2021年,全球特殊仿制药市场规模估值为672亿美元,预计从2022年到2030年将以9.2%的复合年增长率(CAGR)增长。治疗丙型肝炎等复杂慢性疾病的专业仿制药越来越多地被采用,其流行率越来越高,这是市场的一个关键驱动因素。根据世界卫生组织(WHO) 2022年报告,全球约有5800万人患有慢性丙型肝炎病毒感染,每年约有150万人受到这种感染的影响。年龄是关节炎、心血管疾病和癌症等复杂慢性疾病发病率上升的主要危险因素,这是由于免疫力低下和共病率高造成的。
根据世界卫生组织(世卫组织)的数据,老年人口从2020年的10亿增加到2021年的14亿。到2030年,世界上六分之一的人将是60岁及以上的老人。因此,快速增长的老年人口有望为该行业创造有利可图的增长机会。大型制药公司已经开始进行并购,以获得更高的市场份额。2021年10月,BioCena收购了辉瑞旗下的一家澳大利亚工厂,用于生产药物疗法。此外,2020年,BioCena完成了对阿德莱德Hospira旗下辉瑞公司的收购。该公司是美国200种特种仿制注射剂的领先供应商。预计在预测期内,此类战略举措将推动市场增长。
然而,品牌的熟悉度和忠诚度、专业仿制产品的高度复杂性以及低盈利能力是导致药品价格上涨的行业新参与者的一些主要进入壁垒。例如,梯瓦制药工业有限公司为多发性硬化症(MS)患者提供智能自付卡,用于购买COPAXONE进行治疗。符合条件的持卡人可以零成本获得药品。这样的计划会吸引买家对其品牌产品的注意,从而对专业仿制产品的销售产生负面影响。
注射类药物主导了专用仿制药市场,2021年占收入份额最大,为60.6%。注射类药物的主导地位可以归因于与注射类药物相关的好处,如长期疗效和立即吸收,从而导致更高的患者依从性和可接受性。此外,由于越来越多的产品批准和更高的市场渗透率,预计在预测期内注射剂部门也将出现最快的增长。例如,2021年9月,Reddy博士实验室与Natco Pharma合作推出了Revlimid、nat -来那度胺和Reddy-来那度胺的仿制药,加拿大卫生部批准用于加拿大骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤患者的治疗。这一批准为癌症患者提供了容易获得低成本专业仿制药的途径,从而提高了处方率。
炎症疾病部门主导了专业仿制药市场,由于类风湿关节炎等炎症疾病的患病率增加,2021年其收入份额最大,达到27.3%。据全球风湿性关节炎网络估计,全球约有3.5亿人患有关节炎。此外,根据英国国民健康服务体系(NHS)的数据,有超过1000万人患有关节炎。因此,炎症疾病流行率的上升为主要参与者提高其在该领域的市场份额铺平了道路。
由于癌症疾病负担的增加和ANDA产品的批准,如用于治疗去势抵抗性前列腺癌的仿制药Xtandi (Enzalutamide),预计肿瘤部门在评估期间将出现显著增长。根据Globocan的数据,由于采用西方生活方式、大量饮酒、吸烟、不良饮食选择和缺乏体育锻炼,预计在未来20年内,新的癌症病例数量将达到2840万,从2020年起将增长47%。癌症病例的增加预计将推动对特殊仿制药的需求。
专业仿制药部门主导了专业仿制药市场,2021年占收入份额最大,为76.5%。预计该市场在预测期内将出现丰厚的增长。主要的专业仿制药制造商和保险供应商选择专业药房来分销产品,因为分销成本可以忽略不计,而且容易获得药物。根据药物渠道研究所2021年的报告,CVS专业药店、Accredo、Optum专业药店、Walgreens商店和Humana专业药店是全球前五大专业药店。
此外,与品牌产品相比,与专业仿制药库存相关的低成本提供了巨大的药物投资回报。及时交付、优化患者获取和专业药房有效的分销管理等因素吸引了买家对专业药房的关注,并有助于细分市场的增长。
北美主导了特殊仿制药市场,由于新产品审批方面的支持监管政策的存在,2021年北美的收入份额最大,为36.5%。美国食品药品监督管理局已经采取了几项措施来简化整个审批过程。因此,美国FDA根据Hatch-Waxman法案出台了仿制药用户费用修正案(GDUFA),以加快向公众提供安全有效的低成本仿制药。因此,各大关键厂家都在不断为专科仿制药在市场上的商业化而努力。例如,2022年6月,Amneal Pharmaceuticals Inc.推出了LYVISPAH (baclofen),这是一种获得美国FDA批准的用于多发性硬化症和其他脊髓疾病的专业产品。
在亚太地区,专业仿制药市场预计在预测期内将快速增长。该地区的增长主要是由于未满足的低成本药物需求高以及该地区新仿制药的推出。2021年,BDR Pharma推出了一款品牌名为MSTARIN的midostorin仿制药,用于治疗急性髓系白血病(AML)等罕见癌症。
产品组合和服务的区域扩展是市场参与者采取的关键战略。2020年6月,Sun制药工业有限公司和Hikma Pharmaceuticals PLC签署了Ilumya在MEA地区的独家许可和分销协议,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。该协议为治疗需求未得到满足的人提供低成本和同样有效的专科仿制药。特殊仿制药市场的一些突出参与者包括:
梯瓦制药工业有限公司
Viatris Inc .)
诺华公司(山德士国际有限公司)
Hikma Pharmaceuticals PLC
Mallinckrodt
博士健康公司(Valeant制药国际公司)
瑞迪博士实验室有限公司
远藤制药公司
Apotex集团。
太阳药业有限公司
巴西费森尤斯卡比有限公司
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
738亿美元 |
2030年收入预测 |
1487亿美元 |
增长速度 |
从2022年到2030年,复合年增长率为9.2% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入为10亿美元,CAGR从2022年到2030年 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
类型、应用、最终用途、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;日本;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
梯瓦制药工业有限公司;诺华公司(山德士国际有限公司);Mallinckrodt;Bausch健康公司(Valeant Pharmaceuticals International, Inc.);远藤制药公司;Viatris Inc .);巴西费森尤斯卡比有限公司;STADA Arzneimittel AG;Apotex corp .);Hikma Pharmaceuticals PLC; Dr. Reddy’s Laboratories Ltd; Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
自定义范围 |
购买后可免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或改变国家、地区和部门范围。 |
定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据类型、应用、最终用途和地区对全球专用仿制药市场报告进行了细分:
类型展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
注射剂
口服药物
其他人
应用前景(收入,十亿美元,2018 - 2030)
肿瘤学
炎症条件
多发性硬化症
丙型肝炎
其他人
终端用途展望(收入,10亿美元,2018 - 2030)
专业药房
零售药店
医院药房
地区展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。根据类型,由于长期作用和立即吸收,注射类药物的处方和使用率很高,2021年注射类药物占60.55%的份额。
b。特殊仿制药市场的一些主要参与者是梯瓦制药工业有限公司;太阳药业有限公司;Mallinckrodt;Viatris有限公司;巴西费森尤斯卡比有限公司;STADA Arzneimittel AG;诺华公司。
b。推动市场增长的主要因素是非专利专科药物数量的增加,对低成本专科仿制药的需求增加,慢性病患病率增加,以及越来越重视削减医疗支出。
b。2021年,全球特殊仿制药市场规模为672亿美元,预计2022年将达到738亿美元。
b。从2022年到2030年,全球特殊仿制药市场预计将以9.2%的年复合增长率增长,到2030年将达到1487.2亿美元。