2019 - 2026年体外诊断质量控制市场规模、份额和趋势分析报告，按应用、类型(质量控制、质量保证服务)、最终用途(实验室、家庭护理、医院)和细分市场预测ayx爱游戏热门直播

行业的见解爱游戏ayx电子竞技

2018年，全球体外诊断质量控制市场规模估值为9.05亿美元，预计在预测期内的复合年增长率为4.1%。全球越来越多的认可临床实验室和有利的监管机构的存在，预计将成为推动市场增长的关键因素。由于糖尿病、心血管疾病和传染病等疾病的高流行率，诊断实验室正在迅速发展。许多私立和公立实验室正在进行实验室认证程序，以满足行业标准，提高其程序量，并吸引更多的患者。经CLIA认证的实验室有资格通过医疗保险和医疗补助服务获得报销。ayx爱游戏热门直播

监管机构监督IVD设备和服务提供商的质量控制和定期质量检查，包括美国的FDA;英国药品和保健产品监管局(MHRA);澳大利亚药物管理局(TGA);印度中央药物标准管制组织;加拿大卫生部为加拿大服务;欧洲药品管理局(EMEA);日本厚生劳动省;巴西卫生、劳动和福利部(MHLW);以及南非卫生部。

2018年，美国是北美市场的主要地区，并将在未来几年保持主导地位。关键公司在该国的强大存在是支持这一增长的重要因素之一。此外，美国FDA等全球协调工作组(GHTF)监管机构正在鼓励医疗器械监管体系的融合，预计这将促进贸易，同时通过监管手段保护公众健康。

美国临床实验室协会(ACLA)指出，美国每年进行超过75亿次实验室检测，80%的临床决策是在实验室检测后做出的。根据国际糖尿病联合会(IDF) 2013年的数据，在美国进行的检测数量约为150万例，2014年，全球有4.22亿人患有这种疾病。因此，增加IVD服务的使用。ayx爱游戏热门直播

应用程序的见解爱游戏ayx电子竞技

2018年，免疫应用领域引领全球市场。免疫学包括对理解免疫系统功能的分子机制的研究。它主要涉及抗原、抗体的作用机制以及它们之间的相互作用。免疫化学的主要应用包括检测传染性微生物，如病毒，细菌和真菌，通过检测它们的毒素和外壳抗原的存在。传染病和慢性疾病暴发的增加以及对其早期诊断的需求是推动涉及不同类型酶联免疫吸附试验(ELISA)的免疫化学方法需求的关键因素。

分子诊断预计在预测期内将以5.2%的复合年增长率成为增长最快的细分市场。这是一套复杂的测试，用于所有主要的病毒、细菌和寄生虫感染的医学诊断。引进先进技术，如聚合酶链式反应(PCR)和新一代测序(NGS)，已经帮助克服了传统系统的缺点。使用多重PCR常规诊断的一些关键病原体(但不限于)包括艾滋病毒、HSV(脑膜炎和脑炎)、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌(呼吸道感染)、淋病奈瑟菌、沙眼C.(生殖器感染)、伦巴第氏菌、细小C.(腹泻疾病)和利什曼原虫(利什曼病)。

类型的见解爱游戏ayx电子竞技

质量控制(QC)是2018年最大的创收部门，预计在预测期内将成为增长最快的部门。ivd属于医疗器械类别，因此由FDA对质量进行监管。在美国，QC指的是在产品或服务交付之前监控工作过程、发现问题并做出纠正的程序。ayx爱游戏热门直播统计QC是监测临床实验室检测过程分析性能的主要程序。控制，如校准器和已知浓度试剂和缓冲液用于监测仪器的精度和准确度。

实验室的质量控制的重点是确保提供给患者的结果是准确的。这些检查通常在安装仪器时进行，维修后，更换试剂批次，当仪器读数不在范围内时。监管这些ivd质量的权威机构包括欧洲共同体临床化学和检验医学联合会(EC4)。美国实验室认可协会(A2LA)和临床实验室改进修正案(CLIA)加强了IVD质量控制的需求。

最终用途的见解爱游戏ayx电子竞技

2018年，医院部门是最大的终端使用部门，由于入院人数的增加和医疗保健专业人员在临床诊断中决定治疗方案的可靠性提高，未来可能会保持这一地位。医院有单独的诊断服务部门。ayx爱游戏热门直播该部门的测试和仪器需要定期监测，这将促进市场增长。此外，第三方公司Bio-Rad、Randox等与医院合作，提供QC试剂。导致其主导地位的其他因素包括，重症监护部门对快速诊断测试的需求不断增加，以及大量体外诊断仪器和试剂包的存在。

