正在进行的头部对抗试验对银屑病部门的商业影响

工业:药品

银屑病面积和严重程度指数(PASI)是衡量银屑病总体严重程度和体表面积、红斑、硬化症和鳞屑覆盖率的指标。尽管在临床实践中很少使用，但PASI是用于临床试验的关键指标牛皮癣药物．公司通常会在临床试验中显示达到预先指定的PASI降低评分的患者比例，通常是PASI75。

IL-17和IL- 23表现出最高的PASIs，几乎100%的皮肤清除率，在空间中带来强烈的兴奋。银屑病治疗市场的竞争越来越激烈，在关键产品中有超过10个正面试验正在进行。势均力敌的临床试验旨在通过提高PASI评分来建立优越的疗效，以获得竞争优势和临床差异化。

诺华公司的IL17A阻断抗体Cosentyx仍然是治疗银屑病的主要药物之一，具有令人印象深刻的安全性和有效性。2018年2月，雕塑III期研究的里程碑式结果显示，在中度至重度斑块型银屑病(PsO)患者中，5年PASI 90和PASI 100评分保持100%。此外，诺华获得了Cosentyx的标签扩展，包括中度至重度头皮银屑病。该药物还显示了对指甲和掌跖牛皮癣的长期疗效。2018年1月早些时候，III期CLARITY研究的结果加强了Cosentyx相对于强生的Stelara的优势。研究支持Cosentyx在达到主要终点(PASI 90和IGA mod 2011 0/1)和次要终点(PASI 100)方面优于Stelara。

为了扩大销售，并将Cosentyx与其他市场领先和研究阶段的晚期治疗药物区分开来，诺华正在推进几项正面试验。例如，将艾伯维的risankizumab与Cosentyx进行比较的III期试验正在进行中，预计结果将于2020年6月公布。与Humira和Stelara相比，Risankizumab在三个关键的III期试验中显示了令人印象深刻的疗效数据，预计将于2019年获得监管部门批准。

礼来公司的晚期管道资产mirikizumab正在与Cosentyx(绿洲-2)进行中重度PsO的III期临床试验，预计将在2020年公布结果。如果mirikizumab在临床试验中的表现优于Cosentyx，那么受Taltz使用量增加推动的礼来公司的牛皮癣产品将获得更多的市场份额。

Tremfya是强生批准的治疗银屑病的最新产品之一，目前正在对Humira (voyager -2)、Cosentyx (ECLIPSE)和Taltz (IXORA-R)进行三个关键的后期临床试验。诺华可能启动一项概念证明研究(ARROW)，以确定IL-17抑制(Cosentyx)优于IL-23抑制(Tremfya)在对Stelara耐药的PsO患者中的优势。随着Tremfya进入拥挤的银屑病市场，有必要将其与其他il抑制药物区分开来。在导航III期试验中，那些对Stelara反应不充分的患者，在切换到Tremfya治疗后，结果有所改善。此外，Tremfya为Cosentyx和Taltz提供了成本优势。然而，Tremfya的商业成功将取决于III期ECLIPSE研究(Tremefya vs Cosentyx)的结果预计将于2018年底公布。

UCB的白介素抑制剂bimekizumab是银屑病市场上最有前途的管道产品之一。该药对IL-17A和IL-17F具有双重中和作用，与其他上市的il -抑制剂相比具有显著的临床优势。Bimekizumab在IIb期研究(BE ABLE)中显示出显著的安全性和有效性，在第12周，79%的受试者达到PASI 90，近60%的患者达到PASI 100。试验结果令人印象深刻，特别是PASI 100反应，对比bimekizumab的60%，Cosentyx的24-28%，Taltz的35-39%。UCB已经启动了Cosentyx (BE RADIANT)、Humira (BE SURE)和Stelara (BE VIVID)的直接试验。bimekizumab的商业前景似乎很强劲，我们相信该产品将成为银屑病市场的游戏规则改变者。

表1银屑病头部试验:事件日历

资料来源:美国食品和药物管理局，投资者介绍，Grand View Research

银屑病市场变得越来越拥挤和竞争激烈，使疗效和准入成为成功的关键决定因素。随着新的治疗药物表现出更强的疗效，焦点现在转移到更高的PASI90和PASI100反应。由于大多数新型银屑病药物的疗效仍然很高，因此鉴别变得越来越困难。然而，除了PASI 90或100费率之外，随着市场变得更加拥挤，我们预计将出现付款人压力，制造商与付款人群体谈判的能力将支持强劲的产品吸收。

Grand View Research全球银屑病药物市场深度报告:

//www.ayx084.com/industry-analysis/psoriasis-drugs-market