全球合同开发制造组织市场预计将在2020年至2025年持续增长(复合年增长率7.3%),创新api将推动市场增长。COVID大流行对该行业产生了一些积极和消极的影响。为了帮助医疗中心度过疫情,对调查治疗和ICU药物的需求大幅增加,导致对原料药的需求增加。与此同时,原料药的稀缺,尤其是在从中国采购原料药的国家,导致了供应链的中断。
加快上市时间、增加操作灵活性的要求,以及GDUFA指导方针简化亚洲国家的GMP,以保持与美国的生产实践持平,推动了制药公司将其生产需求外包给CDMOs的需求。
的原料药生产市场对于合同开发来说,制造组织是碎片化的。该行业的前8家公司仅占41%的市场份额。其余59%的批准是由市场份额不到3%的cdmo支持的。
几个大型合同开发制造组织正引领着原料药制造市场。主要玩家有万神殿,龙沙,齐格弗里德。一些原料药制造商的存在,包括cdmo等合同制造商,以及拥有内部生产能力的制药公司,限制了供应商的议价能力。与此同时,这也增加了市场主体之间的竞争。
CDMOs制造的成本可以分为五大类。包括项目计划和管理成本、药品分析开发、批量生产活动、供应商管理和运营成本。其中,批量生产实践占总成本的65%。对于批量生产,原材料成本是最大的成本头,占批量生产活动总成本的38%。
除了这些成本,还有一些成本被加到生命周期成本中。三个主要的成本头是质量控制成本,清关成本和保险成本。事实上,质量控制的成本超过了其他制造成本。
在这个行业中有几种常见的定价模式。然而,基于价值的定价模式最近得到了重视。然而,存在着重大的成本透明度问题,谈判余地较小。然而,这种定价模式确实为他们的客户提供了高价值。
对于原料药制造商来说,中国一直是其原材料的最大出口国。
然而,COVID大流行导致一些合同开发制造组织的供应链中断。这使得API制造商意识到需要多样化的采购选择。新加坡和比利时因此成为API制造商采购需求的另外两个热点。
内部产品开发和全面服务外包是两种最常见的参与模式。制药公司要么自己生产药品和原料药,要么将这项工作完全外包给合同开发制造组织。
目前,这个市场是分散的,有几家公司在这个市场上运营。此外,还有合并和收购的例子,随着这一趋势的持续,市场将变得相对更加整合,顶级玩家将占据大部分市场份额。然而,由于制造中心的多样化,较小的区域性CDMOs生产原料药的机会将始终存在。该报告还提供了快速取胜的细节,组合分析和关键供应商的关键谈判策略。
b。在2020-2025年的预测期内,全球CDMO API制造市场预计将录得7.0%的复合增长率,到2025年将达到2530亿美元。
b。日益增长的老年人口和相关的慢性疾病预计将推动原料药生产的需求。
b。2020年,全球CDMO原料药生产市场规模为1803亿美元。
b。一些主要的CDMO API制造商是默克、艾伯维和百时美施贵宝。
b。CDMO原料药制造市场被适度整合,前五大厂商占据了超过50%的市场份额。
b。原料成本占CDMO API制造总成本的58.2%。
b。LCC/BCC采购分析显示,中国是CDMO原料药生产的主要采购目的地。
b。基于价值的定价是CDMO原料药制造行业中最普遍的定价策略之一。
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