强生公司是第一家将阿霉素配方Doxil引入市场的公司。1995年,强生获得美国食品和药物管理局批准,用于治疗卡波济氏肉瘤、乳腺癌、多发性骨髓瘤和卵巢癌。在2007年,由于不良反应的报道很多,所以对药物配方的改变很少。Doxil由Janssen Products, LP分销和销售,由Ben Venue Laboratories生产。
然而,在2013年,Ben Venue Laboratories宣布在2013年底前关闭其制造部门。目前,它是由TTY Biopharm为美国市场生产的。一些上市的阿霉素制造商是Ortho Biotech Products, LP, APP Pharmaceuticals Manufacturing, LLC, Ben venue laboratories, Inc., Pharmachemie b.v.和Bristol-Myers Squibb Company。2012年,美国FDA批准了该药物的进口,该药物由太阳制药工业有限公司的子公司太阳制药全球公司生产。同样在一年后,该药物被批准为doxil的第一个仿制版本,由太阳制药有限公司分销和销售。2016年4月,NICE宣布推荐聚乙二醇化盐酸阿霉素脂质体用于治疗复发性卵巢癌。
快速变化的技术、不断提高的患者意识水平和不断增长的可支配收入是市场增长的一些关键属性。引进技术先进的给药系统,如纳米颗粒或聚乙二醇化脂质体胶囊形式,以避免传统阿霉素配方中出现的不良反应,预计也将推动市场增长。此外,越来越多的癌症病例和在各种应用中越来越多地采用这种配方是预计在未来几年推动市场的几个因素之一。全球阿霉素2015年的市场价值为8.096亿美元,预计在预测期内将以6.4%的复合年增长率增长。药物配方的不同品牌名称是Rubex,阿霉素PFS和阿霉素RDF。
2015年,阿霉素在乳腺癌中的应用占绝大多数,约为21%。根据乳腺癌组织的估计,预计超过12%的美国女性会在她们的一生中患浸润性导管癌。此外,根据美国癌症协会2015年发布的报告,美国女性中约有231,840例新发浸润性乳腺癌病例。不断增长的乳腺癌发病率和随之增加的生存率是市场增长的一些属性。
2015年,美国市场是最重要的市场,占据了北美市场的大部分份额。一些阿霉素市场参与者的存在,如Aeterna Zentaris, Inc., Celsion, Corporation Elan Corporation等,也是该区域对阿霉素需求不断增长的因素之一。越来越多的并购和合伙企业临床试验技术先进的阿霉素配方是推动该地区阿霉素市场发展的关键因素之一。
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