质粒DNA制造市场规模，份额和趋势分析报告，按疾病(癌症，传染病)，按等级(研发，GMP)，按应用，按开发阶段，和细分市场预测，2022 - 2030年

报告概述

2021年，全球质粒DNA制造市场规模为4.7895亿美元，预计从2022年到2030年将以13.71%的复合年增长率(CAGR)增长。质粒DNA在医疗保健行业中发挥着重要作用。今天，它对疫苗和下一代细胞和基因疗法的发展至关重要。目前正在开发新的质粒DNA疫苗，从而使生产过程更加高效和清洁。在疫苗生产和基因疗法在美国，质粒比重组病毒更有吸引力，因为它们可以递送大量的DNA，且肿瘤发生或免疫原性风险低。这些因素有望推动行业增长。

人们对细胞和基因治疗的认识不断提高，促进了行业的增长。这主要是由于全球接受治疗各种疾病的细胞和基因治疗产品的增加以及批准的基因治疗产品的可用性。质粒DNA是几种传染性、遗传性和获得性疾病、肠道病原体和流感的基因疗法和DNA疫苗的基础。随着对强大的疾病治疗疗法的需求不断增长，各种公司和研究机构正在加速研发针对基因组水平疾病原因的先进疗法，这导致对质粒DNA的需求增加。

例如，2021年10月，美国国立卫生研究院、美国食品药品监督管理局、5个非营利组织和10家制药公司建立了合作伙伴关系，为美国3000万患有罕见疾病的人加强基因疗法的开发。COVID-19大流行的爆发导致质粒DNA的使用增加。COVID-19大流行导致了针对这种感染的疫苗开发的广泛研究工作。例如，2021年11月，酶化学与Zydus Cadila签订了制造许可证和技术转让协议，在韩国开发COVID-19质粒DNA疫苗。

在这一举措下，Zydus向酶化学提供了技术援助和制造技术。癌症发病率的增加有望促进质粒DNA的产生。质粒DNA被用于基因治疗，以识别和治疗患者的疾病。根据世界卫生组织的数据，癌症是全球死亡的主要原因之一，据报道，2020年约有1000万人死于癌症。最常见的癌症是肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌和直肠癌。2020年，报告了约226万例乳腺癌病例。

此外，新兴企业正以先进的技术进入该行业，以满足日益增长的需求，并加强其在全球市场上的地位。例如，2021年6月，Biotage推出了一种新的质粒DNA纯化自动化解决方案Biotage PhyPrep。一种新的质粒DNA纯化自动化解决方案通过消除重复的手工工作来节省实验室技术人员的时间。它还充分利用PhyTip柱的双流色谱技术来生产超螺旋，无内毒素，转染级pDNA。

开发阶段洞察爱游戏ayx电子竞技

在发展阶段的基础上，全球行业进一步分为临床前疗法、临床疗法和市场疗法。在预测期内，临床前治疗药物开发阶段预计将以超过14.00%的最快速度增长。2021年，临床治疗部门在全球行业中占据主导地位，占总收入的最大份额。在预测期内，该细分市场将以显著的增长率进一步扩大。许多基于质粒dna的疗法正在快速发展，通过临床开发阶段，并将很快实现商业化。

目前基于质粒DNA的临床试验主要研究了各种疾病的免疫或治疗，特别是心血管疾病和癌症，包括胰腺癌、恶性黑色素瘤、严重肢体缺血、肾细胞癌和冠心病。此外，质粒DNA目前在基因疫苗接种和基因治疗的临床研究应用中越来越重要。特别是，质粒DNA基因治疗被用于心血管疾病，因为质粒DNA可以转移到骨骼或心肌。应用质粒DNA基因转移技术对外周动脉疾病患者进行了临床血管生成基因治疗。

应用程序的见解爱游戏ayx电子竞技

根据应用，全球行业进一步分为DNA疫苗、细胞和基因治疗、免疫治疗等。2021年，细胞和基因治疗应用领域主导了全球行业市场，占总收入的最大份额超过58.00%。这一高份额可归因于基因疗法广泛应用于几种遗传和遗传疾病的治疗。此外，在开发安全可靠的各种疾病治疗方法方面的不断技术进步正在推动该部分的增长。

此外，基因治疗开发对大量质粒DNA的需求不断增长，这导致了更可扩展和更具成本效益的制造工艺的引入。正在进行的探索质粒DNA在治疗开发中的潜力的研究正在推动该片段的增长。另一方面，美国对基因治疗产品的批准，推动了完全可扩展和临床级GMP解决方案的必要性，以开发针对大型患者群体的基因疗法。这些患者通常患有心血管疾病、癌症和类风湿性关节炎。

