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体外诊断和体外诊断质量控制行业数据手册

体外诊断和体外诊断质量控制行业数据手册-体外诊断和体外诊断质量控制市场规模，份额，趋势报告

体外诊断和体外诊断质量控制行业数据手册-体外诊断和体外诊断质量控制市场规模、份额、趋势分析和细分市场预测，2022 - 2030年

出版日期:2022年9月
报表ID: sector-report-00104
格式:电子格式(PDF)
页数:260页

数据库概述

Grand View Research的体外诊断和IVD质量控制行业数据手册是市场规模和预测见解，监管和技术框架，定价情报，容量分析，竞争基准分析，宏观环境分析研究的集合。爱游戏ayx电子竞技在数据库的范围内，这些资料被系统地分析，并以简要介绍和个别研究领域的详细展望报告的形式提供。以下数据点将包括在两份报告和一份行业报告概述的最终产品供应中。

体外诊断和IVD质量控制行业数据手册范围

属性	细节
研究领域	体外诊断(IVD)市场 IVD质量控制市场
捆绑包中报告/可交付成果的数量	2个人报告- PDF 2个人报告- Excel 1 .行业报告- PPT 1数据手册- Excel
累计国家覆盖范围	50 +国家
累计产品覆盖范围	25+ 1级和2级产品
数据集简介	产品收入，按国家技术收入，按国家应用收益，按国家分列最终用途收入，按国家分列体积分析，仪器和消耗品监管框架，按国家分列竞争分析定价分析
包中的表总数(Excel)	325
捆绑中的数字总数	160

体外诊断和体外诊断质量控制行业数据书覆盖快照

市场覆盖

体外诊断和IVD质量控制行业规模

2021年为1127.9亿美元

0.2%年复合增长率(2022-2030)

体外诊断市场规模

2021年达到1116.7亿美元

0.2%年复合增长率(2022-2030)

IVD质量控制市场规模

2021年为11.2亿美元

2.0% cagr (2022-2030)

2021年，全球体外诊断(IVD)和IVD质量控制市场的收入合计为1127.9亿美元，预计到2030年将达到1147.3亿美元，在预测期内以0.2%的累计增长率增长。该组合包旨在提供这些高度动态的市场空间的整体视图。

体外诊断市场分析与预测“，

IVD能给出准确有效的结果，在疾病诊断领域有着不可缺少的应用。最终，质量控制服务已成为认可的医疗或临床实验室的必要条件ayx爱游戏热门直播。体外诊断显示出巨大的增长潜力，这是因为全球人口老龄化需要准确诊断，伴随诊断(CDx)设备支持的靶向癌症治疗需求增加，以及由于COVID-19等病毒/细菌频繁爆发，对传染病诊断的需求不断上升。

此外，基于ngs的基因产前检测正变得越来越普遍，由于假阳性率低，采用这些检测的人越来越多。因此，FDA最近发布了指导意见，以改善对检测质量、准确性、安全性和医疗效益的监管。像Illumina, Inc.这样的主要参与者有基于ngs的产前筛查测试，可以检测出常见的异常，如唐氏综合症。此外，患有先天性心脏病的人数正在增加，需要医疗专业人员开发IVD工具进行准确诊断。根据美国疾病控制与预防中心的数据，先天性心脏缺陷是美国最常见的出生缺陷，每年影响大约1%的新生儿。

由于对在患者附近快速识别疾病以促进更快决策的需求增加，对即时检测和设备的使用和需求正在增加。这一趋势正在推动制造商推出小型、可运输、快速和易于使用的仪器，使这些仪器更容易在非实验室环境中使用。例如，在2021年7月，QuantuMDx宣布推出Q-POC系统，该系统为icu、诊所和分娩中心等设置提供快速PoC分子诊断。

体外诊断市场-按国家分列的检测数量，2021年(%)

在IVD市场中，分子诊断技术在2021年占据了超过35%的最大市场份额，这可以归因于越来越多地采用高通量PCR技术检测冠状病毒。2020年4月，Mobidiag有限公司获得了Amplidiag COVID-19在芬兰临床实验室应用的EUA。该产品的EUA正在法国、瑞典和英国进行。这种快速分子诊断试剂盒设计用于Amplidiag Easy平台，该平台使用自动DNA提取和PCR技术，帮助从鼻咽拭子中检测SARS-CoV-2。

