2019 - 2026年过滤器完整性测试市场规模、份额和趋势分析报告，按测试方法(气泡点)、模式(自动化)、类型(空气过滤器)、最终用途(生物制药)和细分市场预测

报告概述

2018年全球过滤器完整性测试市场规模价值5879万美元，预计从2019年到2026年将以4.31%的复合年增长率(CAGR)增长。滤芯的连续可控性能是生物生产过程中的关键参数之一。灭菌级过滤器的完整性测试通常在过滤过程之后进行，但很少有用户在过滤器灭菌之前和过滤过程之前进行测试。关于推荐使用灭菌前后和过滤的完整性测试的若干监管准则的出台，预计将在相当大的程度上推动增长。

在过滤器总成产品的质量控制和质量保证部门中，对于过滤过程验证的严格和明确的监管指南的存在，增加了这些测试技术的使用。2017年1月，欧洲监管机构已将使用前灭菌后完整性测试(PUPSIT)作为附件1的一项要求，涵盖了无菌药品生产指南，以确保过滤器的质量。

此外，由于生物工艺工程的快速发展，制药行业逐渐转向生物制药制造，也推动了过滤器完整性测试市场。生物制药制造的这些进步对这一市场产生了积极影响，包括一次性技术的出现，合同服务提供商的增长，以及倾向于改善生物生产的纳米生物催化剂的出现。

生物制药和制药公司越来越关注无菌级过滤器的完整性测试，以防止经济损失和延迟生物疗法的市场推出。记录在案的试验结果在生物制药上市的生产审计跟踪中起着至关重要的作用。

此外，主要供应商正在不断努力提高生物制造实践中无菌过滤的意识，从而提高过滤器完整性测试产品的采用率。例如，2019年6月，帕克汉尼汾举办了一场免费的网络研讨会，重点是优化生物制造中的过滤工艺，检查无菌过滤的优点，以及过滤器完整性测试的指导。

测试方法洞见爱游戏ayx电子竞技

气泡点测试是一种简单、经济、无损的方法，可以在任何时候应用于任何过滤器，没有污染的风险。这些因素导致其在制药和医疗器械制造工作流程中的广泛应用，从而在2018年占最大的收入份额。

然而，气泡点测试是基于气泡速率的直观评估，气泡速率可能受到扩散气体流动的影响。为了解决这一问题，建议采用保压测试来替代泡点测试，因为泡点测试在预测期内的预期增长率较高。因此，该方法在放射性药品生产中的过滤器完整性检测中具有很强的适用性。

模式的见解爱游戏ayx电子竞技

自动化系统在2018年获得了最大的收入份额，因为自动化测试不受下游干预措施的影响，管理跟踪记录，消除操作员错误，并允许多次验证。自动化系统还便于灭菌后的完整性测试，而不会造成下游污染。

市场上大量自动化过滤器完整性测试的可用性以及这些系统设计的不断改进提高了细分市场的收入。此外，在过去几年里，自动化仪器在工业环境中用于过滤器上游流量测量的使用率很高，这也使该部门受益。

另一方面，就收入份额而言，手动测试系统的渗透率较低，但预计在整个预测期内将以相当大的速度增长。中小型终端用户通常采用手动测试系统。采用这些系统的主要原因是设计简单，可以直接测量或观察气体流量。

类型的见解爱游戏ayx电子竞技

液体过滤器完整性测试在2018年占最大的收入份额，原因是亲水过滤器的使用率很高，特别是在水溶液中。前向流动(扩散)试验和气泡点试验的高穿透性导致了该段的主导地位。此外，液体过滤系统提供了许多优点，如减少过程停机时间，减少废物处理成本，并最大限度地减少维护时间和费用。因此，液体过滤测试的高使用率对其采用产生了积极的影响。

由于疏水膜采用率的增加，空气过滤器完整性测试预计将在预测期内见证最快的增长速度过滤器用于气体过滤。此外，自动化测试仪器的大量使用，如Integritest Exacta和Sartocheck 3，它们结合了疏水过滤器的水基测试的几个选项，导致这一领域的收入增加。

