2021年,全球等温核酸扩增技术市场规模为37.8亿美元,预计到2030年将以12.3%的复合年增长率(CAGR)增长。由于传染病的流行,该技术作为一种分子检测技术的需求正在显著增加。结核病、肝炎和流感是传染病导致死亡的主要原因,特别是在发展中国家。因此,对快速、用户友好和疾病特异性检测选项的需求预计将促进等温核酸扩增技术(INAAT)产品的采用。
此外,COVID-19通过扩大对用于检测SARS-CoV-2病毒的快速和准确检测替代品的需求,对市场增长产生了积极影响。几家主要企业已经开发出基于inaat的新型COVID-19检测产品,并已获得美国FDA对此类产品的紧急使用批准。例如,该领域的市售产品包括Grifols diagnostics Solutions Inc.的Procleix SARS-CoV-2检测试剂盒和Lucira Health Inc.的Lucira CHECK-IT COVID-19检测试剂盒。在COVID-19大流行的推动下,这些战略举措很可能在不久的将来为市场增长提供重大刺激。
现有扩增技术的快速发展以及新技术的引入,如单引物等温扩增(SPIA)、环介导等温扩增(LAMP)、重组酶聚合酶扩增(RPA)和链置换扩增(SDA),为INAAT产品的应用开辟了新的途径。例如,一篇发表在分析师杂志2022年6月,该公司演示了一种智能手机集成仪器的开发,该仪器可以使用LAMP技术在单滴血中快速检测寨卡病毒。这些发展很可能在不久的将来促进该技术的市场渗透。
PCR等扩增技术受到仪器要求的限制,能够进行热循环和温度控制,这限制了该技术在即时应用中的应用。这为用于分子诊断的等温扩增技术创造了巨大的增长机会,因为这些技术具有较低的能量需求,并能够在便携式电池供电的设备中进行检测孵化。
同样,生产INAAT诊断和相关产品的公司之间的战略合作关系可能会促进市场扩张前景。例如,默克公司(Merck KGaA)与New England Biolabs合作,为LAMP技术在生命科学研究和分子诊断中的应用提供定制的LAMP引物。
然而,限制市场增长的一个关键因素是管理基于inaat诊断技术发展的监管框架。美国fda、EMEA和日本药品和医疗器械管理局(PMDA)等监管机构对INAAT生产的制造过程进行了严格的监控,这增加了与INAAT制造相关的挑战。
此外,基于INAAT诊断的认识水平较低和法规的不确定性导致INAAT产品的商业化受到限制。此外,发达市场(如美国)缺乏健全的报销框架,可能会极大地限制购买者的购买力。在预测期内,这些因素会阻碍市场增长。
试剂部分在2021年主导了市场,原因是医院和初级医疗保健机构的广泛使用,以及具有高链置换能力的聚合酶的可用性日益增加。此外,预计在不久的将来INAAT诊断的市场渗透率将会增长,在整个预测期内,相关试剂的采用预计将以显著的速度增长。
针对COVID-19等新兴传染病的新型诊断方法的研发兴趣的增加,推动了对INAAT仪器部门的需求不断增长。同样,引进精度、便携性和速度都有所提高的先进诊断设备,可大大促进用于预防疾病暴发的INAAT仪器的市场前景。
2021年,环介导等温扩增(LAMP)的市场份额最大,为15.83%。该技术可以实现多种检测模式,如使用嵌入器进行实时荧光检测,或横向流动和琼脂糖凝胶检测。因此,该技术可以在人类样本中检测出广泛的RNA和DNA靶标,如寨卡病毒和SARS-CoV-2病毒。此外,对该技术的需求是由于其对抑制剂的耐受性,使使用粗样品和最低限度纯化的核酸成为可能。
解旋依赖扩增(HDA)和转录介导扩增(TMA)是其他对2021年市场价值做出重大贡献的技术。对这些技术的需求是由于越来越多的科学认识到它们的潜在好处,例如要求更少的步骤和更短的处理时间,用于血液筛查和诊断应用。主要参与者之间的激烈竞争,如提供TMA产品的Hologic公司和提供HDA产品的Quidel公司,预计将在预测期内推动技术部门的稳定增长。
2021年,用于传染病诊断的INAAT应用占34.84%的主导份额。最近推出了特定的INAAT工具包,艾滋病毒、甲型肝炎和乙型肝炎以及性传播疾病的发病率上升是关键因素,预计将推动这一部门的增长。此外,对抗微生物药物耐药性的日益关注和对发展中国家预防流行病爆发的日益重视,预计将进一步推动这一细分市场的增长。
由于全球输血数量和相关血液检测需求的增加,血液筛查形成了等温扩增方法的重要应用。在这里,INAAT被广泛用于评估血液质量,通过筛选输入的血液是否存在任何传染性生物体。此外,开发能够检测分子生物标志物和多种血源性病原体的INAAT设备的研究活动不断增加,预计将拓宽市场的增长前景。
2021年,医院的市场份额最大,为39.83%。这可以归因于小型护理点INAAT仪器的开发,使基于医院的分析能够实现单级访问。同样,这种技术为大量样品的处理提供的不断提高的吞吐量和自动化,预计将促进细分市场的增长。
中央和参考实验室的最终用途部分预计将在整个预测期间出现显著增长,因为参考实验室的数量不断增加,这些实验室越来越多地采用分子诊断技术。此外,美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国国立卫生研究院(NIH)等各公共机构不断增加的资金,正在促进用于减轻传染病的快速分析技术的采用。
