2019年全球肿瘤临床试验市场规模为108亿美元,预计从2020年到2027年将以5.4%的复合年增长率(CAGR)增长。这个市场主要是由不断增加的癌症病例,需要个性化的药物以及肿瘤学研发活动的增加。此外,肿瘤领域不断增加的创新和政府的支持举措也在推动肿瘤临床试验市场的发展。在未来几年,被诊断出癌症的人数预计将增加数倍。虽然由于肿瘤学领域的研究,幸存者大幅增加,但世界范围内癌症患者的数量预计将增加。肺癌是癌症死亡的主要原因,预计全世界每年有180万人被诊断出肺癌。
胰腺癌预后较差,生存期仅为1 - 3年。每天约有13人被诊断为胃肠道间质瘤。在美国,每年有超过6万例肾细胞癌的新病例被诊断出来。上述因素代表着癌症的日益流行,以及对各种类型癌症有效治疗的日益需要。
治疗癌症的研究正以飞快的速度向前发展。已经观察到从化疗方案到分子靶向剂的转变,特别是免疫疗法。癌症继续给药理学干预带来新的挑战和机遇。因此,制药行业继续以无与伦比的速度追求肿瘤药物的开发。主要趋势包括临床试验的发展,候选药物的强大和不断增长的管道,以及可用的临床数据的急剧增长。
自1990年以来,肿瘤学是该行业在临床药物开发方面最大的重点。由于免疫学、分子生物学、化学、细胞生物学、分子生物学和遗传学方面的科学进步,这一重点在过去几十年里持续增加。肿瘤学试验继续引领生物制药努力开发新药。到2018年底,肿瘤临床开发的化合物数量是中枢神经系统疾病开发的化合物数量的两倍多。
在美国,癌症幸存者的数量从1971年的300万增加到2016年1月的1550万。约73.0%的癌症生存率增加归功于新药物。美国的生物制药研究公司正在开发有效且耐受性更好的治疗方法,以满足患者的需求。正在开发的肿瘤药物中,平均有85.0%可能是一流的。2018年,美国生物制药公司正在研发1120种药物和疫苗。
II期部分引领了肿瘤临床试验市场,2019年占比超过45.0%。预计该部门在预测期内也将保持其地位。这是由于第二阶段的研究越来越多。此外,自2010年以来,肿瘤临床试验的总体生产力提高了22%,以相对于试验努力的成功率衡量。此外,根据药品保健品监管局(MHRA)的数据,2011年至2016年,II期和III期试验的申请增长了5.5%。
此外,仅在2018年,肿瘤学晚期研发药物的数量就增加了19.0%。由于正在研发的靶向疗法越来越多,2018年的数量从2019年的711个增至849个。2018年,91.0%的晚期肿瘤药物是生物疗法和靶向小分子药物。大约711家公司正在开发849种产品,其中大多数来自新兴的生物制药公司。
白血病部门引领了肿瘤临床试验市场,2019年占收入份额的23.8%。这是由于全球血癌病例的增加。血癌新发病例预计将占美国癌症确诊病例总数的10.0%。统计数据显示,血癌在美国有增长的趋势,全球也有类似的趋势。
2017年,白血病是儿童最常见的癌症,约占所有儿童癌症的30%。根据美国临床肿瘤学会(ASCO)的数据,多发性骨髓瘤是美国仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血癌。ASCO还预测,到2020年,大约有32270名美国成年人可能被诊断为多发性骨髓瘤,因此预计需要治疗这些疾病。
介入设计部门主导了肿瘤临床试验市场,2019年其收入份额为87.9%。它是临床试验中最著名的方法之一。介入性研究根据被研究的干预方法进行分类,包括药物或生物、行为、外科手术和设备。随着时间的推移,进行的介入研究数量显著增加。
在预测期内,肿瘤临床试验市场的扩大准入部分预计将以3.5%的显著速度增长。临床试验方法的不断创新预计将在预测期内推动这一领域的发展。例如,一些用于肿瘤治疗的药物通常在美国FDA批准之前给患者使用,并被认为是扩大准入试验的一部分。
2019年,北美在肿瘤临床试验市场的营收份额为55.0%,占最大份额,预计在预测期内将继续占据主导地位。这可以归因于该地区不断增加的研发,临床研究中越来越多地采用新技术,以及政府的支持。例如,FDA已经对这一呼吁做出了回应,在审查和批准针对严重疾病(如癌症)未满足需求的新药的方式上做出了调整。它制定了各种准则、文件和倡议,旨在加速安全有效的癌症药物的开发和批准。它包括癌症药物和生物制剂批准的临床试验终点;临床试验影像学终点过程标准;FDA加速批准计划;突破性的治疗;加速批准;重点审查; and Fast Track.