医院被认为是2021年该市场最大的部分，收入份额超过37%，原因是诊断中心与医院的合作越来越多，入院患者数量也越来越多。大多数IVD设备由医院购买，并大量使用。到2022年，美国有超过6093家医院需要IVD的持续帮助来进行关键决策，因为IVD测试可以提供更快、更准确的结果。各家公司正在向医院捐赠设备，以支持和帮助他们在抗击冠状病毒疫情的斗争中提供高质量的医疗服务。例如，深圳迈瑞生物医疗电子有限公司向中国同济医院和协和医院捐赠了价值314万美元的IVD设备和其他医疗设备。

体外诊断质量控制市场分析与预测“，

在IVD质量控制方面，免疫化学在2021年领先全球市场，占收入份额超过35.00%。免疫化学的主要应用包括检测传染性微生物，如病毒，细菌和真菌，通过检测它们的毒素和外壳抗原的存在。

IVD质量控制市场规模(百万美元)，2021年和2030年，以及市场属性

IVD质量控制市场-主要参与者

Bio-Rad实验室公司	阿伯特	西门子医疗保健公司	Sysmex公司
血清,	赛默飞世尔科技有限公司	Danaher	F. Hoffman-La Roche有限公司
草毒死实验室	Ortho临床诊断公司	探索诊断	SeraCare生命科学公司

由于传染病、心血管疾病和糖尿病等疾病日益流行，需要诊断实验室。为了满足行业需求，许多私人和公共实验室正在进行认证程序，这导致了IVD质量控制措施的激增。截至2022年5月，美国33万个实验室的质量标准由CMS根据临床实验室改进修正案(CLIA)进行监管，这使得质量管理至关重要。

区域的见解爱游戏ayx电子竞技

北美在体外诊断和质量控制市场占据主导地位，2021年市场份额超过40.00%，原因是由于各种COVID-19诊断测试的紧急使用授权(EUA)、美国FDA的存在、许多经过认证的诊断实验室以及强大的QC监管体系，推出的产品越来越多。2021年10月，雅培获得美国FDA关于AdviseDx SARS-CoV-2 IgM (Immunoglobulin M)实验室血清学检测的EUA，该检测与ARCHITECT和Alinity平台兼容。

在预测期内，亚太地区预计将以1.5%的最快复合年增长率增长。其高速增长的一些因素是稳定的经济、支持性的政府政策、快速的城市化、快速增长的中产阶级人口以及研究机构的联合合作。然而，在日本，Sysmex公司正在积极开发配套诊断药物和新的检测技术，用于分析基因、蛋白质、疾病来源细胞和体液中的其他元素。

竞争格局

F. Hoffmann-La Roche有限公司、西门子医疗保健有限公司和雅培实验室是2021年其他一些主要竞争对手。西门子医疗保健有限公司在17个国家提供服务，拥有48个生产设施。ayx爱游戏热门直播此外，收购和合作可以增加这些公司的市场份额。例如，2019年10月，西门子Healthineers GmbH宣布与Dallah Health Company建立10年战略合作伙伴关系，为其提供最新技术，如计算机断层扫描、血管造影、磁共振成像和超声设备。此外，这些公司规模庞大，地位稳固，因此可以通过创新来保持竞争优势。这反过来又为主要参与者提供了利用市场整合机会的机会。

此外，市场参与者正在通过开展针对新兴疾病的试剂盒开发的研发活动或与其他试剂盒制造公司达成协议，更新其qPCR仪器的测试选择范围。这包括罗氏诊断公司在cobas 4800中引入的cobas HPV检测方法，以及Becton, Dickinson公司在Cepheid公司开发的SmartCycler上运行的BD(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)MRSA ACP检测方法。体外受精市场通过不同的销售渠道运作:药店、卫星实验室、医院和电子商务。全球体外诊断市场的一些主要分销商: