2020年,全球病毒载体和质粒DNA制造市场规模估值为22亿美元,预计从2021年到2028年将以18.8%的复合年增长率(CAGR)增长。随着通过先进疗法对几种危及生命的疾病的治疗模式的不断转变,对传染病的病毒载体疫苗的需求不断增加。这导致越来越多的病毒载体和质粒DNA用于先进疗法的研发,从而推动了病毒载体和质粒DNA制造市场。
此外,COVID-19大流行为市场运营参与者创造了有利可图的机会。例如,阿斯利康(AstraZeneca)和杨森制药(Janssen Pharmaceuticals)等全球制药公司分别于2020年12月和2021年2月开发了新冠病毒载体疫苗。除了这些公司之外,几种基于病毒载体的疫苗目前正处于开发阶段。这加速了对病毒载体的需求,从而增加了病毒载体制造商的收入。
得到了蒂卡图斯,佐根斯玛和基姆利亚的批准生物制药开发商已经将他们的注意力转移到这个新的治疗领域,反过来,增加了这个市场的投资流量。2021年3月,美国FDA批准了一种基于慢病毒的基因疗法ABECMA (idecabtagene vicleucel),用于治疗R/R多发性骨髓瘤。随着基因治疗批准和随之而来的制造能力的增加,预计在不久的将来,这一领域的竞争将加剧。
此外,市场主体正在利用外部资本推进业务运营,进一步推动收入增长。最近在2021年4月,Albumedix扩展了与Cobra Biologics的研究合作,用于AAV和慢病毒载体的上游和下游处理。合作旨在提高稳定性和优化流程。
载体生产过程繁琐且受到高度监管,载体生产能力不足是病毒载体和质粒DNA制造市场面临的一些主要挑战。为了克服这些挑战,需要更有针对性的努力。这些挑战为新兴cdmo创造了利用这些渠道并获得相当大的市场份额的机会。此外,企业正在与关键的运营利益相关者合作;包括监管机构、行业和非行业参与者等;有效应对病毒载体生产中的挑战。
腺相关病毒(AAV)部分主导了病毒载体和质粒DNA制造市场,并在2020年占19.0%的最大收入份额。由于将基因递送到感兴趣区域的准确性最高,对其不断增长的需求和临床试验中的使用影响了这一领域的收入产生。自动驾驶汽车的使用率大幅上升,采用率大幅提高。已证实的非致病性记录促进了它们的采用。
此外,腺病毒载体被认为是安全的,因此越来越多地被应用于各种研究环境。ADV载体被广泛用于疫苗,因为它们能够诱导强烈的体液和T细胞反应。基于腺病毒载体作为CRISPR/Cas9传递工具的研究已经在各种人类细胞的宿主基因组中产生了有效的基因破坏。
另一方面,牛津生物医药有限公司拥有独家的慢载体平台,安全和先进的基因传递系统,能够携带高达9kb的有效载荷。这些先进的产品将补充细分市场的收入增长。基于慢病毒的基因治疗产品的成功增加了这些载体在几个最终用户中的采用。
下游加工部门主导了病毒载体和质粒DNA制造市场,并在2020年占53.0%的最大收入份额。为了满足抛光和纯化的临床级最终产品的要求,部署了几个高度复杂的程序。引进技术先进的色谱产品和开发新技术,为载体制造的填充-精加工服务,促进了创收。
在病毒载体制造工作流程中实施一次性技术(SUT)也节省了成本和时间。例如,可扩展的SUT,如基于膜的离子交换层析、直接流过滤(深度和无菌)和切向流过滤(TFF)可用于病毒载体的纯化。
此外,几家公司已将重点转移到为上游加工提供广泛的先进产品和服务上,从而加速了细分市场的增长。ayx爱游戏热门直播例如,勃林格殷格翰提供了一种高滴度质粒DNA发酵工艺,能够在大肠杆菌生物量中生产高产质粒DNA。此外,像GE医疗这样的公司使用现代工具和技术参与上游细胞培养过程的开发。
2020年,疫苗部门主导了病毒载体和质粒DNA制造市场,并在2020年占24.9%的最大收入份额。这可以归因于病毒载体在疫苗开发中由于其效率相关的优势而大量使用。一些优点是可能引起广泛的免疫反应,安全性和易于制造。
最近COVID-19病毒的爆发推动了病毒载体在疫苗开发中的使用。尽管在COVID-19出现之前,病毒载体已广泛用于疫苗开发,但开发针对这种病毒的疫苗的紧迫性已促使科学界重新利用现有方法。非复制病毒载体正在用于COVID-19病毒载体疫苗。
ViroCell Biologics等公司正在推出临床试验基地制造平台,以解决新冠疫情期间与病毒载体供应链相关的瓶颈问题。这些举措有助于推动病毒载体学术组织和cro的制造和研究实践。
研究机构部门主导了病毒载体和质粒DNA制造市场,并在2020年占57.0%的最大收入份额。研究团体越来越多地参与基因和细胞治疗研究活动,预计将增加全球市场对病毒载体的需求。缅因州医学中心研究所、国家生理科学研究所和病毒载体核心(VVC)是一些从事载体生产的研究机构。
先进疗法的引进增加,以及公司、制药公司和生物制药公司基于基因疗法的研发项目的增加,正在成为病毒载体和质粒DNA制造市场的重要最终用户。例如,Abeona Therapeutics就是其中一家积极评估基于aav9的CLN1和CLN3疾病基因疗法的公司。
2020年,癌症部门主导了病毒载体和质粒DNA制造市场,占收入份额最大,为37.0%。病毒已经证明了它们作为对抗各种癌症的基因治疗生产的理想载体的效率。此外,基于病毒载体的CAR-T细胞治疗恶性血液病(如套细胞淋巴瘤和b细胞淋巴瘤)的成功也获得了最终用户的关注。
基因治疗还侧重于罕见遗传疾病的治疗,如血友病、腺苷脱氨酶严重联合免疫缺陷症(ADA-SCID)和脂蛋白脂肪酶缺乏症(LPLD)。美国有许多私营和上市公司都专注于这些疾病类别,从而对细分市场的增长产生了积极影响。
目前,遗传疾病是基因治疗研究项目最关注的应用领域之一。这使得基因治疗遗传病成为未来几年最重要的市场之一。此外,遗传疾病负担的增加主要推动了这一领域的投资。
北美主导了病毒载体和质粒DNA制造市场,并在2020年占49.0%的最大收入份额。大量从事先进疗法研发的中心和研究所的存在是该地区占据主导地位的关键因素之一。随着监管机构对先进疗法的批准越来越多,美国对该地区的收入产生做出了重大贡献。
此外,美国公司正在进行大量投资,以扩大他们的制造能力。例如,2021年1月,赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)收购了Novasep SAS集团(Novasep)的病毒载体制造业务。此次收购旨在扩大公司的CDMO服务产品。另一方面,亚太地区预计将在整个预测期内见证最快的增长速度。
在过去的几年里,亚洲细胞和基因治疗市场在产品批准和管道项目方面获得了增长势头。这可以归因于加速审批途径的建立、私人和政府投资的增加以及医疗保健需求的增加。此外,个性化医疗领域未满足的需求正在推动再生医学的研究,导致对病毒载体供应的需求不断增加。
病毒载体和质粒DNA制造市场竞争激烈,既有成熟的企业,也有中小型新兴企业。先进治疗领域的实体数量不断增加,预计将增加对病毒载体的需求,从而加剧市场竞争。公司正在采取各种战略措施来加强其市场地位。
设施扩建是维持市场存在的举措之一。例如,2021年2月,总部位于德国的CDMO Vibalogics开始在马萨诸塞州建造新的病毒疗法制造工厂。公司计划投资1.5亿美元扩大生产能力。该工厂预计将于2021年下半年投入运营。病毒载体和质粒DNA制造市场的一些主要参与者包括:
德国默克制药公司
Lonza
富士Diosynth生物技术公司
赛默飞世尔科技公司
眼镜蛇生物制剂
Catalent Inc .)