北美在2021年占据了最大的市场份额,原因是已有的研究基础设施和旨在预防该地区传染病的基于核酸扩增的诊断需求的增长。此外,较高的人均医疗支出和对即时诊断方法的日益关注预计将推动市场增长。
由于德国人口老龄化和对医疗保健系统的重视,德国的INAAT市场在2021年占据了相当大的份额。根据世界银行的数据,到2021年,该国65岁以上的人口预计将占总人口的21.98%。因此,如此高的老年人口比例预计将导致与年龄相关的疾病的高患病率,这可以增强有效的INAAT设备的市场前景。
由于主要参与者采取了重大战略举措,INAAT市场竞争激烈。例如,在2022年5月,Meridian Bioscience, Inc.推出了新的Lyo-Ready Direct RNA/DNA LAMP和Lyo-Ready Direct DNA LAMP唾液混合主混合物,用于等温应用。全球等温核酸扩增技术市场的一些主要参与者包括:
Alere公司。
bioMerieux SA
艾肯化工有限公司
Hologic Inc . (Gen-Probe)
强光油灯
Meridian生物科学公司
优星生物科技有限公司
试剂盒
Quidel公司
赛默飞世尔科技有限公司
BD (Becton, Dickinson & Company)
OptiGene有限
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
42.4亿美元 |
2030年收入预测 |
107亿美元 |
增长速度 |
从2022年到2030年,CAGR为12.3% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入百万美元,复合年增长率从2022年到2030年 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素,趋势 |
部分覆盖 |
产品、技术、应用、最终用途、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
Alere有限公司;bioMerieux SA);艾肯化工有限公司;Hologic Inc . (Gen-Probe);强光油灯;Meridian生物科学公司;Ustar生物科技有限公司;试剂盒;Quidel公司;赛默飞世尔科技有限公司; BD (Becton, Dickinson & Company); OptiGene Limited |
自定义范围 |
购买后可免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。 |
定价和购买选项 |
利用定制的购买选项,以满足您的确切研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了2018年至2030年各细分市场的收入增长,并对最新趋势进行了分析。在这份报告中,Grand View Research根据产品、技术、应用、最终用途和地区对INAAT市场进行了细分。
产品展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
仪器
试剂
技术展望,(收入,百万美元,2018 - 2030)
NASBA
HDA
灯
SDA
SPIA
附近
蓝玉
美国广播公司
战
SMAP2
其他人
应用前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
血液筛检
传染病诊断学
癌症
其他人
终端用途展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
医院
中央及参考实验室
其他人
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年全球等温核酸扩增技术市场规模预计为37.8亿美元,预计2022年将达到42.4亿美元。
b。预计从2022年到2030年,全球等温核酸扩增技术市场将以12.3%的年复合增长率增长,到2030年将达到107亿美元。
b。北美在2021年以42.86%的份额主导了等温核酸扩增技术市场。这是由于卫生保健意识的提高,以及该地区预防传染病的核酸扩增诊断需求的增长。
b。在等温核酸扩增技术市场经营的一些主要参与者包括Alere, Inc.;bioMerieux SA);艾肯化工有限公司;Hologic Inc . (Gen-Probe);强光油灯;Meridian生物科学公司;Ustar生物科技有限公司;试剂盒;Quidel公司;赛默飞世尔科技有限公司; BD (Becton, Dickinson & Company); OptiGene Limited
b。推动市场增长的关键因素包括对分子检测技术的需求增加,以缓解传染病流行的上升,以及INAAT技术提供的快速、用户友好和针对疾病的检测选项的日益实用。