根据世界卫生组织的定义,核医学含有放射性同位素的专门药品是否打算用于诊断和治疗目的?高活性和长期副作用增加了它们的需求,这就对这些药物施加了严格的生产和分销规定。
该行业不断增加的研发活动促进了新分子的涌入,以及各种疾病的新治疗方案,如呼吸系统疾病、甲状腺疾病和骨病。核药物的这些新兴应用预计将为市场参与者开辟渠道,从而确保未来的增长潜力。
在这段时间里,大约有100个放射性分子被发现,它们在诊断和治疗方面的应用被释放出来。尽管这个行业正在发展,市场收入也在迅速增长,但参与者仍面临着与生产相关的一些挑战。
这些挑战可以概括如下:
核医学较短的保质期限制了其使用和销售
与传统药品不同的是,它的生产过程非常复杂,制造商必须承担维护核反应堆的额外成本。
此外,与传统药品相比,目前生产能力较小,符合cGMP、QA和QC标准。
考虑到这些挑战,以及在全球核医学市场层面运营的参与者很少,使用最广泛的锝-99m等分子正面临严重短缺。这进一步为新兴市场参与者打开了机会之门。
"亚太地区核医学市场供应商"
超电子核控制系统 |
地球科学有限公司 |
贝克勒尔实验室公司。 |
RADIOPREPARAT国有企业 |
新中国股份有限公司 |
长沙三泰克材料有限公司 |
西部开发的系统。 |
KI加拿大有限公司 |
托马斯科学 |
贝克公司 |
三杨科技有限公司 |
Overhoff技术公司 |
Georadiss.r.o。 |
美国嘉实能源技术公司 |
LabLogic系统有限 |
Advion公司。 |
到目前为止,焦点一直在核医学的诊断方面,然而,这一焦点正在转移到这些分子的治疗领域。在肿瘤、甲状腺、骨转移和淋巴瘤领域的新兴应用有望在上述治疗领域打开机会。例如,放射标记抗体的出现使癌症的靶向治疗成为可能。放射标记抗体仅附着于靶部位,直接向癌细胞提供辐射效应。
正电子发射断层扫描(PET)和单光子发射计算机断层扫描(SPECT)有助于准确诊断。PET可用于分析糖代谢或癌症诊断,而SPECT技术则用于诊断广泛的疾病和状况,包括神经系统疾病、心血管疾病和甲状腺相关疾病。SPECT诊断的准确性优于其他非放射药物技术。然而,SPECT设备的成本及其使用相对高于非放射性药物设备。PET和SPECT扫描使用的增加有望促进核医学市场的增长。
尽管该行业有许多进入壁垒,但人们对该行业的兴趣和认识不断提高,预计将吸引核医学市场的许多参与者,对开发新的解决方案进行大量投资。放射药物市场的主要参与者包括Eckert & Ziegler集团、Mallinckrodt制药公司、GE医疗保健公司、Bracco Imaging S.p.A、Nordion, Inc、NTP放射性同位素SOC有限公司和Eczacibasi-Monrol。