由于新冠疫情造成的供应链中断,将重新评估中国境外的合同开发制造组织,以确保原料药的稳定供应

2021年9月| 报告格式:电子格式(PDF)

合同开发制造组织API制造类别智能

的成长合同开发制造机构原料药的生产被认为是对仿制药、专利过期和生物创新需求的增长。然而,COVID-19大流行最近大幅增加了对创新药和仿制药的需求。尽管针对这些领域的原料药需求不断增加,但事实证明,原料药的供应具有挑战性。

新冠肺炎大流行已导致世界多个地区企业关闭。中国是第一个面临大流行破坏的国家,因此延长了封锁时间。由于政府实施的封锁限制,超过44家中国原料药制造商暂时关闭了业务。由于中国是主要的原料药制造中心,也是原料药制造原材料的主要产地,这些无法运营的中国cdmo严重影响了全球范围内的原料药供应。

世界上许多国家和政府都选择抵制中国生产的原料药。然而,这也意味着他们需要从其他地区生产或采购API。这种在决策和供应场景中的二分法导致了两个主要的变化。首先,新加坡、比利时和印度等其他地区正在更多地关注原料药制造,从而致力于成为未来的原料药中心。此外,企业正专注于多个地区的CDMO,以便在当地服务,从而避免了像COVID-19大流行造成的供应链中断的可能性。它们还希望在CDMO可以从中国企业进口的国家开展业务。


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CDMO API制造类别智能亮点:

  • CDMO原料药生产市场具有碎片化的竞争格局,几家小公司正在进入市场。然而,最近发生了几起并购。市场有望在未来巩固

  • 供应商普遍倾向于认可的供应商运营模式,以降低风险并提高价值创造的潜力

  • 基于价值的定价模型已成为近年来最常用的定价策略之一

CDMO成本情报亮点:

Grand View Research已经确定了以下用于CDMO原料药生产的关键成本组成部分:

  • 项目计划与管理成本

  • 药品分析开发

  • 批量制造成本供应商管理

    • 滤器验证

    • 批记录的创建

    • 原材料成本

    • 机械及附件费用

    • 制作成本

    • 其他GMP批量生产费用

    • 稳定性研究

  • 运营成本

    • 保险

    • 运费

    • 服务费用

    • 存储

    • 管理

批生产成本是CDMO原料药生产企业的主要成本组成部分,占生产总成本的65%。

CDMO原料药生产市场的主要供应商名单

  • 万神殿

  • evonik

  • Lonza

  • 阿姆里

  • 齐格弗里德

  • Fabbrica Italinana Sintetici

  • Hovione

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