2017年全球表观遗传学药物和诊断技术市场规模为52.4亿美元,预计在预测期内以19.7%的复合年增长率增长。癌症和其他慢性疾病的高患病率以及老年人口的增加是预计将提振市场的一些关键因素。国际人类表观基因组联盟(IHEC)、国家癌症研究所(NCI)和国家卫生研究所(NIH)等组织为与表观遗传学领域有关的研发和产品开发活动提供资金和支持。预计这一因素将进一步推动扩张。
NIH通过共同基金表观基因组学计划资助表观遗传学研究,该计划积极为全世界的研究提供支持。在分子水平上理解表观遗传修饰和治疗方案的发展的需求不断上升,预计将激励这些组织资助研发项目。此外,NCI癌症部门的流行病学和基因组学研究计划(EGRP)等努力,由于新的表观遗传学研究,作为市场增长的驱动力,资助了研究计划。
根据美国国家癌症研究所(NIH) 2011 - 2015年统计报告的估计,美国每年的癌症死亡人数约为每10万名男性和女性中163.5人。发病率、死亡率和生存率统计数据、癌症症状信息、危险因素、早期发现和早期治疗是导致该病高患病率的关键因素。
国际癌症基因组联盟(ICGC)致力于获得不同类型肿瘤的基因组描述、表观基因组变化和转录组变化。DNA元素百科全书(ENCODE)项目由美国国家人类基因组研究所发起,旨在识别人类基因组序列的所有功能元素。
由美国国立卫生研究院(NIH)建立的国际人类表观基因组联盟(IHEC)也参与了数据生成和分析的开发,这对表观基因组研究人员很有用。表观遗传学研究主要集中在确定各种类型肿瘤的治疗方案。
2017年,试剂主导了表观遗传学药物和诊断技术市场的产品部分。组蛋白和DNA修饰剂是主要的试剂类型。表观遗传试剂分为抗体、PCR试剂、组蛋白、引物、电泳试剂、核酸分析试剂、缓冲液等。
PyroMark Q24是一种先进的试剂,具有先进的焦磷酸测序化学特性,可以提供比以前更好的实时序列检测和定量。许多技术平台的存在促进了基因、蛋白质或细胞水平的分析,这导致了市场的创新。
据观察,工具包产品部分是预测期内增长最快的部分。这些现成的试剂盒由许多生物技术公司生产,用于检测表观遗传修饰。市场上提供的试剂盒包括核酸纯化试剂盒、DNA甲基化状态分析试剂盒、用各种酶检测组蛋白修饰试剂盒以及染色质免疫沉淀试剂盒。
表观遗传诊断试剂盒用于在早期阶段和治疗期间诊断因表观遗传修饰引起的疾病,以检查治疗方法的疗效。他们工作的基础上免疫沉淀涉及修饰特异性单克隆抗体。
该技术可分为DNA甲基化、组蛋白甲基化、组蛋白乙酰化、大型非编码RNA、microRNA修饰和染色质结构。DNA甲基化是2017年最大的部分。DNA甲基化是在胞嘧啶环上的一个甲基的共价添加,它导致转录的抑制。敏感亚硫酸氢盐修饰后进行PCR,称为甲基化敏感PCR (MSP)。
Real-time PCR甲基化检测、甲基光、甲基化等位基因定量分析是MSP的变异。目前,等位基因特异性亚硫酸氢盐测序、southern-based法、亚硫酸氢盐焦磷酸测序、亚硫酸氢盐PCR + MALDI-TOF MS等定量方法也可用于DNA甲基化。技术的进步越来越能够在全基因组范围内评估位点特异性DNA甲基化。
组蛋白乙酰化有望在预测期内见证最快的增长。由于引入了新的机制,它们的疗效得到了增强,这可以归因于这种增长。组蛋白乙酰化是一个乙酰基通过酶作用并入赖氨酸残基。
组蛋白乙酰化参与控制细胞过程,如基因沉默、染色质转录和动力学、细胞周期的进展、分化、凋亡、DNA复制、神经元抑制、核输入和DNA修复。参与组蛋白乙酰化的酶是组蛋白乙酰转移酶(HATs),参与去乙酰化的酶是组蛋白去乙酰化酶(HDACs)。
根据表观遗传疗法的类型,市场分为组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和DNA甲基转移酶(DNMT)抑制剂。由于DNMT抑制剂在大多数地区的大规模可用性等因素,DNMT抑制剂是2017年最大的收入来源。此外,在这个治疗类别中有大量的仿制药,这预计是节段增长的好兆头。
由于强大的产品渠道和最大数量产品的商业可用性等因素,HDAC抑制剂预计将成为预测期内增长最快的部分。此外,从2014年到2015年,市场上推出了三种HDAC抑制剂,这进一步有可能在预测期内加速该治疗类别的增长。
