美国呼吸辅助设备EUA市场规模，份额和趋势分析报告，各产品(呼吸机和呼吸机附件及其他)，以及细分市场预测，2020年至2021年

新型冠状病毒对大多数部门具有重要的经济影响，包括医疗保健行业。世界各地的政府正在响应Covid-19的威胁，以各种基本措施，如全国锁定，社会疏散和大规模隔离，以减少病毒的传播。

According to the CDC, there were over 2,208,486 confirmed cases and over 119,133 deaths in the U.S. due to COVID 19, as of 17th June 2020. As the COVID-19 outbreak has presented hospitals with a large number of patients requiring assistance from respiratory ventilators, there is an increasing demand for respiratory assisted devices. Currently, it is a challenge to predict the exact Coronavirus pandemic curve in the world. However, looking at the grim situation in the U.S., the peak demand for critical care equipment along with the机械呼吸机其他呼吸辅助设备预计将在未来几个月显著增加。

由于COVID-19大流行，医院的病人负担过重，重症监护室的医疗设备短缺一直是医疗行业面临的最大挑战。为了应付这种情况，在24页^th2020年3月，FDA发布了一些呼吸辅助设备的紧急使用授权(EUA)，如某些呼吸机、改装用作呼吸机的正压呼吸设备、呼吸机油管连接器、睡眠呼吸暂停设备，麻醉气体机器用作呼吸机等。原子能机构还确认制造商不需要提交510（k）来修改产品。此前FDA还为特殊目的发布了各种EUA，例如2013年的H7N9流感，2014年埃博拉病毒，2016年Zika病毒等。

呼吸辅助装置可以分段为呼吸机和呼吸机配件等。其他包括呼吸肌刺激器，膈起搏治疗系统和COVID-19气道管理隔离室(CAMIC)。超过50家公司的呼吸机获得了EUA认证，包括BioMedInnovations, Nanotronics Imaging, Guangzhou Hypnus Healthcare, Ltd .， CMI Health, Lanick Med Systems LLC, AutoMedX, Inc.等。获得批准的通气管连接器公司包括Bloom Energy、Stryker Instruments、Covidien LLC、Safe Flight Instrument Corporation、MakeMedical等。

根据重症监护医学MED 2019年报告，机械通风的患者超过4天发育呼吸肌萎缩，导致延迟拔管和断奶失败。5月2020年5月，FDA发布了从释放医疗，LLC的VentFree呼吸道肌刺激剂的Eua，以减少延长通风期间的废弃物萎缩。2020年2月，已从Alung Technologies，Inc的血栓呼吸系统辅助系统发出EUA。从Covid 19.它也可以用作侵入性或非侵入性机械通气的辅助，以减少Hypercapnia和Alike的机会症状。

2020年5月，FDA发布了EUA，要求医疗保健提供商和美国陆军在军事卫生系统内紧急使用COVID-19气道管理隔离室(CAMIC)，与个人防护装备(PPE)一起作为额外防护(个人防护设备)，防止COVID-19确诊或疑似患者在转运过程中受到污染。CAMIC由塑料袋，穿孔PVC管道，壁挂式真空泵，或携带HEPA过滤器的便携式真空泵组成。

Covid-19已经引起了全球性的主要社会和经济影响。这种公共卫生紧急情况可能是医疗器械增长的关键时刻，尤其是呼吸器设备制造商。公司有一个重大机会，可以在大流行期间展示其产品的有效性和功效。相反，有一些限制因素，如劳动力和封闭式制造厂的稀缺，供应链障碍，旅行困难会影响生产。在更明亮的方面，如果产品可以在此紧急情况下表现出经过验证的疗效，监管机构的冗长批准程序预计将得到解决后大流行病。新公司拥有在此紧急情况下推出产品的主要机会，并展示他们的疗效，以缓解监管审批程序并获得市场份额。