2019年,全球稀有生物标志物标本收集和稳定市场规模为245亿美元,预计在预测期内CAGR将达到10.6%。描述循环生物标记物在疾病管理中的作用的研究研究数量的大幅增加正在推动市场。非侵入性疾病治疗方式的偏好增加、个性化医疗需求增加等因素,在很大程度上影响了市场的收入增长。
在过去的几年中,这一领域的研究数量呈指数级增长。关于这些稀有生物标记物标本收集和稳定方法的科学论文数量表明,医疗保健实体对稀有生物标记物标本收集和稳定市场的兴趣不断扩大。此外,越来越多关于罕见生物标志物在疾病管理中的有效作用的证据推动了对临床应用的投资。
用于癌症管理的液体活检的出现对罕见生物标志物标本的收集和稳定管的市场动态起了关键作用。从事液体活检或正在开发/计划进入该领域的公司被认为是临床环境中罕见生物标志物标本收集和稳定市场的主要增长因素之一。目前,使用液体活检仅限于不能进行组织活检的晚期转移性癌症患者。
监管挑战和有限的补偿是临床采用这些检测的主要制约因素。然而,这些分析的临床应用数据的增加预计将推动这种吸收。临床空间并不局限于液体活检。公司正致力于基于ccfdna的NIPT的开发和商业化,并吸引了来自投资者的显著资本流入,以提高该领域的检测量和收入。
此外,尽管在这一相对较新的研究领域进行了大量的尝试,但诸如表征的复杂性和生物标志物标本收集和稳定的无效分离协议等挑战也阻碍了商业收入的增长。研究人员和其他关键利益攸关方正致力于扩大这些罕见的生物标志物的实施,通过提供它们在疾病进展和治疗应用中的作用的粒状洞察。爱游戏ayx电子竞技
对非侵入性癌症诊断的日益偏好刺激了液体活检血液标本收集和稳定管商业化的投资。这进一步有助于cfDNA、外泌体和ctc的收入增长。cfDNA的生长也得益于NIPT在检测胎儿染色体异常中的应用的增加。
增加对CTC在诊断、预后和治疗监测方面的应用的投资,为开发CTC分离的营销套件和收集和稳定解决方案的参与者提供了有利可图的增长机会。在这一领域开展业务的公司包括Miltenyi Biotec、QIAGEN、Creatv MicroTech、Veridex、Creative-Bioarray和Genetix。这些公司既提供研究产品,也提供临床产品。
在所有的细胞外囊泡中,外泌体是最常被研究的。大量的分析方法已被开发用于分析和富集ev;然而,在过去的几年里,标准化的缺乏对这一领域的发展构成了威胁。随着这些分子作为液体活检的第三个靶点的新兴应用,稀有生物标志物标本收集和稳定产品的主要开发人员已经开始投资开发这部分的投资组合。
这一趋势主要是由于这些小泡在血浆中大量存在。这些分子比ctc或ccfDNA更丰富。据估计,循环无细胞RNA (ccfRNA)部分占市场收入份额最低。这是由于这一罕见生物标志物的实施在研究环境中受到限制。循环miRNA具有organâ€某某组织特异性,因此,与循环miRNA相关的研究在研究环境中获得了很多关注,有助于在这一领域产生收入。
由于正在进行的几项有关稀有生物标志物实施的研究,研究部门主导了2019年稀有生物标志物标本收集和稳定市场。由于外泌体、RNA、DNA、ctc等稀有生物标记物具有细胞间信使的独特功能、在疾病诊断中的治疗潜力、改变受体细胞生物活性的能力以及在靶向给药方面的新兴应用,对它们的兴趣在过去几年中呈指数增长。
与稀有生物标记物的收集和稳定相关的研究数量显著增加,因此为研究人员提供了操纵这些稀有生物标记物的组成、特性和细胞相互作用的机会,以进一步推进治疗应用。此外,用于分离和纯化稀有生物标记物的方法的改进通过减少错误的数量来帮助研究工作。因此,在基础研究中结合高效可靠的分离方法为罕见生物标志物的治疗应用奠定了基础。
这些罕见的生物标记物目前在研究环境中有主要应用。然而,循环细胞游离DNA (ccfDNA),循环肿瘤细胞(ctc)和外泌体被越来越多地用于各种诊断模式。近年来,cfDNA和外泌体已成为快速发展的微创诊断标志物,用于实体肿瘤的早期检测和治疗反应预测。
2019年,北美收入占比最大。稀有生物标记物标本收集和稳定的区域市场的巨大收入份额的关键因素包括广泛的客户群以及大量fda批准的产品的存在。此外,随着该区域液体活检和辅助生殖技术空间的扩大,预计用于临床和研究用途的经批准的稀有生物标记物分离试剂盒的数量将增加。
血液标本收集和具有专利防腐剂的稳定管能够稳定血浆中的无细胞RNA,并避免从血液标本中释放非目标背景RNA。血液标本收集和稳定管的使用减少了立即血浆制备的需要,方便了样本的分离、运输和存储。产品的地理分布因供应商而异。例如,STRECK, INC.的无细胞RNA BCT在欧盟和加拿大获得销售许可。
预计在预测期内,亚太地区将成为利润增长的市场收入来源。正在举行的会议和研讨会旨在提高亚洲人群(包括患者、医疗保健人员和研究实体)对罕见生物标志物在疾病管理中作用的认识,预计将促进罕见生物标志物分离解决方案的采用。
