2021 - 2028年临床试验市场规模、份额和趋势分析报告，按阶段(I期、II期、III期、IV期)、研究设计(介入性、观察性、扩大准入)、适应症、地区和分段预测

报告概述

2020年全球临床试验市场规模估计为443亿，预计从2021年到2028年将以5.7%的复合年增长率(CAGR)增长。发展中国家慢性疾病的日益流行和临床试验需求的不断增长推动了这一市场的增长。这一市场也受到了越来越多的投资者的推动生物制剂对个性化药物和孤儿药的需求，以及对先进技术的需求。临床试验的全球化、技术发展以及对cro进行临床试验的需求等因素预计将进一步推动市场。

由于cro的多样化专业知识和临床试验中先进技术的采用，cro对制药行业进行临床试验的需求不断增长，这支持了市场的增长。生物医学研究的数字化也为市场增长铺平了道路。采用电子数据采集(EDC)等先进技术有助于市场参与者管理患者数据，最终降低监测成本。数字化还有助于通过维护患者数据记录来满足严格的法规，通过采用e-COA(电子临床结果评估)等软件来减少试验过程中的错误。

由冠状病毒引起的全球大流行的出现也推动了市场的发展。由于COVID-19的爆发，迅速演变的威胁正在影响世界各地的生活、社区、企业和行业。新冠肺炎疫情也对目前的临床试验生态系统产生了负面影响。它影响了许多正在进行的各种治疗领域的试验。然而，为了克服这一问题，研究人员正在迅速尝试开发针对COVID-19的创新疗法和疫苗，这支持了市场的增长。

当前的大流行正在改变进行中或即将进行的临床试验的方式。美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、美国国立卫生研究院(NIH)和中国国家药品监督管理局等监管机构，以及其他几个机构，已经发布了与冠状病毒爆发期间进行试验有关的指导方针，这些指导方针完全支持整合虚拟服务。ayx爱游戏热门直播

全球目前的情况以及提出治疗方案的需求也导致了临床试验的快速发展。有利的政府支持正在推动市场增长。世卫组织启动了“团结”国际临床试验，以寻找针对COVID-19的有效治疗方法。它包括将四种治疗方案与护理标准进行比较，以评估它们对冠状病毒的有效性。世卫组织还在5月宣布，成立了一个国际联盟，同时开发多种候选疫苗，以防止冠状病毒疾病的传播，并将这一努力称为疫苗团结试验。

阶段的见解爱游戏ayx电子竞技

2020年，三期业务收入占比最大，为53.2%。这一增长归因于第三阶段试验是最昂贵的试验，涉及的受试者数量庞大。2015年至2016年，FDA批准了59种新的治疗药物，单次III期试验的中位成本约为1900万美元。此外，III期需要更多的患者，通常需要更长的治疗时间。

第二阶段在2020年的市场份额方面仅次于第三阶段，占19.6%。这也是第三阶段之后第二昂贵的阶段。本研究分为两部分进行。第一部分包括探索一系列剂量以及疗效研究，第二部分包括最终确定剂量。Phase II起着至关重要的作用，特别是在肿瘤相关的研究中。FDA估计，大约33.0%的药物进入了三期试验。此外，目前有各种治疗冠状病毒的药物和疫苗处于II期，从而促进了市场的增长。

例如，目前有43种COVID-19 II期治疗方法。从事开发的公司有阿斯利康公司;Arch Biopartners Inc.;应用治疗公司;Apeiron Biologics GmbH;4D Pharma plc;和AB科学公司。制药公司正在与其他公司合作，以加速疗法和疫苗的开发。例如，礼来公司与AbCellera公司合作开发疫苗;葛兰素史克，诺华和默沙东与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作。 GSK and Sanofi are working together to develop an adjuvanted COVID-19 vaccine.

研究设计见解爱游戏ayx电子竞技

介入设计部门主导了市场，在2020年占45.6%的最大收入份额。这是临床试验中最主要的方法之一。截至2020年5月，介入研究占注册研究总数的79.0%，其中大部分是药物或生物制剂研究，其次是行为、临床程序和器械干预研究。干预研究占已公布结果的研究总数的94.0%，其中药物或生物制剂贡献最大，其次是行为、设备和临床程序干预研究。

扩大的准入试验部分，也被称为同情性使用试验，预计在预测期内将实现5.9%的最快复合年增长率。对于患有严重疾病的患者来说，在没有令人满意的治疗方法时，在试验之外进行治疗是一种潜在的途径。临床试验方法的不断创新预计将推动扩大准入试验部分的市场增长。例如，许多肿瘤药物在获得美国食品和药物管理局(FDA)批准之前就被定期给予患者，并被视为扩大准入试验的一部分。此外，目前有20种COVID-19治疗药物正在扩大获取试验/II /III期的同情性使用中。目前从事扩展访问的公司包括Incyte Corp.;诺华公司;Capricor Therapeutics公司;Alexion制药公司;Bellerophon Therapeutics公司; Algernon Pharmaceuticals Inc.; subsidiary Nash Pharmaceuticals, and Ansun Biopharma Inc.

