2019 - 2025年法布里病治疗市场规模、份额和趋势分析报告(按治疗方法(酶替代疗法(ERT)、底物还原疗法(SRT)、伴侣治疗)、按地区和细分市场预测

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2017年，全球法布里病治疗市场规模为15.7亿美元。预计在预测期内将以9.6%的复合年增长率发展。患有法布里病的患者基数不断扩大，加上伴侣治疗等新疗法的采用越来越多，这有助于市场获得动力。此外，广泛的研发活动和潜在的有前途的管道产品的批准，包括底物还原疗法和酶替代疗法，预计将在预测期内加剧增长。

法布里病是一种罕见的x -连锁溶酶体储存疾病，缺乏α -半乳糖苷酶，导致进行性器官功能障碍。这种疾病是由一种被称为globotriaosyl神经酰胺的特定脂肪物质在身体的多个组织中异常积聚引起的，包括眼睛、皮肤、肾脏、胃肠系统、大脑、心脏和中枢神经系统。

患有法布里病的患者通常会发展到四肢剧烈疼痛，肾功能受损，经常发展到完全肾衰竭，早期心脏疾病，中风和致残性胃肠症状。由于法布里病缺乏治愈性解决方案，治疗方案通常旨在管理与疾病进展相关的并发症，并提供症状缓解。

目前的治疗方法包括酶替代疗法(ERT)、伴侣治疗和底物还原疗法(SRT)。在酶替代疗法之前，Fabry没有有效的治疗方法，Fabry患者的平均预期寿命为40至50岁。

由于该病发病较晚且症状温和，许多患者仍未确诊。赛诺菲公司表示，尽管没有准确的患病率数据，但在美国约有3000名患者患有法布里病，在其他国家也有类似数量的患者受到影响。与其他溶酶体储存障碍患者相比，法布里患者平均寿命更长。

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根据治疗类型，全球法布里病治疗市场分为酶替代疗法(ERT)、伴侣治疗、底物减少疗法(SRT)等。疾病管理的护理标准是酶替代疗法。尽管赛诺菲的Fabrazyme和Shire的Replagal这两种ERTs都已在欧洲获得批准，但只有Fabrazyme在美国获得批准。目前临床试验的重点是提高ERTs的安全性和有效性，并引入新的口服疗法，以消除静脉输注的需要。最近，Amicus Therapeutics公司的Galafold已被批准作为美国、加拿大、欧盟、日本、澳大利亚、以色列和韩国成人患者治疗的首个口服伴侣疗法。

酶替代疗法在2017年占据了最大的市场份额。它将保持这一地位直到2025年。Fabrazyme和Replagal的强劲销售，以及有前景的管道候选药物的潜在批准，都支撑着该领域的主导地位。然而，推出新的有效的治疗方案，如基因疗法，是非常需要显著增加患者的利益。

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2017年，北美是最突出的区域市场，其次是欧洲。新疗法的更多采用、更好的医疗保健设施和优惠的报销政策在该地区市场的增长中发挥着至关重要的作用。

医疗保险计划对Fabrazyme等昂贵药物的覆盖，以及有利的政府医疗政策，也促使制药公司增加在罕见疾病领域的研发投资。

由于医疗支出的增加和基础设施的改善，亚太地区为制药公司提供了巨大的增长机会。在预测期内，该地区可能会经历最快的增长，其次是拉丁美洲，主要原因是新兴国家人口众多。

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赛诺菲因其用于治疗法布里病(Fabry disease)的上市药物Fabrazyme的强劲销售而处于全球舞台的前沿。紧随赛诺菲之后的是夏尔，其产品Replagal尚未获得FDA批准。然而，在预测期内，赛诺菲和夏尔预计将面临生物仿制药上市的激烈竞争。此外，Amicus Therapeutics推出了首个口服法布里病治疗药物Galafold，成为罕见病领域的全球参与者。由于底物还原疗法和基因疗法在市场上越来越受欢迎，Idorsia和Avrobio也有望分别推出其管道产品lucerastat和AVR-RD-01，预计将占据相当大的份额。

该市场的一些主要参与者包括赛诺菲(Sanofi S.A.);夏尔Plc。Amicus Therapeutics公司;ISU Abxis有限公司;JCR药业有限公司;Protalix Biotherapeutics公司;Idorsia制药有限公司;Avrobio Inc .);Greenovation Biotech GmbH;Moderna Therapeutics Inc.; and Green Cross Pharma Pte Ltd. The players are engaged in strategic planning, development of novel therapies, and deals to accomplish widespread growth and obtain the leading position in the market.

报告范围

属性	细节
估算基准年	2017
实际估计/历史数据	2016
预测期	2018 - 2025
市场代表	2018年至2025年营收百万美元和复合年增长率
区域范围	北美，欧洲，亚太，拉丁美洲，MEA
国家范围	美国、加拿大、英国、德国、日本、中国、印度、巴西、墨西哥、南非
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日)	如果您需要特定的信息，而这些信息目前不在报告的范围内，我们将作为定制的一部分提供给您

报告涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并提供了2016年至2025年每个细分市场的行业趋势分析。为了本研究的目的，Grand View Research根据治疗方法和地区对全球法布里病治疗市场报告进行了细分:

• 治疗展望(收入，百万美元，2016年-2025)

  • 酶替代疗法(ERT)

  • 伴侣的治疗

  • 基质还原疗法(SRT)

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2016 - 2025)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

  • 拉丁美洲

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