2018年,全球阿片类药物市场规模估值为254亿美元,预计在预测期内将以1.8%的复合年增长率增长。癌症、手术后疼痛、腰痛、纤维肌痛、关节炎等引起慢性疼痛的疾病日益流行,正在推动市场的发展。
由于美国登记的大量药物滥用死亡病例,该市场正受到美国食品和药物管理局的严格监管。FDA发布了制造、营销、存储和销售阿片类产品的具体指南。例如,去除含有阿片类药物的OTC止咳糖浆是监管机构制定的指导方针的结果。此外,卫生保健专业人员的处方受到严格监管。
长期使用阿片类药物可导致药物成瘾和依赖,药物滥用的增加正导致高死亡率。例如,根据美国成瘾医学学会(American Society of Addiction Medicine)的数据,2014年,约有18893人死于药物过量,约有10574人死于海洛因过量。
2014年,据报道,超过六成的死亡是由于阿片类药物过量,其中包括海洛因和阿片类止痛药。合成变异导致的死亡人数最高,2014年死亡人数为5500人。考虑到阿片类药物依赖和滥用相关的高死亡率,美国和其他国家的政府主张反对使用这些物质。
2019年1月,医疗保险制定了新的阿片类药物处方指南,这将影响医疗保险D部分的受益人。D部分计划预计将早期阿片类药物分配限制在7天或更短时间内。这一指导方针将影响最近没有服用阿片类药物处方的医疗保险患者。如果医生认为缺乏阿片类药物经验的患者需要超过7天的供应,在一开始,提供者可以申请确定覆盖范围,而不是由患者证明其医疗需求超过7天。因此,新的指导方针有望限制美国的滥用率
一旦受到广泛的歧视,医用大麻在美国,每年有三分之二的人死于这种流行病。最近的研究发现,在大麻合法化的州,过量死亡和处方止痛药滥用的情况都大幅下降。制药和生物技术公司认为,医用大麻产品将成为治疗慢性疼痛的主流阿片类药物替代品,并提供各种其他有益的治疗方法。
癌症、腰痛、术后疼痛、关节炎和纤维肌痛等导致慢性疼痛的疾病越来越普遍,这推动了阿片类药物市场的发展。阿片类药物具有镇痛和镇静作用,通常用于治疗疼痛。根据美国疾病控制与预防中心发布的国家卫生统计中心报告,(2020年)在美国,大约20.4%的人患有慢性疼痛,7.4%的人经历过复发性慢性疼痛
慢性疼痛的影响随着年龄的增长而增加,在65岁及以上的成年人中最高。因此,老年人口的增加预计将增加对阿片类药物的需求,以管理慢性疼痛。老年人是心血管、关节炎、癌症等慢性疾病的高发人群。根据世界卫生组织(世卫组织)的数据,老年人口从2020年的10亿增加到2021年的14亿。在不久的将来,老年人口的增加可能会增加对阿片类镇痛药的需求。
增加用于治疗慢性疼痛的新阿片类药物的上市和批准,预计将推动市场增长。例如,2020年8月,美国食品和药物管理局批准了Trevena, Inc.开发的Olinvyk(橄榄碱)注射液,用于治疗患有严重急性疼痛的成年人。Olinvyk是一种阿片类激动剂,用于静脉注射给患者,每瓶10毫升的价格约为194美元。
阿片类药物领域的研究和支持性监管政策也有望推动市场增长。例如,2021年6月,美国FDA接受并批准了普渡制药公司提交的盐酸纳美芬注射液新药申请(NDA)的优先审查资格。纳美芬注射剂是一种阿片类拮抗剂,旨在逆转阿片类药物过量。成功完成试验和随后的产品批准预计将推动市场增长。
然而,与长期使用、上瘾和滥用相关的副作用将抑制市场增长。根据世界卫生组织的数据,大约有50万人死于滥用阿片类药物。其中,2021年约70%的死亡与阿片类药物使用有关,30%的死亡由过量引起。此外,为了控制阿片类药物在美国人口中的流行,阿片类药物处方的减少进一步抑制了市场的增长。根据明尼苏达州卫生部的统计,美国人口消费了80%的阿片类处方药。
预计非阿片类疼痛治疗产品的推出将进一步抑制市场增长。例如,2021年7月,Hyloris Pharmaceuticals SA宣布在欧洲推出非阿片类疼痛治疗产品Maxigesic IV,用于治疗术后疼痛。主要监管机构也正在发布指导方针,以促进非阿片类镇痛药物的开发。
急诊室是2018年最大的部分,因为它在慢性疼痛管理中的使用率很高。然而,滥用和误用这些药物已造成严重的公共卫生危机。因此,2018年9月,美国FDA发布了IR和ER阿片类药物的最终阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)。这一计划将有助于减少对这些药物的总体接触,从而降低成瘾率。
最近,美国食品和药物管理局从市场上停止了多种阿片类药物,以限制其在该国的滥用。例如,美国食品药品监督管理局停止了市场上最广泛使用的阿片类药物维柯丁(氢可酮)和羟考酮(羟考酮)。近年来,阿片类药物处方的减少已经被观察到。2017年,阿片类药物处方率较2016年下降10.2%。因此,这些因素预计将在预测期内限制阿片类药物市场的增长。
根据应用情况,全球市场分为止痛、麻醉、止咳、抑制腹泻和戒毒。2018年,疼痛缓解部分主导了市场,主要是由于疼痛管理疗法的高使用率。
然而,由于实施了新的监管框架,预计疼痛产品的使用量将在预测期内下降。美国疾病控制与预防中心为慢性疼痛开具阿片类药物处方设计了一项新的指导方针。根据新的指南,建议非阿片类药物治疗应优先用于慢性疼痛,而不是姑息治疗、临终护理和活动性癌症。
