2021年,美国药物分析测试外包市场规模为34亿美元,预计从2022年到2030年将以8.0%的复合年增长率(CAGR)增长。制药行业的创新、对监管、安全和质量的日益关注、终端用户数量的增加以及外包的定价优势是利润增长的关键驱动因素。测试服务的需求与创新或新产品开发直接相关。ayx爱游戏热门直播由于来自竞争的压力、对定价的担忧和较长的交货时间,公司正选择外包他们的测试需求。
技术进步和对个性化护理的日益重视缩短了产品的生命周期,这加快了新产品的创造。由于…的发展,目前对特殊类型的测试有更多的需求生物仿制药、组合产品和其他新型药物。此外,在新地点开展多样化业务的企业还必须遵守当地标准,这可能需要他们进行该地区特有的测试。
然而,由于COVID-19大流行,与建立COVID-19检测包有关的外包任务的需求有所增加。此外,市场参与者致力于促进药物分析测试服务的增长,包括促进合作和参与并购。ayx爱游戏热门直播在不牺牲质量或遵守监管要求的情况下,主要目标是增加帮助检测和治疗COVID-19的检测包和药品的产量。
此外,预计目前对治疗和疫苗抗击COVID-19将增加许多实验室对持续能力的需求,以实施这一期间开发的必要生物分析分析、方案和技术。预计这将提高这些实验室的药物开发和其他相关能力,以应对未来的任何流行病和所有新的和现有的疾病。
由于越来越多的供应商以具有竞争力的价格提供这些服务,预计在预ayx爱游戏热门直播测期内,可提取和可浸出服务部门将面临激烈的竞争。进行这些研究是为了了解配方中杂质在包装后逃逸的可能性,这将有助于创建具有最大治疗效果的最佳给药系统。
例如,如果正在研究一种产品的肠外给药途径,科学家必须对玻璃瓶和安瓿进行浸出试验,以确定最终配方中是否可能出现任何毒性。受欢迎的服务类别是基于产品的服务。ayx爱游戏热门直播供应商目前提供以下服务:ayx爱游戏热门直播
冻干产品
鼻喷剂
注射剂(小瓶和袋装)
包装元件,如管、箔、垫片等。
制药行业的参与者经常根据他们提供的服务、价格、领域专业知识和过去的表现来挑选分析测试公司。对于这个市场的新进入者来说,寻找前景和达成交易是具有挑战性的任务。结果,新企业被迫以更低的价格提供服务,这降低了它们的利润率,增加了它们的财务负担。ayx爱游戏热门直播
此外,当制药公司更加重视外包产品测试时,性能始终是一个关键因素。未来的分歧可能源于未能达到预期的绩效水平。这将限制美国药品分析测试外包市场在未来几年的增长。
根据所提供的服务类型,市场分为生物分析测试、方法开发和验证、稳定性测试和其他测试服务。ayx爱游戏热门直播生物分析测试外包服务细分为临床和非临床两大类,而方法开发和验证服务则被缩小为ayx爱游戏热门直播可提取和可浸出、杂质法、技术咨询和其他方法验证服务。
稳定性测试服务部门已经分为原料药、稳定性指示ayx爱游戏热门直播方法验证、加速稳定性测试、光稳定性测试和其他稳定性测试方法。2021年,其他检测服务部门占美国药ayx爱游戏热门直播物分析检测外包市场的最大收入份额,为39.8%。即使在预测的年份里,这一领域也可能继续占据主导地位。
由于生物制药行业参与者不断增加的研发支出和对外包分析测试的偏好,预计生物分析测试部门在预测期内将以8.6%的年复合增长率最快增长。在过去的几十年里,由于临床试验注册数量的增加和新参与者进入市场,生物分析测试部门已经扩大。
在生物分析测试中,药物、制剂或活性成分在血液、尿液、血清和组织等生物系统内部进行分析。该部门可大致分为临床和非临床生物分析测试,预计在预测期内将实现盈利增长。由于围绕药物发现和开发过程的严格监管框架和不断增加的临床试验在美国,临床生物分析测试预计将以所有部门中最快的速度增长。
2021年,制药公司部门的收入份额为47.4%。预计这种增长将受到几个因素的推动,包括产品开发活动的增加,企业研发支出的增加,以及创建新疗法的需求。例如,佩斯分析服务公司于2021年7月收购了药物交付专家有限ayx爱游戏热门直播责任公司。DDE也是一个CDMO,专注于开发联合药物-器械产品和复杂的注射药物配方。
由于此次收购,该公司将能够帮助越来越多在药物开发过程中需要帮助的客户,并在缓释注射技术和药物-器械组合产品方面贡献专业知识。美国的这种发展将增加市场的需求。
预计在预测期内,生物制药公司部门将录得8.3%的年复合增长率。新的监管要求包括国际协调理事会(ICH) Q3D元素杂质指南和ICH M7指南的实施。该监管指南的主要目标是为分类、确认和识别提供一个有用的框架。制药公司将能够根据监管要求的这些变化加强药物开发过程。