欧洲的市场份额仅次于北美,2019年在肿瘤临床试验市场中贡献了24.2%的收入份额。这要归功于该地区政府的积极举措。例如,2015年,EMA发布了加快合格药品评估的指导方针。2016年,它启动了优先药物(PRIME)计划,对那些处于开发早期阶段、有可能解决未满足医疗需求的产品进行分类。
在亚太地区,肿瘤临床试验市场预计将在预测期内见证7.4%的最快复合年增长率,这是由于大量患者池的增加使候选人的招募变得容易。据亚太地区最大的专业生物技术CRO“Novotech”称,该地区已成为临床研究的首选目的地,因为该地区的试验密度较低,有大量活跃的研究人员。许多寻求肿瘤CRO服务的生物技术公司越来越多地转向这一地区。ayx爱游戏热门直播
肿瘤临床试验市场本质上竞争激烈。影响市场竞争性质的一个重要因素是为了改善医疗保健而迅速采用先进技术。此外,为了保持市场份额和扩大产品组合,主要参与者经常参与合并和收购,以及新产品的发布和合作。例如,2019年9月,IQVIA宣布与癌症研究人员合作,推进现实世界证据的使用,扩大肿瘤学的临床研究。2018年6月,Acurian和PPD旗下的Synexus推出了SynexusPlus。SynexusPlus是一个临床研究患者注册的网站解决方案。这一举措有望提高临床试验的生产率。肿瘤临床试验市场的一些主要参与者包括:
PAREXEL国际公司
PRA健康科学
Syneos健康
Medpace
Novotech
关键的
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
115亿美元 |
2027年的收入预测 |
166亿美元 |
增长速度 |
2020 - 2027年复合年增长率为5.4% |
估算基准年 |
2019 |
历史数据 |
2016 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2027 |
量化单位 |
2020 - 2027年营收百万美元及复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
分期,研究设计,癌症类型,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;印度;日本;中国; Thailand; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
关键的公司介绍 |
IQVIA;PAREXEL国际公司;制药产品开发有限责任公司;查尔斯河实验室;图标Plc;PRA健康科学;Syneos健康;Medpace;Novotech;关键的 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2027年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据阶段、研究设计、癌症类型和地区对全球肿瘤临床试验市场报告进行了细分:
阶段展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
研究设计展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
介入
观察
扩展访问
癌症类型展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
肺癌
乳腺癌
甲状腺癌
白血病
肝癌
皮肤癌
淋巴瘤
胰腺癌
前列腺癌
结肠癌和直肠癌
泌尿系统癌症
其他癌症
地区展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
印度
日本
中国
泰国
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2019年,全球肿瘤临床试验市场规模估计为108亿美元,预计到2020年将达到115亿美元。
b。从2020年到2027年,全球肿瘤临床试验市场预计将以5.4%的复合年增长率增长,到2027年将达到166亿美元。
b。2019年,北美以55.0%的份额主导了肿瘤临床试验市场。这可以归因于该地区的研发增加,临床研究中新技术的采用增加,以及政府的支持。
b。一些在肿瘤临床试验市场运营的关键参与者包括IQVIA、PAREXEL国际公司、制药产品开发有限责任公司;帕雷塞尔国际公司和查尔斯河实验室。
b。推动肿瘤临床试验市场增长的关键因素包括癌症病例数量的增加,对个性化药物的需求,以及肿瘤研发活动的增加。此外,肿瘤领域不断增加的创新和政府的支持举措也推动了市场的增长。