近年来,液体活检等新测定方法的引入和基于微流体的生物标志物分离技术的出现,导致了整体市场竞争的加剧。随着新产品的推出和应用的扩大,市场上的竞争预计将在未来几年加剧。各公司正在达成战略协议,以获得外泌体隔离领域的竞争优势。
例如,在2019年4月,Macrogen和Exosome Plus签署了一份供应合同,根据该合同,Macrogen将成为后者开发的Exosome隔离套件的独家买家。Exosome Plus将向Macrogen提供1年的Exo2D,而Macrogen将向第三方出售隔离套件。此外,已经进入该领域的诊断开发人员和基因组服务提供商正在集中精力,试图在市场上建立强大的存在感,并最终获得较高的市场份额。
此外,生物制药公司,如罗氏(Roche)和安进(Amgen),已经与提供液体活检的公司合作,以开发伴随诊断和加速个性化医疗方法。生物制药公司进入稀有生物标记物标本采集和稳定市场,预计将刺激包括诊断开发人员和服务提供商在内的各种关键利益攸关方之间的竞争。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2019 |
实际的估计/历史数据 |
2015 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2027 |
市场代表 |
2020 - 2027年营收百万美元和复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、德国、英国、法国、西班牙、意大利、荷兰、中国、日本、印度、韩国、新加坡、澳大利亚、东南亚、巴西、南非 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
如果您需要的特定信息目前不在本报告的范围内,我们将作为定制的一部分提供给您 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2015年至2027年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据生物标志物和产品、最终用途和地区对全球稀有生物标志物标本采集和稳定市场报告进行了细分:
生物标志物和产品展望(收入,百万美元,2015 - 2027)
循环细胞游离DNA (ccfDNA)
循环肿瘤细胞
液/细胞外囊泡
通过产品
隔离套件和试剂
血液采集管
系统
通过标本类型
血清/血浆
其他人
核酸和其他生物分子
核糖核酸
DNA
其他人
通过应用程序
NIPT
肿瘤学
研究
诊断
筛选
治疗监测
转录组
药物基因组学
移植排斥反应
人口筛查
心血管疾病
其他应用程序
循环无细胞RNA (ccfRNA) / miRNA
通过产品
隔离套件和试剂
血液采集管
通过应用程序
NIPT
肿瘤学
研究
诊断
转录组
药物基因组学
移植排斥反应
人口筛查
心血管疾病
其他应用程序
最终用途展望(收入,百万美元,2015 - 2027年)
研究
研究实验室/横
学术机构
诊断
实验室
医院
产前诊所
地区展望(收入,百万美元,2015 - 2027)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
西班牙
法国
意大利
荷兰
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
新加坡
澳大利亚
东南亚
拉丁美洲
巴西
中东和非洲
南非
b。2019年,全球稀有生物标记物标本采集和稳定市场规模估计为245亿美元,预计2020年将达到275亿美元。
b。2020年至2027年,全球稀有生物标志物标本采集和稳定市场预计将以12.0%的复合年增长率增长,到2027年将达到609.7亿美元。
b。循环无细胞DNA (ccfDNA)主导了稀有生物标志物标本采集和稳定市场,2019年的份额为39%。这是由于临床使用的ccfDNA分离溶液的数量相对较高。
b。在稀有生物标记物标本采集和稳定市场上的一些主要参与者包括Agena Bioscience, ANGLE plc。、AS ONE INTERNATIONAL、BioChain Institute, Inc.、Biolidics Limited、Biomatrica、Bio-Techne Corporation、OraSure Technologies Inc.。
b。推动市场增长的关键因素包括NIPT服务的普及、液体活检的越来越多的偏好、探索CTCs在诊断、预后和治疗监测方面的效用的投资的增加。ayx爱游戏热门直播