无锡生物制剂
Takara生物公司
魏斯曼生物制造
Genezen实验室
巴达维亚生物科学
Miltenyi Biotec GmbH
西睿生物科技有限公司
Virovek合并
BioNTech IMFS GmbH
Audentes疗法
BioMarin制药
RegenxBio公司。
报告的属性 |
细节 |
2021年市场规模价值 |
29亿美元 |
2028年的收入预测 |
86亿美元 |
增长速度 |
2021年至2028年的复合年增长率为18.8% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2017 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028年 |
量化单位 |
从2021年到2028年的营收百万美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
病媒类型、工作流程、应用、最终用途、疾病、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;法国;意大利;西班牙;英国;中国;日本;印度; South Korea; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia |
公司介绍 |
德国默克制药公司;Lonza;FUJIFILM Diosynth生物技术美国公司;Cobra Biologics Ltd.;赛默飞世尔科技有限公司;魏斯曼生物制造;Genezen;YPOSKESI;先进生物科学实验室公司(ABL, Inc.);Novasep Holding s.a.; Orgenesis Biotech Israel Ltd (formerly ATVIO Biotech ltd.); Vigene Biosciences, Inc.; General Electric Company (GE Healthcare); CEVEC Pharmaceuticals GmbH; Batavia Biosciences B.V.; Biovion Oy; Wuxi AppTec Co., Ltd.; VGXI, Inc.; Catalent Inc.; Miltenyi Biotec GmbH; SIRION Biotech GmbH; Virovek Incorporation; BioNTech IMFS GmbH; VIVEbiotech S.L.; Creative Biogene; Vibalogics GmbH; Takara Bio.; Cell and Gene Therapy Catapult; BlueBird Bio; Addgene, Inc.; Aldevron, L.L.C.; Audentes Therapeutics; BioMarin Pharmaceutical; RegenxBio, Inc. |
自定义范围 |
如果您需要特定的市场信息,而这些信息目前不在报告的范围内,我们将作为定制的一部分提供给您 |
定价和购买选项 |
利用定制的购买选项,以满足您的确切研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2017年至2028年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据载体类型、工作流程、应用、最终用途、疾病和地区对全球病毒载体和质粒DNA制造市场报告进行了细分:
向量类型展望(收入,百万美元,2017 - 2028年)
腺相关病毒
慢病毒
腺病毒
逆转录酶病毒
质粒
其他人
工作流展望(收入,百万美元,2017 - 2028年)
上游处理
矢量放大与扩展
矢量恢复/收获
下游加工
净化
填写完成
应用前景(收入,百万美元,2017 - 2028年)
反义和RNAi
基因治疗
细胞疗法
疫苗学
研究应用
最终用途展望(收入,百万美元,2017 - 2028年)
制药和生物制药公司
研究机构
疾病展望(收入,百万美元,2017 - 2028年)
癌症
遗传疾病
传染病
其他人
区域展望(收入,百万美元,2017 - 2028年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
法国
意大利
西班牙
英国
亚太地区
中国
印度
日本
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
b。2020年,全球病毒载体和质粒DNA制造市场规模估计为22亿美元,预计2021年将达到29亿美元。
b。从2021年到2028年,全球病毒载体和质粒DNA制造市场预计将以18.8%的复合年增长率增长,到2028年将达到86亿美元。
b。腺病毒具有与大型转基因的整合能力,且易于在高滴度下生产,预计其复合年增长率为17.7%。
b。Novasep、Merck、Cobra Biologics、unique n.v.、Waisman Biomanufacturing、Creative Biogene、The Cell and Gene Therapy Catapult、Aldevron和Addgene是在病毒载体和质粒DNA制造市场上运营的一些关键公司。
b。病毒载体和质粒DNA制造市场报告范围包括按载体类型、工作流程、应用、最终用途、疾病和地区进行的细分。