2020年,美国静脉注射免疫球蛋白市场规模为59.1亿美元,预计2021年至2028年将以6.8%的复合年增长率(CAGR)增长。静脉免疫球蛋白(IVIG)是一种用于治疗各种疾病的治疗制剂,包括原发性免疫缺陷、继发性免疫缺陷、免疫性血小板减少性紫癜(ITP)和慢性炎性脱髓鞘多发性神经病(CIDP)。根据美国国家卫生研究院公布的数据,美国约有50万人患有200多种不同形式的原发性免疫缺陷疾病(PIDDs)。原发性和后天免疫机能丧失疾病(如艾滋病和x -连锁低γ球蛋白血症)的发病率日益增加,预计在不久的将来将增加对免疫球蛋白疗法的需求。
COVID-19大流行为美国IVIG市场带来了运营威胁和有利可图的机会。大流行还促使各主要参与者和各国政府联合起来,协助研发抗COVID-19的新型超免疫球蛋白。该疗法来源于COVID-19康复患者的血浆,因为目前正在研究血浆疗法在预防包括COVID-19在内的严重急性病毒性呼吸道感染并发症方面的有效性。2020年4月,CSL Behring宣布与Biotest、Octapharma、LFB、武田制药有限公司和BPL合作开发针对COVID-19的高免疫疗法。此外,Kedrion于2020年6月宣布与Kamada合作,生产并商业化用于COVID-19的血浆源性抗sars - cov -2 IgG。
FDA批准的增加和美国新型IVIG疗法的引入预计将在预测期内显著支持市场增长。例如,2019年5月,总部位于美国的生物制药公司ADMA Biologics, Inc.获得了FDA对其BIVIGAM的预先批准补充(PAS)的批准。BIVIGAM (IVIG, 10%液体)用于治疗原发性体液性免疫缺陷。在另一个例子中,2017年9月,总部位于美国的主要市场参与者CSL Behring获得了FDA批准其新的IVIG药物Privigen。Privigen用于治疗成人慢性炎症性脱髓鞘多神经病变(CIDP)。
此外,随着采用率的提高,IVIG市场预计在整个预测期内将出现快速增长。美国FDA已经批准IVIG用于各种疾病。IVIG治疗也用于许多超说明书处方疾病,如重症肌无力、多灶性运动神经病变和格林-巴利综合征。此外,由于其安全性和有效性,IVIG的偏好正在增加。例如,用于治疗CIPD的IVIG单位数量显著增加。IVIG最常见的应用是在患有CLL(慢性淋巴细胞白血病)、B细胞非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、接受供体干细胞移植、CAR-T细胞治疗以及接受化疗和其他降低B细胞计数的治疗方案的患者中。此外,IVIG的替代品,即血浆交换和皮质类固醇,与严重的不良反应相关;因此,患者和医生更倾向于IVIG。
然而,IVIG疗法的高成本预计将成为抑制市场增长的一个突出因素。免疫球蛋白输注一般每3 - 4周注射一次,治疗是终身的(每年12-16次)。IVIG的平均成本为每克73.89美元,整个治疗的成本为1万美元,具体取决于疾病的严重程度。免疫球蛋白替代疗法是一种长期疗法,平均疗程为6个月。根据ABIM基金会的数据,IgG治疗的费用每年超过3万美元。
由于现有的患者基础,加上与这些疾病相关的长期治疗需求,免疫缺陷疾病部分在2020年以超过22.0%的份额主导市场。原发性免疫缺陷疾病是150多种罕见疾病。原发性免疫缺陷疾病是fda批准的IVIG适应症之一,是美国IVIG的主要应用
与其他治疗方案相比,CIDP的用户友好应用和微创技术,预计在预测期内将以有利可图的速度增长。治疗CIDP的常规疗法,如血浆置换、类固醇和免疫抑制药物,通常会产生耐药性,目前,IVIG治疗被发现更安全有效,从而促进了预测期内的节段增长。
2020年,由于医院数量众多,产品容易获得,医院药房的份额最大,超过58.0%。医院药房包括住院药房和门诊药房。原发性免疫缺陷、丙型肝炎和其他疾病的日益流行导致了美国住院总人数的增加,这扩大了医院药房的客户群。此外,医院为大量患者提供快速报销和治疗护理,促进了选择医院药房的患者人数的增加。
专业药房部门预计将在预测期内见证利润丰厚的增长,因为专业药房有助于在家轻松治疗。专业药品代表着未来药房业务的重要和不断增长的一部分。由于专科药物的批准数量正在迅速增加,专科药物的总支出也在大幅增加,预计这一趋势将持续下去。因此,专业药店预计将以一个有利可图的速度增长。
主要参与者由于在该国的重要存在而在市场中占有主要份额。新兴市场参与者正在采取有机增长战略,如新药开发和产品发布,以获得可观的市场份额。美国静脉注射免疫球蛋白(IVIG)市场的一些主要参与者包括:
生物监测AG)
Octapharma AG)
LFB生物技术公司
中国生物制品股份有限公司
Grifols, S.A.
Kedrion生物制药公司
CSL贝林
McKesson公司
武田制药有限公司
生物制品实验室有限公司
辉瑞制药有限公司
ADMA生物制剂公司
报告的属性 |
细节 |
2021年市场规模价值 |
64.8亿美元 |
2028年的收入预测 |
102.4亿美元 |
增长速度 |
2021年至2028年的复合年增长率为6.8% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028年 |
量化单位 |
从2021年到2028年的营收为百万美元/亿美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
应用、分销渠道 |
国家范围 |
美国 |
主要公司简介 |
生物监测AG);Octapharma AG);LFB生物技术公司;中国生物制品控股有限公司;Grifols S.A.;Kedrion Biopharma公司;CSL贝林;McKesson公司;武田制药有限公司;生物制品实验室有限公司; Pfizer, Inc.; ADMA Biologics, Inc. |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了国家层面的收入增长,并分析了2016年至2028年每个细分市场的最新行业趋势和机会。为了本研究的目的,Grand View Research根据应用和分销渠道对美国静脉注射免疫球蛋白市场报告进行了细分:
应用前景(收入,百万美元,2016 - 2028年)
低丙球蛋白血症
CIDP
免疫缺陷疾病
先天艾滋病
慢性淋巴细胞白血病
重症肌无力
多灶性运动神经病
国际旅游业伙伴关系
川崎病
格林-巴利综合征
其他人
分销渠道展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
医院药房
专业药房
其他人
b。从2021年到2028年,美国IVIG市场预计将以6.8%的复合年增长率增长,到2028年将达到102.4亿美元。
b。美国IVIG市场的市场机会包括引入更有效和更具成本效益的IVIG疗法。
b。推动市场增长的关键因素包括免疫缺陷疾病发病率的增加、强有力的渠道、政府举措以及新型IVIG疗法的批准。
b。2020年美国IVIG市场规模估计为59.1亿美元,预计2021年将达到64.8亿美元。
b。在美国IVIG市场运营的一些主要参与者包括debiotest AG、Octapharma AG、LFB Biotechnologies、Grifols, s.a.、Kedrion Biopharma, Inc.、CSL Behring、BDI Pharma, Inc.、武田制药有限公司(Shire plc)、ADMA Biologics, Inc.、Baxter International Inc.和Bio Products Laboratory Ltd.。