2015年全球磺达肝素市场价值为3.659亿美元,预计在预测期内的复合年增长率为7.8%。有健康意识的人口基数不断增加,加上非专利替代品的存在,估计将促进市场增长。
Arixtra是Fondaparinux的仿制药,已获得美国FDA批准,用于治疗肺栓塞、深静脉血栓形成(DVT),并在美国和欧洲避免手术中发生DVT。此外,研究人员正在不断努力确定分子的更广泛应用。亚特兰大皮埃蒙特医院确定使用Arixtra作为血小板减少症患者的安全替代方案。2014年11月,研究人员确定了Fondaparinux在癌症患者中的长期使用。
北美Fondaparinux市场,2013 - 2024(百万美元)
血小板增多症的发病率不断增加,加上对快速作用和更有效的治疗药物的需求不断增长,预计将推动市场增长。据报道,Fondaparinux在给药后副作用(如严重出血和死亡)方面比低分子肝素更有效。
老年人口的增加加剧了心脏病和骨科疾病等疾病的流行。此外,糖尿病和心血管疾病的风险随着年龄的增长而增加,在60岁及以上的成年人中发病率更高。随着人口老龄化的加剧,控制心血管疾病等可预防死亡的必要性非常重要。
老年患者心脏病发作和心绞痛时给予抗凝剂。随着老年人口的激增和心血管疾病的高发,预计对fondare、Fondazest等抗凝血非专利药的需求将会增加。此外,在医疗和手术环境中抗凝剂使用的增加预计将刺激需求。
根据产品的不同,市场分为品牌磺达帕辛和通用磺达帕辛。Fondaparinux是注射式血液稀释剂Arixtra的通用形式。皮下或静脉注射这种药物可以对抗深静脉血栓和肺血栓栓塞。
这种药生产工艺困难,价格昂贵,限制了它的消费。然而,随着制造设施的进步,过程中的困难在很大程度上减少了。预计这将是一个重要的驱动因素,导致在预测期内对Fondaparinux仿制形式的需求上升。
医疗保健支付方以及政府大力推广仿制药的使用。在北美,仿制药占市场总量的70%以上,欧洲国家占55%左右。包括法国、日本和西班牙在内的几个国家采取了有利的仿制药政策,鼓励医疗保健专业人员为品牌产品开出仿制药。预计在预测期内,仿制药的复合年增长率将达到9.3%。
由于血液肿瘤的高发病率,北美在2015年的收入方面主导了整个市场;心血管病、血液病和神经疾病等疾病的发病率上升;以及各种仿制药的引进。2015年,北美收入超过2.35亿美元。
中国被认为是制造和采购各种原料药和药物配方的大国。由于目标人群的存在和大量未满足的临床需求,预计中国将成为主要制药公司不断发展的市场。预计到2024年,中国的市场份额将超过3.3%。
像Reddy博士实验室公司;GSK集团公司;Mylan喷嘴速度;和Alchemia SA占据主导地位。Fondaparinux市场的特点是存在并购。例如,2014年9月Mylan N.V.宣布从Aspen Global, Inc.收购Arixtra注射剂和该药物的仿制药的美国营销和知识产权。
该行业也见证了一些战略联盟。例如,Alchemia Ltd.与Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.合作,于2011年在美国推出了这种药物。