2021年全球医疗器械外包市场规模为1079.2亿美元,预计在预测期内将呈现12.1%的复合年增长率(CAGR)。对医疗设备的需求不断增加,加上价格竞争的加剧和降低成本的要求,预计将在预测期内推动市场。此外,随着新进入者数量的增加,产品工程越来越困难,预计将塑造市场的未来。COVID-19大流行对RT-PCR和COVID-19抗原检测试剂盒产生了大量需求。持续的大流行可能会对市场产生积极影响。慢性疾病的日益流行推动了对医疗设备的需求。
这反过来又有利于市场。植入式医疗设备(IMDs)正越来越多地用于改善患者的医疗结果。植入式医疗设备的设计者必须平衡复杂性、可靠性、功耗和成本。因此,企业正在将重点转向创新,而不是非核心活动,因此外包这些活动来推出高效设备。ISO标准的修订预计将促进美国和欧洲地区对质量保证和监管事务服务提供商的需求,因为中小企业(sme)将需要第三方协助来遵守新的ISO标准。
美国、加拿大、日本和欧盟等发达国家的分包商和原始设备制造商(oem)预计将比发展中国家更早地采用这些新标准。然而,COVID-19大流行导致供应链暂时中断,导致供应短缺和生产严重放缓。它强调了原始设备制造商(oem)对可扩展制造业务的需求,特别是那些与测试套件和诊断系统相关的生产企业。然而,目前的大流行是产品灭菌服务的助推器。ayx爱游戏热门直播
大流行的影响 |
疫情后展望 |
随着全球新冠肺炎患者大幅增加,各国为了控制疫情,不得不关闭工厂,设立隔离区,这对医疗器械制造企业造成了负面影响。 |
增材制造/3D打印技术的高度采用使公司能够将零件采购从中国等地转移到公司的现场生产设施。 |
2019冠状病毒病(COVID-19)大流行是全球供应链从未见过的破坏因素,破坏带来的风险也在增加。公司不得不比以往任何时候都更加精简和简化业务,这可能会影响质量保证。 |
2020年7月,由于疫情大流行,欧洲医疗器械法规(EU MDR)的申请被推迟,以腾出资源解决COVID-19供应链瓶颈。反过来,这将为制造商提供必要的时间,以赶上必要的监管改革。整个过程预计将于2025年开始实施。 |
一次性医疗器械的消毒需求个人防护装备只要疫情持续,(个人防护用品)就会居高不下。大流行也对COVID-19检测试剂盒产生了迫切需求,不同的公共组织也为扩大这些设备的生产提供了资金,除此之外,美国FDA和欧盟等监管机构为检测试剂盒提供了紧急使用授权(EUA),这进一步促进了市场的增长。
代工部门引领市场,2021年占全球收入的份额超过55.0%。预计在预测期内,它还将保持其主导地位。对降低生产成本的日益重视正在促进这一领域的增长。此外,制造业复杂性的增加也有助于市场增长。为患者护理制造高质量和安全的设备是医疗设备制造商的主要关注点。此外,在发展医疗器械的过程中,高水平的检查创造了多层次的标准和法规。因此,这创造了对制造业服务的需求。ayx爱游戏热门直播
然而,在预测期内,质量保证服务部门预计将以最快的复合年增长率增ayx爱游戏热门直播长。维护有效的质量管理体系是每个医疗器械生产的一个组成部分。其中一个质量管理体系是ISO 13485,它涉及到医疗器械制造商和供应商使用的产品的开发、实施和维护。医疗器械制造商正在将质量管理服务外包给医疗器械咨询公司,以确保合规,并在安全有效的成品医疗器械的同时提供高质量的组件。ayx爱游戏热门直播
心脏病科在2021年占20.65%的最大份额,并可能在整个预测期内保持主导地位。世界卫生组织指出,心血管疾病(cvd)是全球死亡的主要原因之一,每年导致1790万人死亡。这是因为心绞痛、心肌梗死、高血压性心脏病、风湿性心脏病、心房颤动和先天性心脏病等疾病的发病率很高。心血管病在全球的高流行率增加了对心血管病的需求心血管设备
此外,心血管设备的复杂性高,需要专业技术。此外,制造这些设备也可能导致oem的高成本,这很可能导致这些设备的更高外包。
预计从2022年到2030年,普通和整形手术设备外包将呈现最快的复合年增长率。符合监管要求的有能力的外包公司的可用性,以及对整容手术不断增长的需求,预计将有助于这一领域的增长。近年来,人们对外貌的认识和意识显著提高,这增加了全球整容手术的需求。手术设备,如固定设备,四肢夹板和脱毛器需要专门的成型和加工过程,这增加了外包这些设备的需求。微创和非侵入性手术的引入导致每年手术数量的增加。这就需要创新的和针对特定程序的设备。
按地域划分,全球市场分为亚太、北美、拉丁美洲和MEA。亚太地区在2021年主导全球市场,收入占比最大,为41.52%。市场参与者的存在和具有竞争力的价格是预计将推动这一区域市场的其他支持因素。此外,由于患有慢性和传染性疾病的患者人数不断增加,对医疗设备的需求不断增加,这也推动了该地区的市场增长。例如,在第一波COVID-19期间,印度对CT扫描仪的需求不断增长,以检测肺炎。
预计北美也将在预测期内实现显著增长。这是由于高端、一致和复杂医疗设备的成熟制造中心。此外,技术先进的电子行业的存在正在帮助北美胜过其他地区。该地区也是众多医疗器械公司的所在地,这些公司将其部分监管和咨询职能外包给监管服务提供商,从而促进了该地区市场的增长。
由于全球对医疗设备的需求不断增长,预计许多新公司将进入这一领域。预计这将提高世界舞台的竞争水平。此外,现有参与者和利基服务产品之间的合作,以提高质量,可能会在预测期内推动市场增长。预计市场上的老牌企业将扩大其投资组合,并提供一站式解决方案,以抵御激烈的竞争。例如,在2021年1月,SGS SA获得了FDA批准,可以参与并为医疗器械的第三方510(k)上市前提交提供服务。ayx爱游戏热门直播市场参与者也在采取收购战略,以增强他们的服务组合。
例如,在2021年12月,生命科学公司Labcorp收购了CRO Toxikon Inc.,通过为医疗设备、制药和其他行业提供测试服务来扩大其产品。ayx爱游戏热门直播此外,在大流行期间,自COVID-19开始以来,参与者继续努力为行业服务。例如,2020年4月,Eurofins宣布其在欧洲、美国和亚洲的实验室正在提供全球范围内的检查、测试和监管服务,重点是医用长袍、手套和口罩,以及呼吸保护设备和设备、部件和材料,以满足大流行造成的日益增长的需求。ayx爱游戏热门直播全球医疗器械外包市场的一些主要参与者包括:
SGS SA
Labcorp
欧陆坊科学
佩斯分析服务公司ayx爱游戏热门直播
天祥集团有限公司
药明康德有限公司
北美科学协会有限公司
Tuv sud
美国临床前服务ayx爱游戏热门直播
Sterigenics International LLC
查尔斯河国际实验室有限公司
