2021年,全球医疗器械投诉管理市场规模为65亿美元,预计2022年至2030年将以8.5%的复合年增长率(CAGR)增长。在医疗保健行业的所有阶段和功能中越来越多地采用数字化正在促进市场增长。从纸质投诉管理系统到数字化投诉管理解决方案的快速转变支持了市场的增长。越来越多的公共和私营伙伴关系以及有利的政府举措,正在提高投诉管理过程中自动化、数字化系统的采用率。
这些自动化软件解决方案的实现支持增强的文档。通过使用多页的电子表单,投诉数据和信息被准确而精确地捕获,并由软件解决方案重组为一个三步程序,包括投诉处理、调查和解决。这个程序的每一步都是计算机化的,并有精确的文件记录。此外,投诉管理系统提供了先进的分析解决办法和报告工具,可用于加强管理监督,提供必要的透明度,加强决策过程。
主要参与者不断专注于设计创新的产品开发策略,以获得竞争优势和迎合市场不断增长的需求。例如,主要参与者正在开发创新的移动应用解决方案,以加强客户投诉管理。例如,Intellect提供了一个集成的移动应用程序平台,允许客户登记投诉、升级刻度和生成查询。智力移动应用程序很容易在App Store和谷歌Play Store上获得,可以作为智力应用程序或自定义品牌移动应用程序下载。
大流行的影响 |
帖子COVID前景 |
从2019年到2020年,医疗器械投诉管理市场下降了16.8%。 |
预计在未来5年,该市场的年增长率为7.0%至8.5%。 |
持续的Covid-19大流行严重影响了医疗保健系统的正常运行,扰乱了制造周期和供需链,导致大量产品缺陷和故障。 |
市场对医疗设备需求的波动将导致库存管理紧张、重新订购速度变慢和产品发布延迟。 |
美国FDA已根据联邦食品、药品和化妆品(FD&C)第564条批准了几项医疗设备紧急使用授权(EUAs),以应对冠状病毒。 |
制造商需要遵循EUA信中提到的报告要求,通过美国FDA建立的电子医疗器械报告(eMDR)系统报告任何不良事件或产品故障。 |
政府的积极举措促进了投诉管理市场的发展。例如,美国FDA鼓励患者、医疗保健专业人员、护理提供者和消费者自愿向MedWatch提交产品缺陷和/或不良事件报告,MedWatch是美国FDA的安全信息和不良事件报告计划,然后使用MedWatcher移动应用程序。此外,由于MedWatcher的推出,不良事件报告的数量激增。通过为客户提供一个简单的四步表格,MedWatcher应用程序简化和加速了投诉报告过程,该表格可通过电子方式提交给美国FDA。因此,这些创新的移动应用程序在投诉管理方面的开发和推出有望推动市场增长。
2021年,产品监控和监管合规部门主导了市场,占收入份额超过55.0%。监管机构和客户对不良事件、产品缺陷和医疗设备故障的容忍度越来越低,因为它们会导致伤害、伤害或死亡。此外,监管机构不断关注产品监督的重要性,以精确跟踪产品性能和合规性。
在产品监视部分,医疗器械警戒/医疗器械报告部分预计将在未来几年实现最快的增长率。这种利润丰厚的增长归功于美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构进行的监管改革。例如,美国FDA强制要求公司直接向FDA报告任何与医疗器械相关的不良事件或产品故障和故障的投诉。不遵守这些强制性的监管改革将导致沉重的惩罚。
在未来几年,投诉记录/受理部分预计将录得最快的增长率。这部分是投诉管理的先驱阶段,描绘了预防或纠正行动和上市后活动的入口机制。投诉文件与医疗器械报告(MDR)事件文件相关联,因为需要对投诉进行评估并确定其是否为可报告的不良事件。此外,医疗器械制造商必须根据质量体系法规(QSR)捕获和跟踪投诉,QSR已在21 CFR Part 820中定义。
北美在2021年主导了医疗设备投诉管理市场,由于存在严格的投诉管理监管指南,北美的收入份额超过了40.0%。例如,在美国,多药耐药性的监管指南包括强制要求制造商、进口商/出口商和用户设施直接向美国FDA报告与医疗器械相关的不良事件和产品故障。