指示的见解爱游戏ayx电子竞技

肿瘤部门主导了临床试验市场，并在2020年占23.4%的最大收入份额。在预测期内，该细分市场预计将见证6.2%的最快复合年增长率。根据美国FDA和其他各种来源，目前制药行业在肿瘤治疗产品的临床前和临床开发上花费了超过380亿美元。

心血管疾病领域预计也将在预测期内实现6.0%的利润增长。全球范围内对具有成本效益的药物的日益流行和需求的增加导致了这一领域的大量研发投资，目前有190多种药物正在研发中。目前正在研发的药物主要用于治疗心力衰竭、血脂紊乱、血管疾病和中风。低收入和中等收入国家对高性价比药物的需求不断增长，预计将增加这一领域的研发投资，从而加强市场增长。

然而，目前的大流行正在造成威胁，并成为寻找多种疾病有效治疗方法的临床试验的障碍。至少有18家制药或生物技术公司报告称，由于这场大流行，临床试验中断。3月份，全球新患者登记人数同比平均下降约65.0%。印度减少84.0%，日本减少43.0%。美国的平均降幅为67.0%。

区域的见解爱游戏ayx电子竞技

北美市场占主导地位，2020年收入占比最大，为51.0%。在预测期内，该地区预计将继续占据主导地位。这可以归因于该地区研发的增加，以及临床研究中新技术的采用增加。例如，IQVIA和PRA Health Sciences等市场参与者将虚拟服务纳入临床ayx爱游戏热门直播试验方案，预计将进一步推动北美市场的增长。

此外，美国政府对临床试验的有利举措预计将促进市场增长。例如，2020年3月，FDA启动了冠状病毒治疗加速计划(CTAP)，寻找可能的治疗方法，以加快冠状病毒引起的全球疾病的治疗开发。该项目采用了所有可行的方法，以最快的速度为患者提供新的治疗方法，同时发现这些方法是有害的还是有益的。

在亚太地区，预计该市场在预测期内将见证6.7%的最快复合年增长率，原因是大量患者群体的可用性不断增加，便于招募候选人。全球大流行也是推动市场增长的主要因素。根据亚太地区最大的专业生物技术CRO“Novotech”，该公司观察到，由于质量和速度的可用性，生物技术赞助商对亚太地区研究的需求正在增加。越来越多的生物技术公司正在考虑在亚太地区进行COVID-19试验，以利用庞大的患者群体和快速流程。

主要公司和市场份额洞察爱游戏ayx电子竞技

市场本质上是高度竞争的。影响竞争性质的一个重要因素是迅速采用先进技术来改善医疗保健。此外，为了保持市场份额和扩大产品组合，主要参与者经常在发布新产品的同时参与并购。

例如，2020年1月，药明康德宣布提供完全集成的腺相关病毒载体悬液平台，以加快细胞和基因治疗的开发、制造和推出，从而扩大其服务能力。另一个例子发生在2018年6月，Acurian和PPD旗下的Synexus推出了SynexusPlus。SynexusPlus是临床研究中患者注册的现场解决方案。这一举措有望提高临床试验的生产率。此外，该解决方案在当前的COVID-19大流行中也有帮助，因为它有助于减少场地占地面积。临床试验市场的一些主要参与者包括:

• 图标Plc)

• 无锡AppTec

• PRA健康科学

• SGS SA

• Syneos健康

• 礼来公司

• 诺和诺德A/S

• 辉瑞

• Clinipace

临床试验市场报告范围

报告的属性	细节
2021年市场规模价值	470亿美元
2028年的收入预测	695亿美元
增长速度	2021年至2028年的复合年增长率为5.7%
估算基准年	2020
历史数据	2016 - 2019
预测期	2021 - 2028年
量化单位	从2021年到2028年的营收百万美元和复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	阶段、研究设计、适应症、区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;中国;印度;日本; Australia; South Korea; Mexico; Brazil; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE
主要公司简介	图标Plc;无锡AppTec;PRA健康科学;SGS SA);Syneos健康;礼来公司;诺和诺德A/S;辉瑞公司;Clinipace
自定义范围	购买后可免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。
定价和购买选项	利用定制的购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

报告涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并分析了2016年至2028年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的，Grand View Research根据阶段、研究设计、适应症和地区对全球临床试验市场报告进行了细分:

• 阶段展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 第一阶段

  • 二期

  • 第三阶段

  • 第四阶段

• 研究设计展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 介入

  • 观察

  • 扩展访问

• 指标展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 自身免疫/炎症

  • 疼痛管理

  • 心血管

  • 中枢神经系统的条件

  • 肿瘤学

  • 糖尿病

  • 肥胖

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 西班牙

    • 意大利

  • 亚太地区

    • 印度

    • 日本

    • 中国

    • 澳大利亚

    • 韩国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

    • 哥伦比亚

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