概述
RAS设备,也被称为计算机辅助手术设备,由训练有素的医生在手术室环境中使用,用于普通外科、心脏、结直肠、妇科、头颈、胸部和泌尿外科的腹腔镜手术。这些医疗设备使外科医生能够使用计算机、软件和机器人技术,通过口腔或通过患者身体的一个或多个小切口来控制和移动手术器械,以进行各种外科手术。一些可能涉及RAS装置的常见手术包括胆囊、子宫或前列腺切除。
手术机器人市场
直觉外科目前是市场的领导者手术机器人.他们的达·芬奇手术系统是一项相对较新的技术,与现有和新兴的治疗方案包括:传统的微创手术(MIS)疾病管理和重建医疗程序中的开放手术、介入方法或药理方案。
近年来,机器人手术市场在日本得到了极大的重视。机器人外科手术的领跑者直觉外科公司的达芬奇系统于1999年首次进口到日本。
机器人辅助骨科手术
机器人手术在矫形学中,人们认为有能力通过改进定位、对齐和小型化等潜在好处来改变矫形外科。然而,由于机器人手术市场仍然被认为是相对新的,而且可能是昂贵的资本支出,因此临床和经济学还没有很好地建立起来。2013年12月,斯瑞克收购了整形机器人手术公司MAKO Surgical。MAKO Surgical成立于2004年,是第一家在骨科机器人手术领域取得进展的公司。MAKO销售里约热内卢机器人手臂系统,该系统综合了该公司的术前和术中规划系统、可视化技术和机器人手臂系统,以及该公司在全髋关节置换术和部分膝关节表面置换中的专有植入物。
新兴玩家和新进入者
2015年3月,强生和Verily(谷歌)成立了一个名为Verb surgical的合资手术解决方案平台,以开发领先的机器人能力和一流的医疗设备技术,以提高效率、患者预后和改善微创手术的可及性。
从战术角度来看,Verb将可能寻求通过利用强生在手术市场的可观存在来建立安装基础。此外,考虑到Verb正在构建的平台的开放性,该公司计划在这条路上与其他公司合作。该公司的长期目标是减少目前阻止外科医生使用机器人平台的限制。
2016年2月,加拿大医疗科技公司Titan Medical发布了其SPORT(单端口孔机器人技术)手术机器人。该设备类似于直觉外科的达芬奇系统,它提供3D可视化和直观的手指控制。
TransEnterix也在进军外科机器人系统。2015年9月,该公司以1亿美元的价格收购了意大利医疗保健公司SOFAR S.p.A的手术机器人部门。SOFAR开发了TELELAP ALF-X先进机器人系统,该系统已获得欧洲CE标志。据报道,美敦力和Covidien也在研发一种外科机器人设备。
在日本,Hogy Medical、奥林巴斯、HOYA、川崎重工和Sysmex正在投资于外科机器人。松下于2014年9月宣布启动护理机器人业务。本田正在使用ASIMO的本田技术开发辅助行走的护理机器人,而丰田正在努力在不久的将来推出辅助行走和平衡的机器人。丰田目前向20个机构提供测试机器人临床试验自2014年秋季。
挑战
RAS设备过去曾受到FDA的严格审查。2013年,FDA通过MedSun网络向10家医院发送了一份12个问题的调查,询问有关正在进行的RAS手术类型的问题。该机构指出,在2009年至2013年期间,至少有70例不良事件被记录在案,并发现外科医生的培训协议可能是罪魁祸首。支付者和提供者也质疑RAS程序是否比非机器人程序提供任何额外的好处。一般来说,CMS和其他支付方认为RAS设备是主要程序的“附带”,RAS程序通常被覆盖,因为它们的报酬并不比非机器人辅助程序的提供者获得的报酬高。但是,如果对RAS程序的安全性或适当性提出问题,付款人可以签发保单。显然,有些支付者确实有RAS政策。
前景
机器人技术相对较新,与RAS设备监管相关的一些临床和科学挑战,如对RAS设备进行适当的非临床和临床评估,使用合法销售的RAS设备的第三方手术器械,以及临床培训计划。
今天的机器人可能非常昂贵,机器的价格超过250万美元。就价值而言,考虑到质量和成本,机器人手术在大多数普通外科应用中可能被认为是经济上不合理的。
根据外科医生的反馈,下一个机器人系统必须在成本和效率上有所提高。从本质上说,其目标是消除采用机器人系统的障碍,并允许外科医生在需要时始终处于使用机器人系统的位置。下一代技术很可能成为未来机器人手术行业的特色,包括自动化、导航、感觉数据(触觉反馈)、高级可视化技术和算法软件,这些技术可以无缝地集成所有这些发展。机器人技术的潜在优势证明了计算机辅助技术在手术室的进一步评估和应用。
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