北美主导了阿片类药物市场,2021年占收入份额最大,为64.11%。预计在预测期内,该地区将继续占据主导地位。这种主导地位可归因于越来越多的新型阿片类药物获得批准,以满足该地区日益增长的未满足的医疗需求。例如,2020年5月,Hikma制药公司在美国推出了一种通用型号的丁prenex,盐酸丁丙诺啡注射液,0.3mg/mL。盐酸丁丙诺啡注射液有助于治疗需要阿片类镇痛药的严重疼痛。丁丙耐是一种处方阿片类药物,用于治疗中度至重度疼痛的患者,每5毫升的价格约为89美元。
美国拥有最大的阿片类药物市场,原因是其强大的医疗保健基础设施、高医疗保健可及性和强大的本地参与者。在美国市场上最常见的处方阿片类药物是氢可酮(维柯丁),羟考酮(奥施康定,羟考酮),吗啡(卡迪安,Avinza),可待因,羟吗啡酮(奥帕那),和合成阿片类药物,如芬太尼。这些药物主要用于外科手术的术前疼痛管理。然而,为控制阿片类药物流行而制定的新的更严格的阿片类药物处方指南可能会抑制市场增长。
由于公共卫生基础设施的高支出、政府举措、药物成本的降低以及人均医疗保健支出的增长,加拿大预计将见证市场的显著增长。加拿大是全球第二大阿片类药物消费国。截至2020年6月,约11.8%的人口使用阿片类镇痛药来缓解疼痛。可待因和曲马多在该地区的手术中经常用于术后阿片类药物处方。
根据加拿大健康信息研究所和加拿大疼痛工作组2021年的报告,加拿大760万人口中,每5个成年人中就有1个可能患有慢性疼痛。慢性疼痛对儿童、成人和老年人的身心健康有显著影响。患者经常开阿片类药物,如可待因,羟考酮和氢吗啡酮的疼痛管理。
一些主要的市场参与者是普渡制药公司;爱力根;西沃德制药公司;杨森制药公司;辉瑞制药有限公司;Egalet公司;及太阳药业有限公司。主要参与者正专注于在不同地区扩大业务,以增加市场份额。
例如,普渡制药正在迅速进入亚洲、拉丁美洲、中东和非洲。该公司正在组织提高认识的项目,敦促医生开止痛药来帮助患者克服鸦片恐惧症。
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
- |
2026年的收入预测 |
- |
增长速度 |
2020 - 2026年的复合年增长率 |
估算基准年 |
2019 |
历史数据 |
2014 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2026 |
量化单位 |
从2020年到2026年的营收为百万美元/十亿美元,CAGR |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品、应用和地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;西班牙;意大利;中国;日本;印度; South Korea; |
主要公司简介 |
战略框架;民营企业的热图分析普渡制药公司;杨森制药公司;西沃德制药公司;辉瑞制药有限公司;爱力根(Actavis);赛诺菲-安万特S.A.;太阳药业有限公司;Grunenthal GmbH是一家 |
自定义范围 |
购买后免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家的增加或变更;区域和细分范围。 |
定价和购买选项 |
利用定制的购买选项,以满足您的确切研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2014年至2026年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据产品、应用和地区对全球阿片类药物市场报告进行了细分:
产品展望(收入,十亿美元,2014 - 2026)
速/短效
立即释放/短效阿片类药物,按产品
可待因
羟考酮
氢可酮
芬太尼
吗啡
Hydroxymorphone
羟吗啡酮
丙氧芬
其他红外
立即释放/短效阿片类药物,按应用
缓解疼痛
麻醉
抑制咳嗽
腹泻抑制
戒除毒瘾
延长释放/长效
缓释/长效阿片类药物,按产品分类
羟考酮
氢可酮
美沙酮
芬太尼
吗啡
羟吗啡酮
Tapentadol
丁丙诺啡
Hydromorphone
其他的呃
缓释/长效阿片类药物,按应用
缓解疼痛
麻醉
抑制咳嗽
腹泻抑制
戒除毒瘾
应用前景(收入,十亿美元,2014 - 2026)
缓解疼痛
癌症疼痛
术后疼痛处理
低背疼痛
整形
神经性疼痛
纤维肌痛症
麻醉
抑制咳嗽
腹泻抑制
戒除毒瘾
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
西班牙
意大利
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
新加坡
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
阿联酋
沙特阿拉伯