2016年全球罕见血友病因子市场规模为2.133亿美元。在预测期内,市场预计将以5.1%的复合年增长率增长。一些新的因素集中在获得美国FDA等监管机构的批准,以及政府旨在提高诊断和治疗率的举措,这些都是推动市场增长的关键趋势。
随着诺和诺德(Novo Nordisk)和CSL贝林(CSL Behring)等主要市场参与者的研发活动不断增加,市场正在见证新的要素浓缩物数量的激增。最近,一些浓缩物获得了监管机构的上市批准。例如,2015年10月,FDA批准了coagulation adex用于治疗遗传性因子X缺乏症。同样,CSL Behring的产品Corifact也于2011年获得FDA批准,用于治疗先天性因子XIII (FXIII)缺乏症。新产品的出现有可能扩大市场。更广泛地获得新型浓缩物有助于提高患者的意识,并为患者提供治疗选择。
政府的倡议和规定也提高了患者和从业者对罕见血友病凝血功能障碍的认识,从而提高了这种疾病的诊断率和治疗率。反过来,这可能会在预测期内加剧市场的增长。例如,美国国会于1983年颁布了《孤儿药法案》(ODA)。从1983年到2015年,约有3647种药物被指定为孤儿药,554种药物被美国FDA批准。这些孤儿药获得批准,改善了治疗方案,以满足患有罕见血友病等罕见疾病的患者未满足的需求。
此外,欧洲国际罕见病研究联盟(IRDiRC)计划到2020年开发200种针对此类疾病的新疗法,并为研究和研发活动提供资金,预计将促进这些血友病因子市场的增长。此外,像中国这样的区域市场也受到患者倡导团体、学术机构、其他非营利组织和制药公司所采取的行动的推动。例如,中国罕见病防治中心(CORD)和血友病之家等协会积极参与开展试点项目,以提高中国罕见病的认识、诊通率和治疗方案。
越来越多的患者接受预防性治疗也促进了市场的增长。预防治疗具有减少关节疼痛发生率和减少关节损伤等优点。严重罕见血友病患者建议预防性治疗,以避免出血发作,提高生活质量。例如,对于先天性因子XIII a亚单位缺乏的成人和儿童患者,推荐使用NovoThirteen (rFXIII-A)进行长期预防性治疗。持续治疗可提高预防的疗效和性能,从而提高采用率。反过来,这可能会在预测期内推动市场增长。
由于世界血友病联合会(WFH)等组织为患者宣传和改善罕见血友病的诊断和治疗所做的努力,预计在预测期间对罕见血友病缺乏症的认识将有所提高。根据国家血友病基金会的数据,VII因子缺乏症的患病率最高,为30 -50万分之一。
2016年,缺乏F-VII的部分占据了市场的最大份额。该细分市场预计将保持其地位,在预测期内以最高的复合年增长率增长。该部门的增长可归因于治疗方案的可用性,如重组因子VIIa (rFVIIa), NovoSeven(由丹麦NovoNordisk公司制造)。此外,根据2013年《血友病格鲁吉亚》杂志的一篇文章,CSL Behring、辉瑞/Catalyst Biosciences和百特(Baxter)等市场参与者正在开发几种新的rFVIIa产品(NovoSeven的同类产品)。主要参与者之间的这种竞争将给市场带来刺激。
在治疗的基础上,罕见血友病市场被细分为因子浓缩物、新鲜冷冻血浆、冷沉淀和其他。其他部分包括凝血酶原复合物浓缩物(PCC)、去氨加压素和抗纤溶药物。
新鲜冷冻血浆在2016年占据最大份额。新鲜冷冻血浆含有所有凝血因子和血液蛋白。由于凝血因子浓缩液的可用性和可负担性有限,新鲜冷冻血浆通常用于治疗罕见血友病缺血症的出血发作。
在预测期内,要素集中部分预计将以最高的CAGR扩张。因子浓缩物被认为是最安全、最有效的治疗选择。他们越来越倾向于其他治疗方案,如冷沉淀和新鲜冷冻血浆,因为它们可以替代特定的有缺陷或缺陷的蛋白质,而不会因输血反应或容量过载而产生不良影响。
2016年,北美处于全球舞台的前沿。政府提高诊诊率和降低治疗成本的举措,改善罕见血友病管理的研究活动,以及主要参与者的强大存在,这些都是补充该地区增长的一些因素。例如,总部设在美国的国家罕见疾病组织(NORD)为罕见疾病的研究提供了几项研究经费。此外,美国FDA近年来批准的某些凝血因子浓缩液也帮助该地区市场获得了吸引力。
由于印度、巴基斯坦和中国等国近亲婚姻导致的人口增长和常染色体隐性疾病发病率上升,预计亚太地区在预测期内将见证最高的增长。正如一篇题为"近亲婚姻及其影响的流行病学研究,该报告在《国际社区医学与公共卫生杂志》上发表,中东、非洲和南亚的近亲婚姻患病率很高,估计约占所有婚姻的20.0%至50.0%。
在该市场运营的一些公司包括诺和诺德;生原体;拜耳医疗保健;辉瑞制药有限公司;Baxalta;CSL贝林;及生物制品实验室有限公司各种主要参与者依靠合作、协议和合资企业以及促销等策略来提高产品的知名度,并加强产品组合。例如,2015年1月,诺和诺德向其血友病基金会捐赠了约300万美元,作为提供财政援助和改善血友病治疗的手段。同样,在2014年5月,为了帮助世界血友病联合会(WFH)提高发展中国家的护理标准,Biogen和瑞典Orphan Biovitrum AB (Sobi)承诺捐赠约5亿单位的凝血疗法。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2016 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2015 |
预测期 |
2017 - 2025 |
市场代表 |
2017年至2025年营收百万美元及复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲和MEA |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、日本、中国、巴西、墨西哥、南非和沙特阿拉伯 |
报告覆盖 |
收入,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
如果您需要特定的信息,而这些信息目前不在报告的范围内,我们将作为定制的一部分提供给您 |
本报告预测了2014年至2025年各细分市场的收入增长,并提供了行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research, I爱游戏手球nc.根据类型、治疗方法和地区对全球罕见血友病因子市场报告进行了细分:
类型展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
因素,我
因素二世
因子V
第七因子
X因素
系数ξ
因素十三世
治疗展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
因素集中
新鲜冷冻血浆
沉淀物
其他人
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
亚太地区
日本
中国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