在预测期内,最可能推动生物制药公司该部门增长的主要因素包括过去十年临床试验注册和新进入市场的公司的增加。
合并、收购和其他伙伴关系是主要参与者维持其市场份额所采用的主要策略。例如,2018年4月,药明康德宣布在新泽西州开设其扩大的实验室检测部门(LTD)设施。由于最近的设施,药物开发人员可以更快地将他们的项目从实验室转移到患者,这将扩大公司的综合测试服务组合。合并后的LTD在新泽西的业务将成为扩建后全国最大的临床前和临床药物开发测试设施之一。美国药品分析测试外包市场的一些主要参与者包括:
西部制药服务公司ayx爱游戏热门直播
SGS SA
欧陆坊科学
佩斯分析服务有限公司ayx爱游戏热门直播
天祥集团Group Plc)
医药产品开发有限责任公司
无锡AppTec公司。
波士顿的分析
查尔斯河实验室
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
37亿美元 |
2030年收入预测 |
68亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率8.0% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2021年到2030年,营收以百万美元计,复合年增长率为单位 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
ayx爱游戏热门直播服务,最终用途 |
国家范围 |
美国 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
关键的公司介绍 |
西部制药服务公司;ayx爱游戏热门直播SGS SA);欧陆坊科学;佩斯分析服务有限责任公司;ayx爱游戏热门直播天祥集团Group Plc);制药产品开发有限责任公司;无锡AppTec有限公司;波士顿的分析;查尔斯河实验室 |
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本报告预测了国家一级的收入增长,并对2018-2030年每个细分领域的最新行业趋势进行了分析。在本研究中,Grand View Research根据服务和最终用途对美国药物分析测试外包市场报告进行了细分:ayx爱游戏热门直播
ayx爱游戏热门直播服务业展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
分析测试
临床
非临床
方法开发与验证
可推断出的,可滤取的
杂质的方法
技术咨询
其他方法验证服务ayx爱游戏热门直播
稳定性测试
药物的物质
稳定性指示方法验证
加速稳定性试验
耐光性测试
其他稳定性测试方法
其他的测试服务ayx爱游戏热门直播
最终用途展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
制药公司
生物制药公司
合同研究组织
b。2021年,美国全球药物分析测试外包市场规模估计为34亿美元,预计到2022年将达到37亿美元
b。预计从2022年到2030年,全球美国药物分析测试外包市场将以8.0%的复合年增长率增长,到2030年将达到68亿美元。
b。生物分析测试在2021年以31.4%的份额主导了美国药物分析测试外包市场。这是由于生物制药行业参与者越来越倾向于外包分析测试和不断增长的研发支出。
b。在美国药品分析测试外包市场上运营的一些主要公司包括:West pharmaceutical Services Inc., SGS SA, Eurofins Scientific, . pace analysis Services, Inc.ayx爱游戏热门直播, Intertek Group Plc, . pharmaceutical Product Development, LLC, WuXi AppTec, Inc., Boston analysis, Charles River Laboratories International, Inc.。
b。推动美国药品分析测试外包市场增长的关键因素包括医疗保健行业的创新、越来越多的终端用户以及对监管、安全和质量的日益关注,这些都是推动市场利润增长的主要因素。