肿瘤学是2017年最大的收入来源。癌症发病率的增加和癌症导致的死亡人数预计将成为这一增长的主要驱动因素。此外,由于新产品的推出和目前正在酝酿的产品未来潜在的商业化,预计这一细分市场将在预测期内获得主要的收入份额。
超甲基化和表观遗传沉默被称为表观突变,由于表观遗传变化而发生。已知外突变与癌症的病因学有关。广泛的研发检测外突变,特别是与肿瘤抑制基因的沉默和致癌基因的激活有关,预计将创造增长途径。
据估计,由于私人机构和生物制药公司为鉴定与这些疾病相关的表观遗传标记而开展的严格的研发活动,非肿瘤学是增长最快的部分。表观遗传修饰已被证明是代谢、神经退行性疾病、传染病和许多其他非肿瘤性疾病的基础。私人机构和生物制药公司进行了广泛的研究,以检测用于药物开发的生物标志物。
北美是这个市场的主要区域。2017年,该公司的市场份额超过39.34%。政府对正在进行的研究活动的资助项目、更好的医疗设施以及不断增长的老年人口是一些突出的推动因素。此外,美国共同基金支持的项目可能会促进广泛的肿瘤学和非肿瘤学疾病的研究活动,包括代谢、炎症、心血管和其他疾病。
在预测期内,亚太地区预计将成为增长最快的地区,原因是新兴国家(如印度和中国)可支配收入不断增加,临床需求未得到满足,对早期诊断的认识不断提高,以及有效治疗的可用性。由于各种类型的癌症病例不断增加,亚太地区成为人们关注的焦点。
老年人口的增长是肿瘤和慢性疾病病例增加的主要原因之一。预计这将进一步提振区域市场。与各种疾病表观遗传基础分析相关的研发活动在该地区呈上升趋势。英国EpiGen研究财团(EpiGen Research Consortium)将新加坡的研究设施扩大到糖尿病、肥胖等慢性疾病的研究领域。
主要市场参与者有罗氏诊断公司;赛默飞世尔科技有限公司;卫材股份有限公司;诺华公司;Illumina公司有限公司;默沙东公司;试剂盒;Abcam PLC;默克公司。主要参与者正专注于合作、并购、新产品开发和地理扩张,以增加他们的市场份额。
例如,2015年3月,Illumina, Inc.与Merck Serono合作开发了一种通用的基于下一次测序的肿瘤诊断,旨在进一步加强其在市场上的地位。此次合作将使两家公司在预测期内提高市场份额,并在市场上获得突出地位。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2017 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2018 - 2025 |
市场代表 |
2018年至2025年营收百万美元和复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,MEA |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、中国、日本、印度、巴西、墨西哥、南非 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2014年至2025年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据产品、技术、治疗类型、应用和地区对全球表观遗传学药物和诊断技术市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
试剂
包
ChIP测序试剂盒
全基因组扩增试剂盒
亚硫酸氢盐转换试剂盒
RNA测序试剂盒
其他人
仪器
酶
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技术展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
DNA甲基化
组蛋白甲基化
组蛋白乙酰化作用
大非编码RNA
MicroRNA修改
染色质结构
治疗类型展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂
DNA甲基转移酶(DNMT)抑制剂
应用前景(收入,百万美元,2014 - 2025)
肿瘤学
实体肿瘤
液体肿瘤
Non-oncology
炎性疾病
代谢疾病
传染病
心血管疾病
其他人
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
亚太地区
日本
中国
印度
拉丁美洲
巴西
墨西哥
意味着
南非