2021年,美国体外诊断市场规模为552.9亿美元,预计从2022年到2030年将以4.49%的复合年增长率(CAGR)增长。需求的指数级下降体外诊断(IVD)在SARS-CoV-2感染诊断的预测期内预计将阻碍市场增长。然而,IVD是一项前沿技术,提供了诊断和治疗疾病的新方法。美国慢性和传染性疾病发病率的上升预计将增加IVD检测技术的采用。
在大流行期间,对IVD制造商有利的监管框架促进了市场增长。例如,2020年2月,卫生与公众服务部(HHS)部长宣布爆发COVID-19疫情,并宣布存在支持使用IVD进行COVID-19检测的情况,FDA发布了多种检测试剂盒的ayx爱游戏热门直播紧急使用授权(EUAs)。这样的政府举措增加了对分子诊断的需求免疫测定测试明显。
随着即时检测技术的不断发展,快速、易用、灵活的检测技术有望推动市场的扩张。例如,Becton, Dickinson and Company于2020年7月因其SARS-CoV-2快速诊断测试获得了美国FDA的EUA,该测试使用BD Veritor Plus系统,可在15分钟内生成结果。在美国各地的医院、药房、诊所和紧急护理中心,安装了约25,000个BD Veritor Plus系统,增加了这些医疗保健环境中COVID-19检测的机会。
此外,美国老年人口的增加等因素也增加了IVD检测的需求。根据美国人口普查局的数据,65岁及以上的人口超过5400万,约占美国人口的16.5%。此外,预计到2050年,这一数字将超过8500万,约占全国人口的20%。
衰老会影响免疫系统,从而增加对各种疾病的易感性。因此,庞大的老年人口需要更好的医疗保健,特别是慢性病。据观察,超过80%的60岁及以上的成年人至少有一种慢性疾病。与衰老相关的一些疾病包括阿尔茨海默病、帕金森病、关节炎和心脏病。日益增长的老年人口预计将成为该行业的高影响力渲染驱动因素之一。
利用这些技术加大研发力度,扩大IVD在临床诊断中的应用,以及发现需要IVD技术的应用,预计将在预测期内推动市场。在美国,各种疾病如自身免疫性疾病、癌症、炎症和其他疾病的患病率正在增加,预计将推动IVD检测的需求。
例如,根据美国癌症协会的数据,2020年,约有180万例新发癌症病例,约606520人死于癌症。乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肺癌、胃癌和肝癌是最常见的类型。人类乳头瘤病毒和乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒等致癌病毒也导致约20%的癌症死亡。在未来20年,癌症病例数量预计将增加70%左右,这预计将增加对早期诊断的临床测试的需求。
试剂部分在2021年的市场份额最高,为65.30%,原因是对基因检测的需求不断增加,以及先进癌症诊断检测的可用性。在大流行期间,对SARS-CoV-2感染检测的高需求显著增加了增长。
监管部门越来越多地批准用于紧急用途的COVID-19检测,预计将推动市场。例如,2020年4月,美国FDA批准了VITROS抗sars - cov -2总试剂包和Ortho临床诊断校准器的EUA。
2021年,金融工具占收入份额的25.33%。越来越多的技术进步,如罗氏诊断公司开发的cobas 4800和Cepheid公司的GeneXpert等便携式仪器的引进,正在提高体外诊断仪器在该国的市场渗透率。
分子诊断在2021年所占份额最大,为49.03%,这归因于越来越多地采用即时检测和快速检测。由于各种COVID-19诊断测试的紧急使用授权,越来越多的产品发布也促进了增长。
例如,2020年3月,雅培获得了美国FDA对其针对COVID-19的分子测试RealTime SARS-CoV-2的EUA。此外,罗氏在2021年11月宣布推出cobas 5800系统,用于性传播疾病和呼吸道感染等传染病的分子检测。
在预测期内,由于IVD检测的采用增加和即时诊断需求的增加,凝血预计将成为增长最快的部分。心血管疾病、血液相关疾病和自身免疫性疾病的发病率不断上升,预计将增加凝血检测的需求。
2021年,传染病部门的收入份额最高,为69.1%,预计在整个预测期间将保持其主导地位。COVID-19检测率的提高是这一细分市场占据主导地位的主要因素之一。此外,新产品的引进和传染病流行的增加增加了市场份额。
重要的市场参与者正在合作,以促进患者和医疗保健提供者获得高质量、创新的实验室服务。ayx爱游戏热门直播例如,在2020年1月,Quest Diagnostics与Memorial Hermann Health System合作,为休斯顿的21家医院实验室提供更好、更具成本效益、高质量和创造性的诊断服务。ayx爱游戏热门直播
在预测期内,肿瘤部门预计将经历最快的复合年增长率。癌症患病率的增加,对癌症早期诊断的认识的提高,以及政府的举措预计将在预测期内增加这一细分市场的增长。
例如,2022年2月,美国政府启动了癌症登月计划,以提高癌症筛查率,以识别因COVID-19大流行而遗漏的病例。未来25年,政府的目标是通过早期诊断和治疗,将癌症死亡率降低50%。
医院部门在2021年主导了美国体外诊断市场,收入份额为45.3%,原因是庞大而广泛的基础设施以及住院率的增加。此外,住院患者中医院获得性感染的增加增加了部分份额。
根据美国疾病控制与预防中心的数据,大约5%的住院患者感染了MRSA并携带细菌。因此,FDA于2019年12月批准了Cobas vivoDx MRSA筛查测试,该测试可以比传统的基于培养的程序更快地筛查患者的细菌定植。FDA允许技术进步和准确性提高的诊断测试的措施预计将在整个预测期间保持其主导地位。
在预测期内,由于老年人口的增加和家庭护理IVD设备需求的增加,家庭护理部门预计将呈现3.49%的最快复合年增长率。一些家庭诊断测试是家庭访问丙型肝炎测试(家庭访问健康公司),ADEXUSDx艾滋病毒1/2测试,和家庭访问快速艾滋病毒1测试(家庭访问健康公司)。
此外,监管机构严格评估诊断测试的性能,以满足安全、性能和质量标准。例如,2019年7月,Mylan N.V.和Atomo Diagnostics获得了世卫组织对Mylan艾滋病毒自检的资格预审批准。
主要参与者通过在该国的并购选择战略合作和伙伴关系的市场战略。例如,2021年5月,克罗格宣布可以使用雅培的BinaxNOW COVID-19抗体卡进行自检。预计这将改善产品的采用,并有助于管理SARS-CoV-2。此外,雅培于2021年4月宣布向美国市场上的零售商(包括沃尔格林、沃尔玛和CVS药房)分发BinaxNOW COVID-19抗体自检试剂盒。美国体外诊断市场的一些主要参与者包括:
阿伯特
Hoffmann-La Roche有限公司
Bio-Rad实验室公司
西门子医疗保健有限公司
安捷伦科技有限公司
试剂盒
bioMerieux
Quidel公司
BD (Becton Dickinson and Company)
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