疾病的见解爱游戏ayx电子竞技

在疾病的基础上，全球产业被进一步分为癌症、遗传疾病和传染病。癌症疾病部门在2021年主导了全球行业，占总收入的最大份额超过37.25%。该细分市场预计将录得最快的增长速度，并在整个预测期内保持主导地位。越来越多的DNA质粒用于癌症治疗的发展，推动了这一领域的增长。目前，全球所有正在进行的临床基因治疗试验中，有60%以上集中在癌症上。

各种基因治疗策略已用于癌症，如凋亡的基因操纵，基于基因治疗的免疫调节，和溶瘤病毒治疗。传染病部分估计在未来有显著增长。针对HIV、HPV、流感病毒和乙型肝炎的基因疗法正在试验中。大约5-7%的基因治疗临床试验旨在治疗传染性疾病。此外，由于艾滋病毒和HPV感染的高流行率以及政府资助的预防HPV感染项目的存在，这部分份额预计将在预测期内增长。

年级的见解爱游戏ayx电子竞技

在等级的基础上，全球行业被进一步分为GMP级和研发级。GMP级部门在2021年主导了全球行业，占总收入的最大份额超过88.25%。这部分的高份额可归因于其在临床前研究中的广泛应用，如药物安全性和代谢的动物试验。此外，它可以作为疫苗直接注射，或用于细胞和基因治疗等体外应用。基因直接转移到人体需要符合GMP标准的质粒DNA。

它采用了重要的GMP要求，如可比的生产方法和可比的质量标准。此外，一些治疗药物制造商选择gmp级质粒DNA，以满足在治疗药物中使用所需的数量和质量的需求。质粒是材料的重要组成部分，因为它们可以影响最终产品的质量和安全。因此，强烈建议在开发临床批次时开始使用gmp兼容的质粒(从1期开始)。

区域的见解爱游戏ayx电子竞技

北美在2021年主导了全球行业，占总营收的48.95%以上，占比最大。导致该地区占很大份额的一些主要因素是大量从事先进疗法研发的中心和研究所的存在。此外，由NIH建立的重组DNA咨询委员会监督与rDNA技术使用有关的科学、伦理和法律问题，在推动这些技术的采用方面发挥了重要作用。人体的主要作用是回顾人类基因转移的研究。

由于亚太地区未开发的潜力和庞大的人口储备，预计从2022年到2030年，亚太地区将成为增长最快的地区。此外，该地区为开展研究提供了相对便宜的操作和制造单位。日本被认为是再生医学研究的中心，在亚洲市场处于领先地位。此外，根据日本首相的说法，再生医学和细胞疗法是该国经济增长的关键。该国正致力于在干细胞的开发和营销方面建立全球领先地位。

关键公司和市场份额洞察爱游戏ayx电子竞技

这个行业的竞争非常激烈，有一些老牌公司、中型公司和初创公司。这些公司正在采取各种增长战略，以获得竞争优势。战略联盟、合作以及与各种公司和研究机构的协议被认为是该行业公司采用的关键战略。例如，2021年7月，赛默飞世尔在加利福尼亚州卡尔斯巴德建立了现有的良好生产规范(cGMP)设施，以提高其用于细胞和基因疗法的pDNA合成的临床和商业能力。全球质粒DNA制造市场的一些主要参与者包括:

• 查尔斯河实验室

• VGXI公司。

• Aldevron

• Kaneka集团。

• 自然技术

• 细胞和基因治疗弹射器

• 欧陆坊基因组学

• Lonza

• 发光生物科学有限责任公司

• 阿克伦生物技术

质粒DNA制造市场报告范围

报告的属性	细节
2022年市场规模价值	5.4217亿美元
2030年收入预测	15.1亿美元
增长速度	从2022年到2030年，CAGR为13.71%
估算基准年	2021
历史数据	2018 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	从2022年到2030年，营收为百万美元/亿美元，CAGR
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	分级、发展阶段、应用、疾病、地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;日本;印度; South Korea;Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE
主要公司简介	查尔斯河实验室;VGXI有限公司;Aldevron;Kaneka corp .);自然技术;细胞与基因治疗弹射器;欧陆坊基因组学;Lonza;Luminous BioSciences, LLC;阿克伦生物技术。
自定义范围	购买后可免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。
定价和购买选项	利用定制的购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

全球质粒DNA制造市场分割

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并分析了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势。为了本报告的目的，Grand View Research根据等级、开发阶段、应用、疾病和地区对全球质粒DNA制造市场报告进行了细分:

• 等级范围展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 研发级

  • GMP级

• 发展阶段范围展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 临床前治疗

  • 临床治疗

  • 销售疗法

• 应用范围展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • DNA疫苗

  • 细胞与基因治疗

  • 免疫疗法

  • 其他人

• 疾病范围展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 传染性疾病

  • 癌症

  • 遗传性疾病

• 区域范围展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 韩国

    • 澳大利亚

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