀的公司;Stryker公司;Mylan喷嘴速度;美敦力公司;爱力根公司;波士顿科学公司;诺华公司;C.R.吟游诗人;泰利福; and W. L. Gore & Associates, Inc.
b。推动药物设备组合产品市场增长的关键因素包括患者和医生对微创程序和一致剂量治疗替代方案的日益增长的偏好。