预计在预测期内，家庭护理将成为增长最快的终端使用领域。家庭护理环境包括各种设备，如自我检测包、用于近病床检测的即时护理(POC)仪器，以及辅助医疗保健环境中的IVD设备。自我检测试剂盒为需要每天检测的患者提供了便利，并进一步减少了住院次数。家庭护理产品包括糖尿病患者的血糖监测设备、怀孕检测试剂盒/设备、尿液分析仪、血红蛋白传感器和激素家庭测试。外行使用这些设备会带来很高的风险。对这些设备进行上市前和上市后的质量保证和控制，以确保患者安全。

区域的见解爱游戏ayx电子竞技

北美是2018年最大的区域市场，由于美国FDA和许多认可的诊断实验室的存在以及强大的QC监管体系，北美的收入份额占47.62%。美国FDA与GHTF一起监管北美地区的IVD QC市场，从生产到上市前和上市后的监督。在预测期内，亚太地区预计将成为增长最快的地区，因为由于产品制造公司数量的增加，该地区的市场潜力很大。

此外，亚太临床生物化学和实验室医学联合会(APFCB)一直在鼓励使用ivd。因此，早期和精确诊断意识的提高促进了产品需求。此外，该地区的主要监管机构，如厚生劳动省(MHLW)、药品和医疗器械评估机构(PMDA)以及农林水产食品部的存在，将支持市场的增长。

体外诊断质量控制市场份额洞察爱游戏ayx电子竞技

全球市场上的一些关键公司包括西门子医疗保健有限公司;罗氏诊断;Alere有限公司;雅培制药公司;Bio-Techne;Hologic, Inc. (Gen-Probe);试剂盒喷嘴速度;Bio-Rad实验室公司;Quidel corp .);Becton, Dickinson, and Company (BD); bioMerieux, Inc.; Sysmex Corp.; Sero AS; and Thermo Fisher Scientific, Inc. Customized products and application development are expected to be the key parameters for being competitive in this market. Companies also focus on M&A for expanding their businesses in developing regions to increase their market share.

报告范围

属性	细节
估计的基准年	2018
实际估计/历史数据	2014 - 2017
预测期	2019 - 2026
市场代表	2019年至2026年的营收百万美元和复合年增长率
区域范围	北美，欧洲，亚太，拉丁美洲和MEA
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
国家范围	美国、加拿大、英国、德国、法国、西班牙、意大利、俄罗斯、日本、中国、印度、韩国、新加坡、澳大利亚、巴西、阿根廷、南非、阿联酋和沙特阿拉伯
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日)	如果您需要特定的信息，而这些信息目前不在报告的范围内，我们将作为定制的一部分提供给您

报告涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入和销量增长，并分析了2014年至2026年每个细分市场的最新行业趋势。在这项研究中，Grand View Research根据应用、类型、最终用途和地区对全球体外诊断质量控制市场报告进行了细分:

• 应用前景(收入，百万美元，2014 - 2026)

  • 免疫化学

  • 血液学

  • 临床化学

  • 分子诊断

  • 凝固

  • 微生物学

  • 其他人

• 类型展望(收入，百万美元，2014 - 2026)

  • 质量控制

    • 质量控制，按类型

      • Plasma-based控制

      • 是控制

      • 全血控制

      • 其他人

    • 质量控制，应用

      • 免疫化学

      • 血液学

      • 临床化学

      • 分子诊断

      • 凝固

      • 微生物学

      • 其他人

  • 品质保证服务ayx爱游戏热门直播

  • 免疫化学

  • 血液学

  • 临床化学

  • 分子诊断

  • 凝固

  • 微生物学

  • 其他人

  • 数据管理

    • 临床化学

    • 免疫化学

    • 血液学

    • 分子诊断

    • 凝固

    • 微生物学

    • 其他人

• 终端用途展望(收入，百万美元，2014 - 2026)

  • 医院

  • 实验室

  • 家庭护理

  • 其他人

• 地区展望(收入，百万美元，2014 - 2026)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 西班牙

    • 意大利

    • 俄罗斯

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 韩国

    • 新加坡

    • 澳大利亚

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 阿根廷

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 阿联酋

    • 沙特阿拉伯