55.3亿美元 |
2030年收入预测 |
365.6亿美元 |
增长速度 |
从2022年到2030年,CAGR为4.49% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2017 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
测试和仪器数量,百万美元收入,以及2022 - 2030年的复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
技术、应用、产品、最终用途 |
国家范围 |
美国 |
主要公司简介 |
阿伯特;bioMerieux;Bio-Rad实验室公司;西门子医疗集团;试剂盒;Quidel公司;Hoffmann-La Roche有限公司;BD (Becton Dickinson and Company);赛默飞世尔科技有限公司;骨科临床诊断学; Danaher Corporation. |
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本报告预测了国家层面的销量和收入增长,并分析了2017年至2030年每个细分市场的最新行业趋势。在这项研究中,Grand View Research根据产品、技术、应用和最终用途对美国体外诊断市场报告进行了细分。
产品展望(测试量、数量和仪器;收入,百万美元,2017 - 2030)
仪器
试剂
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技术展望(试验数量和仪器;收入,百万美元,2017 - 2030)
免疫测定
仪器
试剂
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血液学
仪器
试剂
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临床化学
仪器
试剂
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分子诊断
仪器
试剂
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凝固
仪器
试剂
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微生物学
仪器
试剂
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其他人
仪器
试剂
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应用前景(收入,百万美元,2017 - 2030)
传染病
上呼吸道
胃肠板试验
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
艰难梭状芽胞杆菌
耐万古霉素肠球菌(VRE)
特拉细菌
流感
呼吸道合胞病毒(RSV)
假丝酵母
结核病和耐药结核病
脑膜炎
衣原体
淋病
艾滋病毒
丙型肝炎
乙型肝炎
其他传染病
糖尿病
肿瘤学
心脏病学
肾脏学
自身免疫性疾病
药物测试
血液疾病
其他人
最终用途展望(数量、试验数量和仪器;收入,百万美元,2017 - 2030)
医院
免疫测定
仪器
试剂
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血液学
仪器
试剂
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临床化学
仪器
试剂
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分子诊断
仪器
试剂
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凝固
仪器
试剂
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微生物学
仪器
试剂
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其他人
实验室
免疫测定
仪器
试剂
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血液学
仪器
试剂
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临床化学
仪器
试剂
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分子诊断
仪器
试剂
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凝固
仪器
试剂
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微生物学
仪器
试剂
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其他人
家庭护理
免疫测定
仪器
试剂
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血液学
仪器
试剂
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临床化学
仪器
试剂
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分子诊断
仪器
试剂
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凝固
仪器
试剂
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微生物学
仪器
试剂
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其他人
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b。2021年,美国体外诊断市场规模估计为552.9亿美元,预计到2022年将达到555.3亿美元。
b。从2022年到2030年,美国体外诊断市场预计将以4.59%的年复合增长率增长,到2030年将达到365.6亿美元。
b。美国体外诊断市场的一些主要参与者包括雅培;bioMerieux SA);Bio-Rad实验室公司;西门子Healthineers;试剂盒;Quidel公司;Hoffmann-La Roche有限公司;贝克顿·狄金森及其公司。
b。2021年,免疫分析在美国体外诊断市场占据26.14%的份额。这是由于越来越多的批准和测试的使用以及医院和实验室诊断化验菜单的扩大。
b。推动美国体外诊断市场增长的关键因素包括不断增加的仪器安装基础和不断发展的自动化体外诊断系统,以提供高效、准确和无差错的诊断。