医疗仪器测试服务ayx爱游戏热门直播
RJR咨询公司
曼荼罗国际
弗雷
全球监管合作伙伴有限责任公司
派瑞赛尔国际公司
Emergo
Bioteknica
Accell临床研究
Genpact有限公司
标准公司。
PRA健康科学
Promedica国际
Medpace控股有限公司
图标PLC。
Iqvia控股有限公司
整数控股公司
Tecomet Inc .)
捷普电子有限公司
Flex有限公司。
天弘有限公司
Sanmina集团。
丛。
菲利普斯Medisize
坎特尔医疗公司
西部医药服务公司ayx爱游戏热门直播
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
1174.7亿美元 |
2030年收入预测 |
2929.3亿美元 |
增长速度 |
从2022年到2030年,CAGR为12.1% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收为百万美元/亿美元,CAGR |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
ayx爱游戏热门直播服务、应用程序、类、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;荷兰;瑞士;瑞典; Belgium; Russia; India; Japan; China; Australia; South Korea; Indonesia; Malaysia; Thailand; Taiwan; Philippines; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Israel; Egypt |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
主要公司简介 |
SGS SA);Labcorp;欧陆坊科学;佩斯分析服务公司;ayx爱游戏热门直播天祥集团;药明康德;北美科学联合公司;Tuv sud;美国临床前服务;ayx爱游戏热门直播Sterigenics International LLC; Charles River Laboratories International, Inc.; Medical Device Testing Services; RJR Consulting, Inc.; Mandala International.; Freyr; Global Regulatory Partners, LLC; Parexel International Corp.; Emergo; Bioteknica; Accell Clinical Research; Genpact Ltd.; Criterium, Inc.; PRA Health Sciences; Promedica International; Medpace Holdings, Inc.; Icon PLC.; Iqvia Holdings Inc.; Integer Holdings Corporation; Tecomet Inc.; Jabil Inc.; Flex Ltd.; Celestica Inc.; Sanmina Corp.; Plexus Corp.; Phillips Medisize; Cantel Medical Corp. and West Pharmaceutical Services, Inc. |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据服务、应用、类别和地区对全球医疗器械外包市场报告进行了细分:
服务展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
质量保证
规管事务服务ayx爱游戏热门直播
临床试验申请和产品注册
法规写作和发布
法律代表
其他
产品设计和开发服务ayx爱游戏热门直播
设计与工程
加工
成型
包装
产品测试和灭菌服务ayx爱游戏热门直播
产品实施服务ayx爱游戏热门直播
产品升级服务ayx爱游戏热门直播
产品维护服务ayx爱游戏热门直播
合同制造
配件制造
组装生产
组件制造
设备制造
应用前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
心脏病学
课上我
二类
第三类
诊断成像
课上我
二类
第三类
整形
课上我
二类
第三类
试管
课上我
二类
第三类
眼科
课上我
二类
第三类
普通外科及整形外科
课上我
二类
第三类
药物输送
课上我
二类
第三类
牙科
课上我
二类
第三类
内窥镜检查
课上我
二类
第三类
糖尿病护理
课上我
二类
第三类
其他人
课上我
二类
第三类
课上我
二类
第三类
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
瑞士
荷兰
瑞典
比利时
俄罗斯
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
新加坡
马来西亚
泰国
台湾
印尼
菲律宾
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
智利
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯
以色列
阿联酋
埃及
b。2021年全球医疗器械外包市场规模估计为1079亿美元,预计到2022年将达到1174.7亿美元。
b。从2022年到2030年,全球医疗器械外包市场预计将以12.1%的复合年增长率增长,到2030年将达到2929.3亿美元。
b。亚太地区在2021年以41.5%的份额主导医疗器械外包市场。这是由于该地区的研发增加,医疗设备新技术的采用增加,熟练人力资源的可用性增加,以及设备成本降低。
b。在医疗器械外包市场经营的一些参与者是SGS SA;Toxikon有限公司;欧陆坊科学;佩斯分析服务有限责任公司;ayx爱游戏热门直播天祥集团;无锡Apptec;北美科学联合公司;Tüv Süd AG;美国临床前服务;ayx爱游戏热门直播Sterigenics International LLC; Charles River Laboratories International, Inc.
b。推动医疗器械外包市场增长的关键因素包括监管环境的变化、向新兴国家外包医疗器械制造的增加以及对先进产品的需求不断增长。