2016年,全球大型和小型生物加工(生物制药制造)市场规模估计为261.2亿美元。生物过程工程为生物制药的发展提供了有效的途径,为生物制造商和代工组织(CMO)提供了有利可图的增长途径。这反过来又有望吸引重点努力,以促进各种生物过程工程解决方案的市场采用。
未来几年,生物制药生产有望成为制药行业利润丰厚的收入来源。因此,随着制药工业逐渐向生物制药转变,生物加工市场预计也将在整个预测期间以显著的速度增长。
生物过程工程的快速发展,包括合同服务和一次性技术的发展,为生物制药制造业贡献了巨大的成功。ayx爱游戏热门直播新兴的创新,如纳米生物催化剂,旨在通过提高酶活性和稳定性来提高周转时间,从而提高生物产量,从而推动收入的产生。
以前,只有少数公司能够处理大分子生物生产的整个价值链。然而,在目前的情况下,由于生物加工技术的进步,该领域有许多公司参与了生物制剂和生物仿制药的开发。
在生物制药的高需求驱动下,供应商的生物制造产品组合变得更加强大。生物反应器和其他辅助生物处理设备的供应商正在努力满足生物制造商在成本、空间需求和便携性方面日益增长的期望。
生物制造业务的预算基本上在所有方面都在扩大。据观察,公司在生物制造相关的研发方面进行了大量投资。这还包括雇用专业专家和扩大生产能力。预计这些因素不久将在重塑各种产品的生物加工过程中发挥关键作用。
此外,高通量流程开发和数据分析服务的引入使实体能够洞察产品开发的生产流程,从而优化整个流程。ayx爱游戏热门直播生物修复作为一种具有成本效益的处理重金属等污染物的有前途的解决方案的发展,也促进了生物处理设备的更多采用。
然而,尽管这个市场预计将在未来几年出现显著增长,但蛋白质生产的纯化和稳定性问题以及使用一次性生物加工设备的环境问题预计将在一定程度上阻碍市场的增长。
生物加工流程包括三个阶段,即上游加工、发酵和下游加工,基于将粗原料转化为最终成品的活动。
产品净化作为下游加工的关键环节,被认为是最具挑战性和最关键的环节,因此更值得重视。这一因素促成了2016年这一细分市场的巨大份额。
此外,生物加工工程的任何进步都直接影响生产产量,这反过来又将下游加工环节定位为几大制药公司利益相关者的重要吸引力中心。
然而,随着一次性技术的出现以及哺乳动物效价的增长,上游加工预计将在整个预测期间以有利可图的速度增长。此外,生物反应器和发酵罐的技术改造预计将在未来几年加速发酵部分的收入增长。
由于高使用率加上主要行业参与者的大规模生物生产需求,生物反应器占收入流入的很大一部分。使用专门的生物反应器设计的自动化细胞培养对增值产品的开发具有重要意义,从而影响这一领域的增长。
基于操作模式、相类型、容量、流体流动类型、用途类型和应用的各种生物反应器的可获得性预计将很快提高这一领域的收入。该市场提供的其他产品包括袋和容器,过滤组件,细胞培养产品和生物反应器附件。
细胞培养产品是增长最快的部分。这主要归功于细胞系发展的不断进步,包括重组细胞系的发展。从哺乳动物细胞系生产生物制药衍生细胞系支持这一部门的预期增长。
由于目前临床使用的生物制剂和生物仿制药的商业成功,生物制药和生物疗法的生产占据了最大的份额。药剂师正在利用生物过程工程的广泛应用来开发生物衍生疗法,这反过来又有望推动这一领域的增长。
此外,企业还参与提高其生物制药开发的制造能力,这反过来又有望提供利润丰厚的增长渠道。该市场的其他应用包括微生物生物量、微生物酶、微生物代谢物、生物燃料、生物修复和生物炼制。
根据要生产的培养物的体积,进行的生物处理可以分为两大类,即;小型工业规模。小型生物反应器系统提供并行处理,并允许评估一系列实验生物过程优化的上游处理的一部分。预计这一因素将支持小规模生物加工的预计增长。
2016年,工业规模的药物开发生物加工占据了最大的份额。市场上支持工业规模生物加工的技术和工具的不断引入加速了工业规模生物加工的应用。
例如,2016年6月,GE医疗集团推出了Capto Q XP色谱树脂。这些色谱树脂是强阴离子交换器,用于工业规模上的大规模生物分子的纯化。预计这些举措将在预测期间对这一部门的增长产生积极影响。
就使用类型而言,这个市场有多用途型和单用途型产品。预计在预测期间,以一次性产品为基础的生物加工将见证最快的增长。据观察,对一次性仪器创新的巨大需求预计将很快推动这一部门的增长。
一次性产品的优势有望促进这一细分市场的采用。与一次性使用类型相关的主要优势包括减少与多用途生物工艺设备的装配、清洗、工艺验证、操作和设备确认相关的额外费用。