最终用途的见解爱游戏ayx电子竞技

在生物制药的高需求驱动下，过滤器完整性测试在生物制药和制药行业的应用最多。生物制药制造商正致力于通过建立新设施或扩大产能项目来提高其有机收入，这两者都导致了一次性过滤技术的使用增加。

此外，目前有相当数量的传统制药公司已转向发展中国家生物制剂而且生物仿制药由于生物处理技术的进步。这些因素导致过滤器完整性测试在这一终端使用领域的渗透率更高。

随着政府对食品标准化的监管越来越严格，食品和饮料行业预计将成为利润丰厚的收入来源。采用先进的微滤技术，确保易腐食品的无菌生产和包装。因此，随着过滤系统在这一领域的广泛使用，预计过滤器完整性测试的实施也将扩大。

区域的见解爱游戏ayx电子竞技

2018年，北美的收入份额最大。美国相当数量的生物制药制造商将其归因于北美的估计份额。此外，主要的原始设备制造商正在与生物制药制造商合作，以加速其一次性过滤业务的产业化。

在美国提供服务的全球供应商的出现提振了收入增长。ayx爱游戏热门直播例如，Provantage Validation Specialists是由欧洲EMD Millipore公司提供的一项服务，用于过滤器的产品和水完整性测试。验证和测试服务由该公司在美国提供ayx爱游戏热门直播

另一方面，跨国公司正在采取战略，以提高亚洲国家对诚信测试的认识。例如，2017年5月，默克公司(Merck KGaA)新加坡分部发布了一篇题为《诚信测试理论导论》的文章，阐述了诚信测试的各个方面。预计这些举措将促进亚太市场的快速增长。

关键公司和市场份额洞察爱游戏ayx电子竞技

市场参与者正在采取几项战略增长计划，以加强他们的过滤器完整性测试组合，并增加他们在市场上的业务足迹。过滤产品的不断创新和改进促使主要供应商在他们的测试组合中引入了进步。

例如，2018年4月，默克公司推出了具有无菌单一多用途端口的Millipak最终填充过滤器，用于采样、排气和完整性测试。过滤设计的这种改进预计将加速该市场主要供应商的产品推出。过滤器完整性测试市场中的一些突出参与者包括:

• 德国默克制药公司

• 缝匠肌AG)

• 派克汉尼汾公司

• 笼罩在公司

• 唐纳森公司

• Pentair有限公司

• 3米

• 迈斯纳过滤产品有限公司

• 北京神经元实验室有限公司

• Surway过滤器

• 分析科技有限公司

• 赛默飞世尔科技有限公司

过滤器完整性测试市场报告范围

报告的属性	细节
2020年市场规模价值	6480万美元
2026年的收入预测	8240万美元
增长速度	2019年至2026年的复合年增长率为4.31%
估算基准年	2018
历史数据	2015 - 2017
预测期	2019 - 2026
量化单位	2019年至2026年的营收百万美元和复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	测试方法，模式，类型，最终用途，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;德国;法国;中国;印度;日本;韩国;巴西;南非
主要公司简介	德国默克制药公司;缝匠肌AG);派克汉尼汾公司;笼罩在公司;唐纳森公司;Pentair有限公司;3米;迈斯纳过滤产品有限公司;北京神经元实验室有限公司;Surway过滤器; Analytical Technologies Limited; Thermo Fisher Scientific, Inc.
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。
定价和购买选项	利用定制的购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

报告中涉及的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并分析了2015年至2026年每个细分市场的行业趋势。为了本研究的目的，Grand View Research根据测试方法、模式、类型、最终用途和地区对全球过滤器完整性测试市场报告进行了细分:

• 测试方法展望(收益，百万美元;2015 - 2026)

  • 正向流动(扩散)试验

  • 气泡点测验

  • 保压试验

  • 水侵试验

  • 其他人

• 模式展望(收入，百万美元;2015 - 2026)

  • 自动化

  • 手册

• 类型展望(收入，百万美元;2015 - 2026)

  • 液体过滤器完整性测试

  • 空气滤清器完整性测试

• 最终用途展望(收入，百万美元;2015 - 2026)

  • 生物制药及制药工业

  • 食品饮料行业

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元;2015 - 2026)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 法国

  • 亚太地区

    • 中国

    • 印度

    • 日本

    • 韩国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

  • 中东和非洲(MEA)

    • 南非