的成长合同开发制造机构原料药的生产被认为是对仿制药、专利过期和生物创新需求的增长。然而,COVID-19大流行最近大幅增加了对创新药和仿制药的需求。尽管针对这些领域的原料药需求不断增加,但事实证明,原料药的供应具有挑战性。
新冠肺炎大流行已导致世界多个地区企业关闭。中国是第一个面临大流行破坏的国家,因此延长了封锁时间。由于政府实施的封锁限制,超过44家中国原料药制造商暂时关闭了业务。由于中国是主要的原料药制造中心,也是原料药制造原材料的主要产地,这些无法运营的中国cdmo严重影响了全球范围内的原料药供应。
世界上许多国家和政府都选择抵制中国生产的原料药。然而,这也意味着他们需要从其他地区生产或采购API。这种在决策和供应场景中的二分法导致了两个主要的变化。首先,新加坡、比利时和印度等其他地区正在更多地关注原料药制造,从而致力于成为未来的原料药中心。此外,企业正专注于多个地区的CDMO,以便在当地服务,从而避免了像COVID-19大流行造成的供应链中断的可能性。它们还希望在CDMO可以从中国企业进口的国家开展业务。
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CDMO原料药生产市场具有碎片化的竞争格局,几家小公司正在进入市场。然而,最近发生了几起并购。市场有望在未来巩固
供应商普遍倾向于认可的供应商运营模式,以降低风险并提高价值创造的潜力
基于价值的定价模型已成为近年来最常用的定价策略之一
Grand View Research已经确定了以下用于CDMO原料药生产的关键成本组成部分:
项目计划与管理成本
药品分析开发
批量制造成本供应商管理
滤器验证
批记录的创建
原材料成本
机械及附件费用
制作成本
其他GMP批量生产费用
稳定性研究
运营成本
保险
运费
服务费用
存储
管理
批生产成本是CDMO原料药生产企业的主要成本组成部分,占生产总成本的65%。
万神殿
evonik
Lonza
阿姆里
齐格弗里德
Fabbrica Italinana Sintetici
Hovione
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