就创收而言,生物加工的多用途产品主导了2016年的市场。多用途工具的实施和一次性投资带来的低环境影响是其在当前市场中占有很大份额的主要因素。
市场上成熟的国际参与者的存在,他们有能力进行内部生物制药生产,这导致了2016年内部生物制药的很大份额。
生物制剂的复杂性是保持生产过程内化的主要因素之一。此外,公司正在使用他们的内部能力作为一种策略,以保持其产品开发过程的机密性。
然而,在未来的市场中,外包制造模式有望获得利润增长。这是由于生物制造外包预算的大幅增长。
此外,诸如缺乏足够的专门知识、执行工业规模生物过程应用的能力有限以及与合同服务有关的节省成本优势等因素预计将为外包部门提供潜在的机会。ayx爱游戏热门直播
如上图所示,2016年北美是最大的区域市场,占整体市场收入份额的27.34%。该地区在创收方面的主导地位是由于该地区生物制造领域的前沿研发。
影响该区域市场进展的其他关键因素是发达的基础设施和用于生物加工技术的资金不断增加。此外,这一区域大量生物制造设施的存在也归因于这一部门所占的很大份额。
不过,预计亚太地区将是未来几年最具吸引力的区域市场空间。一些公司正在将该地区的生物制剂生产和临床试验外包出去,这是推动该地区进步的关键因素。
一些在该市场运营的知名公司包括默克公司(Sigma-Aldrich Co. LLC)、赛默飞世尔科学公司(Thermo Fisher Scientific, Inc.);康宁公司。缝匠肌AG);中esco生物工程有限公司;Bio-Process组;AB生物过程控制;股份公司;Applikon生物技术;Lonza;PBS的生物技术公司; Finesse; Binex Co., Ltd.; Meissner Filtration Products, Inc.; CMC Biologics; CellGenix GmbH; Boehringer-Ingelheim; Patheon; Samsung Biologics; Rentschler Biotechnologie GmbH; TOYOBO Co., Ltd, and Inno Biologics Sdn Bhd.
这些参与者正在采取战略举措,以保持其相当大的份额并提高工业份额。公司所采取的战略举措包括产品线增强、区域扩张、分销网络加强、合作和并购。
例如,2016年11月,Finesse Solutions, Inc推出了一款一次性3升生物反应器容器SmartVessel,用于生物燃料和发酵应用。这一举措有望在未来几年提升公司的地位。
属性 |
细节 |
估计的基准年 |
2016 |
实际的估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2017 - 2025 |
市场代表 |
2017 - 2025年10亿美元营收和复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、德国、法国、中国、印度、巴西、南非 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2025年各细分领域的行业趋势分析。在本研究中,Grand View Research根据工作流程、产品、应用、规模、使用类型、模式和地区对全球大型和小型生物加工(生物制药制造)市场进行了细分:
规模展望(收入,十亿美元,2014 - 2025年)
工业规模(5万升以上)
小规模(少于50,000公升)
工作流程展望(收入,十亿美元,2014 - 2025年)
下游加工
发酵
上游处理
产品展望(收入,10亿美元,2014 - 2025年)
生物反应器/发酵
细胞培养产品
过滤组件
生物反应器配件
包和容器
其他人
应用前景(收入,十亿美元,2014 - 2025年)
生物制药
专业工业化学品
环境艾滋病
使用类型展望(收入,10亿美元,2014 - 2025年)
多用途的
一次性
Mode展望(收入,十亿美元,2014 - 2025年)
内部
外包
地区展望(收入,10亿美元,2014 - 2025年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
法国
亚太地区
中国
印度
拉丁美洲
巴西
中东和非洲
南非