亚太地区预计将在未来几年实现利润增长。知名跨国公司如Wipro和塔塔咨询服务公司(TCS)的出现,引领亚太区投诉管理市场,预计将推动亚太区投诉管理市场的发展。ayx爱游戏热门直播由于严格的法规和强制要求医疗器械制造商向欧洲监管当局报告不良事件和相应的安全措施,预计欧洲市场在预测期内将以显著的复合年增长率扩大。未能遵守这些强制性要求的制造商和公司可能面临沉重的惩罚。
主要参与者不断设计创新的产品开发战略,修改他们的合作和并购战略,以获得市场竞争优势,扩大他们的业务足迹。大多数在该行业运营的医疗器械公司都因高效的投诉管理系统而蓬勃发展,以达到全面的法规遵从性。因此,制造商专注于通过创新为这些公司提供升级的投诉管理系统,并提供改进设计的投入,从而在提高产品质量和减少投诉方面获得竞争优势。
在全球医疗设备投诉管理市场上,一些著名的参与者包括:
IQVIA
Wipro
塔塔咨询服务(TCS)ayx爱游戏热门直播
中央控制室
Biovia
弗雷
斯巴达系统
情景应用程序
AssurX
Parexel国际公司
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
70亿美元 |
2030年收入预测 |
134亿美元 |
增长速度 |
2022年至2030年CAGR为8.5% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2016 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收以百万/亿美元计,复合年增长率为单位 |
报告覆盖 |
收入、公司排名、竞争格局、增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
服务类型、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;西班牙;意大利;法国;日本;中国;印度; Australia; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia |
关键的公司介绍 |
塔塔咨询服务公司(TCS);ayx爱游戏热门直播IQVIA;Biovia;Wipro;斯巴达系统;AssurX;弗雷;情景应用程序;Parexel国际公司;中央控制室 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并对2016年至2030年每个细分领域的最新行业趋势和机会进行了分析。为了本研究的目的,Grand View Research, I爱游戏手球nc.根据服务类型和地区对全球医疗设备投诉管理市场报告进行了细分:
服务类型展望(收入,百万美元,2016 - 2030年)
投诉记录/受理
收到投诉
分类问题
记录问题
产品监视和法规遵从性
可报告/ Non-reportable
医疗器械警戒/医疗器械报告
现场操作
退货/不退货产品分析
投诉调查
根本原因分析,测试
纠正/预防措施
解决和关闭
投诉汇总
创造客户信
地区展望(收入,百万美元illion, 2016 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
西班牙
意大利
法国
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
意味着
南非
沙特阿拉伯
b。2021年,全球医疗器械投诉管理市场规模估计为65亿美元,预计到2022年将达到70亿美元。
b。预计从2022年到2030年,全球医疗设备投诉管理市场将以8.5%的复合年增长率增长,到2030年将达到134亿美元。
b。2021年,产品监测和法规合规服务主导了医疗器械投诉管理市场,份额为56.0%。ayx爱游戏热门直播这是由于医疗器械的监管机构和用户越来越不能容忍医疗器械的故障,因为它会导致用户的严重伤害、死亡或潜在伤害。
b。在医疗设备投诉管理市场上的一些主要参与者包括塔塔咨询服务公司(TCS);ayx爱游戏热门直播IQVIA;Biovia;Wipro;斯巴达系统;AssurX;弗雷;情景应用程序;Parexel国际公司;中央控制室。
b。推动医疗器械投诉管理市场增长的关键因素包括:从纸质投诉跟踪系统向数字系统过渡的增加、支持性政府改革以及对投诉管理过程自动化系统的日益增长的需求。